部份中文瑞莎珠单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Skyrizi infusion
英文名：Risankizumab
中文名：瑞莎珠单抗重组注射溶液
生产商：艾伯维制药
药品简介
近日，抗炎药Skyrizi（risankizumab）在日本获得扩展新适应症，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。
Skyrizi（Risankizumab）是一种人源化、IgG1亚型的单克隆抗体，可以借由与IL-23的p19亚基结合而选择性地拮抗IL-23。IL-23是一种与炎症有关的细胞因子，被认为与许多慢性免疫疾病有关。Skyrizi目前已被批准用于治疗4种免疫介导的炎症性疾病。
溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）是一种炎症性肠病（IBD），会导致消化道炎症并可能损伤结肠黏膜。患者通常会经历一系列不可预测的症状，这些症状影响他们的日常生活，如腹痛、血便和急迫的排便需求。溃疡性结肠炎的病程因患者而异，在某些情况下可能导致手术或并发症，包括癌症或死亡。
スキリージ点滴静注600mg
药效分类名称
人源化抗人IL-23p19单克隆抗体制剂
批准日期：2022年9月
商標名
Skyrizi Intravenous infusion
一般的名称：
リサンキズマブ（遺伝子組換え）
（Risankizumab（Genetical Recombination））［JAN］
分子量：
約149,000
本質：
Risankizumab是一种基因重组人源化单克隆抗体，由鼠抗人白介素-23α（p19）亚单位抗体的互补决定部、人框架部和人IgG1的恒定部构成，第H链237和238个氨基酸残基分别被Ala取代，C末端的Lys被除去。由中国仓鼠卵巢细胞产生。由两个由449个氨基酸残基组成的H链（γ1链）和两个由214个氨基酸残基组成的L链（κ链）组成的糖蛋白（分子量：约149000）。
使用注意事项
本品及稀释液不要剧烈振动。
本品应放在外箱中保存。
避免冻结保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
所述溶菌酶是针对白细胞介素（IL）-23的人源化IgG1单克隆抗体，结合IL-23的p19亚单位，中和IL-23的作用。
in vitro中和作用
在人弥漫性大细胞型淋巴瘤来源的人B淋巴细胞细胞系中，溶菌酶抑制STAT3的IL-23依赖性磷酸化。在小鼠脾细胞中，利桑曲马布抑制了人IL-23刺激产生IL-17的诱导。
in vivo中和作用
在由人IL-23诱导的小鼠耳廓炎症模型中，利桑曲马布抑制了耳廓的肿胀和耳组织中IL-17和IL-22的产生。
适应症
○中等症至重症活动期克罗恩病的缓解导入疗法（仅限于现有治疗效果不充分的情况）
○中等症至重症溃疡性大肠炎的缓解导入疗法（仅限于现有治疗效果不充分的情况）
用法与用量
〈克罗恩病〉
在通过点滴静注制剂进行的导入疗法结束4周后，通常在成人中使用每隔8周皮下给药360mg。
〈溃疡性大肠炎〉
通过点滴静注制剂进行的导入疗法结束4周后，通常在成人中使用每隔8周皮下给药180mg。另外，根据患者的状态，可以每隔8周给药360mg。
〈克罗恩病〉
通常，成人以4周间隔3次（初次、4周、8周）点滴静脉注射600mg作为瑞莎珠单抗（转基因）。另外，瑞莎珠单抗在皮下给药用制剂的维持疗法开始16周以后效果减弱的情况下，可以单次点滴静注1200mg。
〈溃疡性大肠炎〉
通常，成人以4周间隔3次（初次、4周、8周）点滴静注1200mg作为瑞莎珠单抗（转基因）。另外，在皮下给药用制剂的维持疗法开始16周以后效果减弱的情况下，可以单次点滴静注1200mg。
包装
1小瓶（10mL）×1

制造商和分销商
艾伯维 GK
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/112130_3999450A1025_1_04