| 简介:   部份中文雷贝拉唑钠/阿莫西林水合物/克拉霉素处方资料(仅供参考)英文名:Rabeprazole Sodium/Amoxicillin Hydrate/Clarithromycin
 商品名:Rabecure PACK
 中文名:雷贝拉唑钠/阿莫西林水合物/克拉霉素复合片
 生产商:卫材制药
 Rabecure PACK(Rabeprazole Sodium/Amoxicillin Hydrate/Clarithromycin)是质子泵抑制剂类中的一种抗溃疡药。通过抑制胃壁细胞分泌表面的胃H+/K+-ATPase酶来抑制胃酸分泌,并增强抗生素的作用,对幽门螺杆菌具有抗菌作用。用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、早期胃癌内镜治疗后幽门螺杆菌感染或幽门螺杆菌胃炎。
 ラベキュアパック400/ラベキュアパック800
 药品简介
 药效分类名称
 幽门螺杆菌根除治疗剂
 批准日期:2014年2月
 商標名
 Rabecure PACK
 雷贝拉唑钠
 一般名
 ラベプラゾールナトリウム(Rabeprazole Sodium)
 化学名
 Monosodium(RS)-2-({[4-(3-methoxypropoxy)-3-methylpyridin-2-yl]methyl}sulfinyl)-1H-benzimidazolide
 分子式
 C18H20N3NaO3S
 分子量
 381.42
 構造式
 物理化学的性状
 雷贝拉唑钠为白色至微黄白色粉末。
 本品极易溶于水,溶于乙醇(99.5)。
 本品溶于0.01 mol/L氢氧化钠TS。
 本产品具有吸湿性。
 本品水溶液(1→20)不显示旋光性。
 本品具有结晶多晶型。
 融点
 225℃(分解)
 分配係数
 約214(pH7.0、水−1-オクタノール系)
 阿莫西林水合物
 一般名
 アモキシシリン水和物
 (Amoxicillin Hydrate)略号:AMPC
 化学名
 (2S, 5R, 6R)-6-[(2R)-2-Amino-2-(4-hydroxyphenyl)acetylamino]-3, 3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid trihydrate
 分子式
 C16H19N3O5S・3H2O
 分子量
 419.45
 構造式
 物理化学的性状
 阿莫西林水合物为白色至淡黄白色结晶或结晶性粉末。它微溶于水或甲醇,极难溶于乙醇 (95)。
 融点
 約195℃(分解)
 克拉霉素
 一般名
 クラリスロマイシン
 (Clarithromycin)略号:CAM
 化学名
 (2R, 3S, 4S, 5R, 6R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13R)-5-(3, 4, 6-Trideoxy-3-dimethylamino-β-D-xylo-hexopyranosyloxy)-3-(2, 6-dideoxy-3-C-methyl-3-O-methyl-α-L-ribo-hexopyranosyloxy)-11, 12-dihydroxy-6-methoxy-2, 4, 6, 8, 10, 12-hexamethyl-9-oxopentadecan-13-olide
 分子式
 C38H69NO13
 分子量
 747.95
 構造式
 物理化学的性状
 克拉霉素为白色结晶性粉末,味苦。 微溶于丙酮或氯仿,微溶于甲醇、乙醇(95)或乙醚,几乎不溶于水。
 融点
 220〜227℃
 处理注意事项
 该产品的质量通过使用铝袋和干燥剂来保持。在分配之前,打开铝袋并取出 PTP 片材。
 药效药理
 1.抗菌作用
 (1)阿莫西林水合物和克拉霉素对幽门螺杆菌具有抗菌活性。
 (2)阿莫西林水合物和克拉霉素联合使用的抗菌活性具有协同或相加作用,在任何菌株中均未观察到拮抗作用。
 2.幽门螺杆菌感染动物模型的根除效果
 在使用蒙古沙鼠的幽门螺杆菌感染模型中,通过添加雷贝拉唑钠,证实了阿莫西林水合物和克拉霉素联合对胃中活菌数的影响是协同的。
 3.作用机制
 阿莫西林水合物通过抑制细菌细胞壁合成发挥其作用。
 克拉霉素通过与细菌70S核糖体的50S亚基结合并抑制蛋白质合成而发挥作用。
 雷贝拉唑钠在酸分泌细胞的酸性区域成为活性物质(亚磺酰胺形式),通过修饰质子泵的SH基团(H+,K+-ATP酶)抑制酶活性,抑制酸分泌,增加胃酸碱度。雷贝拉唑钠在阿莫西林水合物和克拉霉素三联疗法中的作用被认为是通过增加胃的pH值来增强阿莫西林水合物和克拉霉素的抗菌活性。
 适应症
 <适应性菌种>
 幽门螺杆菌对阿莫西林和克拉霉素敏感
 <适应症>
 胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌、幽门螺杆菌感染性胃炎内镜治疗后胃部幽门螺杆菌感染
 用法与用量
 成人剂量是10毫克雷贝拉唑钠、750毫克阿莫西林水合物(滴度)和200毫克克拉霉素(滴度),每天两次口服,持续7天。
 克拉霉素的剂量可根据需要增加。但是,上限是每天两次400毫克(滴度)。
 临床结果
 下表显示了国内临床研究(口服雷贝拉唑钠、阿莫西林水合物和克拉霉素,每天两次,共7天)对幽门螺杆菌阳性胃溃疡或十二指肠溃疡患者的根除率。
 在国外进行的根除幽门螺杆菌阳性胃溃疡和十二指肠溃疡等的临床试验中也获得了类似的结果。注)。
 注)每种药物的剂量和持续时间如下,与日本批准的剂量和给药方式不同[参见“剂量和给药方式”]。
 口服3种药物,雷贝拉唑钠20mg,阿莫西林水合物1000mg(滴度)和克拉霉素500mg(滴度),每日2次,连用7天。
 包装
 400:7张带PTP(1张x 7)
 800:7张带PTP(1张x7)
 制造商和分销商
 卫材株式会社
 经销商
 EA制药有限公司
 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
 完整说明资料附件:
 https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6199102X1024_1_13/
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