部份中文氢氧化铝/氢氧化镁复合处方资料(仅供参考) 英文名:Dried Aluminum Hydroxide/Magnesium Hydroxide 商品名:Malfa Granule for suspension 中文名:氢氧化铝/氢氧化镁复合悬浮颗粒 生产商:东洋制药 药品简介 Malfa(Dried Aluminum Hydroxide/Magnesium Hydroxide)是一和组合抗酸剂,可缓解胃灼热、胃酸消化不良和胃部不适。也可用于消化性溃疡、胃炎、食道炎、食管裂孔疝或胃酸过多的患者的症状治疗。 マルファ懸濁用配合顆粒 药效分类名称 治疗胃溃疡和胃炎 批准日期:2009年9月 商標名 MALFA GRANULE FOR SUSPENSION 1.一般名 乾燥水酸化アルミニウムゲル(Dried Aluminum Hydroxide Gel) 性状 它是一种白色无定形粉末,没有气味或味道。 几乎不溶于水、乙醇(95)或乙醚。 多溶于稀盐酸或氢氧化钠试液。 2.一般名 水酸化マグネシウム(Magnesium Hydroxide) 分子式 Mg(OH)2 分子量 58.32 性状 它是一种白色粉末,没有气味。 几乎不溶于水或乙醇 (95)。 溶于稀盐酸。 处理注意事项 1.稳定性测试 使用最终包装产品进行加速测试(40°C,75%相对湿度,6个月),估计在正常市场流通情况下,malfa悬浮复合颗粒可稳定使用3年。 2.暂停后的稳定性 将 Malfa 悬浮颗粒以每1g 10mL的比例悬浮在纯净水中,置于玻璃瓶中,密封,在 25°C和60% 相对湿度下储存10天,pH、酸度和含量药品质量有明显改善,未见明显变化。 药效与药理 1.具有抗酸和胃黏膜保护作用。 2. 生物等效性试验 (1) 酸度控制试验 使用麦芽糖悬浮颗粒和标准制剂进行体外酸控制试验的结果,两种药物的酸控制能力没有显着差异,证实了两种药物的生物等效性。 (2)抗溃疡作用 用malfa悬液联合颗粒剂和标准制剂测量大鼠幽门结扎和阿司匹林溃疡形成的抑制率,两种药物均显示出剂量依赖性抑制作用。此外,两种药物的抑制作用没有显着差异,证实了两种药物的生物等效性。 (3) 抗胃黏膜病变作用 用麦尔法悬浮颗粒和标准制剂测定盐酸/乙醇对大鼠胃黏膜损伤的抑制率,结果均显示出剂量依赖性抑制作用。此外,两种药物的抑制作用没有显着差异,证实了两种药物的生物等效性。 适应症 以下疾病的酸性作用和症状改善 胃/十二指肠溃疡、胃炎、上消化道功能障碍 用法与用量 成人每天1.6~4.8g,分次服用,使用时混悬于水10mL左右,口服至本品1g,或原样口服。剂量可能会根据您的年龄和症状进行调整。 包装 悬浮颗粒:1.2gx420包[单价/人民币:850元一盒,五盒起订],500g 制造和销售 东洋制药化成株式会社 销售 小野制药株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用以原处方资料为准! 完整处方资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2349101D1237_1_07/