部份中文法莫替丁处方资料(仅供参考) 商品名:Famotidine injection 英文名:Famotidine 中文名:法莫替丁注射液 生产商:武田梯瓦制药 药品简介 法莫替丁(Famotidine)是一种组胺2型受体拮抗剂(H2阻滞剂),能够抑制胃酸分泌,适用于胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎、上消化道出血、卓-艾综合征等症。 ファモチジン注射用10mg「テバ」/*ファモチジン注射用20mg「テバ」 药效分类名称 H2受体拮抗剂 批准日期:2013年6月 欧文商標名 FAMOTIDINE 一般名 ファモチジン(Famotidine) 化学名 N-Aminosulfonyl-3-{[2-(diaminomethyleneamino)-1,3-thiazol-4-yl]methylsulfanyl}propanimidamide 分子式 C8H15N7O2S3 分子量 337.45 融 点 約164℃(分解) 性 状 法莫替丁为白色至黄白色结晶。它易溶于乙酸(100),微溶于乙醇(95),极微溶于水。溶于0.5 mol/L盐酸试液。它被光线逐渐着色。 構造式 处理注意事项 稳定性测试结果总结 ● 10mg“Teva”用于法莫替丁注射液 作为加速试验(40°C,75%相对湿度,6个月)的结果,估计法莫替丁注射液10毫克“梯瓦”在正常市场分销下可稳定3年。 ● 20mg“Teva”用于法莫替丁注射液 作为加速试验(40°C,6个月)的结果,估计法莫替丁注射液20mg“Teva”在正常市场分销下可稳定3年。 药效药理 法莫替丁阻断胃酸分泌细胞(壁细胞)上的组胺H2受体并抑制胃酸分泌。生理上,胃酸由组胺、乙酰胆碱和胃泌素分泌,但在参与胃酸分泌的受体中,H2受体是最重要的受体,是拮抗组胺的最重要受体。胃酸分泌。 适应症 上消化道出血(消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎)、Zollinger-Ellison综合征、侵入性应激(大手术后需要重症监护、脑血管疾病/头部需要重症监护) 抑制外伤引起的上消化道出血、多器官衰竭、大面积烧伤)、麻醉前用药。 用法与用量 ○ 上消化道出血(消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎)、Zollinger-Ellison 综合征、侵入性应激(手术后需要重症监护的大手术、脑血管疾病/头部需要重症监护) 抑制因以下原因引起的上消化道出血部分创伤、多器官衰竭、大面积烧伤) 一般成人用法莫替丁20mg溶于20mL日本药典生理盐水或日本药典葡萄糖注射液中,每天2次(每12小时)缓慢静脉给药。或者,将其与输液溶液混合并静脉输注。或者,将 20mg法莫替丁溶于1至1.5mL 日本药典注射用水中,每天肌肉注射两次(每12小时一次)。 剂量可根据您的年龄和症状进行调整。在上消化道出血和佐林格-埃利森综合征中,效果一般在1周内出现,但在可以服用后,应改用口服给药。 在抑制因侵入性应激引起的上消化道出血(手术后需要重症监护的大手术、需要重症监护的脑血管疾病、头部外伤、多器官功能衰竭、大面积烧伤)、术后重症监护或集中给药期间需要治疗(手术侵入性应激约3天,其他侵入性应激约7天)。 ○ 麻醉前用药 一般成人用法莫替丁20mg溶于1~1.5mL日本药典注射用水,在诱导麻醉前1小时肌肉注射。或者,溶于20mL日本药典生理盐水或日本药典葡萄糖注射液,在麻醉诱导前1小时缓慢静脉给药。 包装 注射液 ● 10mg“Teva”(10mg 1管):10管 ● 20mg“Teva”(20mg 1管):10管 50管 制造商和分销商 武田梯瓦制药有限公司 销售 武田制药株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2325401D1124_1_02/? view=frame&style=SGML&lang=ja