部份中文瑞莎珠单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Skyrizi Auto dosers
英文名：Risankizumab
中文名：瑞莎珠单抗重组墨盒注射器
生产商：艾伯维制药
药品简介
近日，日本厚生劳动省已批准Skyrizi（risankizumab）的180mg静脉（IV）诱导和360mg（皮下）的新适应症，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。
Skyrizi（Risankizumab）是一种人源化、IgG1亚型的单克隆抗体，可以借由与IL-23的p19亚基结合而选择性地拮抗IL-23。IL-23是一种与炎症有关的细胞因子，被认为与许多慢性免疫疾病有关。Skyrizi目前已被批准用于治疗4种免疫介导的炎症性疾病。
溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）是一种炎症性肠病（IBD），会导致消化道炎症并可能损伤结肠黏膜。患者通常会经历一系列不可预测的症状，这些症状影响他们的日常生活，如腹痛、血便和急迫的排便需求。溃疡性结肠炎的病程因患者而异，在某些情况下可能导致手术或并发症，包括癌症或死亡。美国有超过100万人患有溃疡性结肠炎，是受该疾病影响人数最多的国家之一，而且这一数字还在继续上升。
スキリージ皮下注360mgオートドーザー/スキリージ皮下注180mgオートドーザー
药效分类名称
人源化抗人IL-23p19单克隆抗体制剂
批准日期：2022年9月
商標名
Skyrizi Auto dosers
一般的名称：
リサンキズマブ（遺伝子組換え）
（Risankizumab（Genetical Recombination））［JAN］
分子量：
約149,000
本質：
基因重组人源化单克隆抗体，由小鼠抗人白介素-23α（p19）亚单位抗体的互补性决定部、人框架部及人IgG1的恒定部构成，第H链237及238个氨基酸残基分别被Ala取代C末端的Lys被去除了。由中国仓鼠卵巢细胞产生。由449个氨基酸残基构成的H链（γ1链）由两个L链（κ链）和214个氨基酸残基组成的糖蛋白（分子量：约149000）。
使用注意事项
本品及稀释液不要剧烈振动。
本品应放在外箱中保存。
避免冻结保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
Risankizumab是针对白细胞介素（IL）-23的人源化IgG1单克隆抗体，在IL-23的p19亚单位结合合并，中和IL-23的作用。
in vitro中和作用
在人弥漫性大细胞型淋巴瘤来源的人B淋巴细胞细胞系中，溶菌酶抑制STAT3的IL-23依赖性磷酸化。在小鼠脾细胞中，利桑曲马布抑制了人IL-23刺激产生IL-17的诱导。
in vivo中和作用
在由人IL-23诱导的小鼠耳廓炎症模型中，利桑曲马布产生耳廓肿胀和耳组织中IL-17和IL-22的支持。
适应症
○从中等症到重症活动期克罗恩病的维持疗法（仅限于现有治疗效果不充分的情况）
○从中等症到重症溃疡性大肠炎的维持疗法（仅限于现有治疗效果不充分的情况）
用法与用量
〈克罗恩病〉
在通过点滴静注制剂进行的导入疗法结束4周后，通常在成人中使用每隔8周皮下给药360mg。
〈溃疡性大肠炎〉
在通过点滴静注制剂进行的导入疗法结束4周后，通常在成人中使用每隔8周皮下给药180mg。另外，根据患者的状态，可以每隔8周给药360mg。
包装
自动皮下注
360mg
1个墨盒注射器

180mg
1个墨盒注射器
贮存方法：2～8℃保存
有效期：24个月
制造商和分销商
艾伯维 GK
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/112130_3999450G4027_1_06