部份中文美沙拉秦抗胃药片处方资料（仅供参考）
商品名：Yaldigo Suppositoires
英文名：Mesalazine
中文名：美沙拉秦栓剂
生产商：Tillotts Pharma AG
药品简介
Yaldigo（Mesalazine）是一种局部治疗直肠和结肠粘膜炎症的药物。具有抗炎，改善腹痛、腹泻等症作用，对慢性炎症性疾病的急性发作。
溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）是一种大肠（也称为结肠）慢性疾病，其特征是结肠内壁发炎，形成微小的开放性溃疡，并产生脓液和粘液。这是免疫系统过度反应的结果。其症状各不相同，但通常包括稀便和排便急促、直肠出血或血便、持续性腹泻、腹痛、食欲不振、体重下降和疲劳。溃疡性结肠炎患者的抑郁症发病率也较高。
 作用机制
抗炎作用的机制尚不清楚。体外研究结果表明，抑制脂肪氧合酶可能起作用。此外，可显示对肠黏膜前列腺素含量的影响。美沙拉秦（5-氨基水杨酸/5-ASA）也可作为活性氧化合物的自由基清除剂。经直肠给药的美沙拉秦主要从肠腔局部作用于肠粘膜和粘膜下组织。
适应症
局限于直肠的轻度至中度溃疡性结肠炎（溃疡性直肠炎）的急性治疗。
剂量
成年人和老年人
每天一次在直肠上涂抹一粒Yaldigo 1g栓剂（相当于每天1g美沙拉秦）。
儿童和青少年
对儿童的疗效有限。对该应用程序几乎没有经验。
应用类型
仅供直肠使用。
Yaldigo 1克栓剂最好在睡前使用。
必须定期并持续地使用Yaldigo 1 g栓剂进行治疗，因为这是实现预期愈合成功的唯一方法。
申请期限
使用时间由医生决定。
禁忌症
Yaldigo 1 g栓剂不得用于以下患者：
-已知对水杨酸盐或提及的赋形剂过敏
–严重的肝或肾损伤
保质期
2年
特殊储存注意事项
为避光，请存放在原包装中。
请勿在30°C以上储存。
容器类型和内容物
容器（泡罩条）：PVC/聚乙烯薄膜
包装尺寸：10、20。30、60和90个栓剂
授权持症商
Tillotts Pharma GmbH

请参阅随附YALDIGO®的完整处方信息：
https://info-patient.at/yaldigo-1-g-zaepfchen-111765/zusammenfassende-informationen
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YALDIGO® Suppositoires 10pce CHF：75.9 30pce CHF：195.13  60pce CHF：395.17
Tillotts Pharma AG
Composition
Principes actifs
Mesalazinum (acide 5-aminosalicylique = 5-ASA).
Excipients
Graisses solides.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suppositoires, 500 mg ou 1g,
Apparence: suppositoires en forme de torpille, de couleur gris clair à beige.
Indications/Possibilités d’emploi
Yaldigo suppositoires 500 mg
Traitement des poussées aiguës de proctite ulcéreuse (jusqu'à 20 cm de l'anus).
Peut également être utilisé pour le traitement des poussées aiguës ou la prévention des récidives de colite ulcéreuse dans la zone recto-sigmoïdienne ou en cas de complications inflammatoires douloureuses des hémorroïdes comme anite, cryptite, papillite anale et rhagades.
Yaldigo suppositoires 1g
Traitement des poussées aiguës dans les cas légers à modérés de colite ulcéreuse au niveau du rectum (Proctitis ulcerosa).
Posologie/Mode d’emploi
Colite ulcéreuse (recto-sigmoïdite et proctite).
Adultes
Instauration du traitement
Poussées aiguës: 1 supp. Yaldigo 500 mg 3x par jour (matin, midi et soir) ou 1 supp. Yaldigo 1 g par jour. Le supp. Yaldigo 1g devrait être introduit de préférence avant le coucher.
Traitement d'entretien
Prévention des récidives: un traitement au long cours est indiqué pendant l'intervalle asymptomatique pour prévenir les récidives, 1supp. Yaldigo 500 mg 2x par jour (matin et soir).
Le traitement au long cours par Yaldigo doit être suivi scrupuleusement également dans la phase de prévention des récidives.
Si une ou plusieurs doses ont été oubliées, le patient doit prendre la dose suivante comme à l'ordinaire.
Complications inflammatoires douloureuses des hémorroïdes
1 supp. Yaldigo 500 mg matin et soir pendant la phase aiguë. Une fois les symptômes aigus disparus, continuer les suppositoires pendant au moins 1 semaine.
Patients âgés
La posologie indiquée pour les adultes peut être administrée, sauf en cas d'altération de la fonction hépatique et rénale sévère (voir «Mises en garde et précautions»). Aucune étude n'a été effectuée auprès de patients âgés.
Enfants et adolescents
L'utilisation et la sécurité de ce médicament n'ont pas été suffisamment étudiées chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Mode d'administration
Introduire le suppositoire profondément dans l'anus après une défécation.
Yaldigo 1 g devrait être introduit de préférence avant le coucher.
Durée du traitement
Le médecin détermine la durée du traitement.
Mises en garde et précautions
Des analyses de sang (numération différentielle, paramètres de la fonction hépatique tels qu'ALAT et ASAT, créatinine sérique) et des analyses d'urine (bandelettes) doivent être effectuées avant et pendant le traitement selon l'appréciation du médecin. À titre d'orientation, on recommande des contrôles de suivi 14 jours après le début du traitement ainsi qu'à intervalles de 4 semaines pendant les 12 semaines suivantes. Si les résultats sont normaux, il est recommandé de réaliser des examens de contrôle tous les 3 mois. L'apparition de signes pathologiques supplémentaires exige un examen de contrôle immédiat.
Troubles de la fonction rénale
La prudence est de mise chez les patients présentant une élévation de l'urémie ou de la protéinurie. La possibilité d'une lésion rénale induite par la mésalazine doit être prise en considération chez les patients développant des troubles de la fonction rénale pendant le traitement.
En cas de survenue de troubles de la fonction rénale, le traitement par Yaldigo doit aussitôt être arrêté et les patients doivent immédiatement consulter un médecin.
Néphrolithiase
Des cas de néphrolithiase ont été signalés à la suite de l'utilisation de la mésalazine, notamment des calculs avec une teneur en mésalazine atteignant 100%. Il est recommandé d'assurer un apport liquidien suffisant pendant le traitement.
Décoloration de l'urine
La mésalazine peut produire une coloration rouge-brun de l'urine après un contact avec de l'eau de Javel à base d''hypochlorite de sodium (par exemple, certains produits pour nettoyer les toilettes avec de l'hypochlorite de sodium contenu dans certains agents de blanchiment).
Dyscrasie sanguine
De rares cas de dyscrasie sévère ont été rapportés. En cas de suspicion ou de présence d'une dyscrasie (hémorragies inexpliquées, hématomes, purpura, anémie, fièvre persistante ou maux de gorge), le traitement par Yaldigo doit aussitôt être arrêté et les patients doivent immédiatement consulter un médecin.
Troubles de la fonction hépatique
Des rapports font état d'élévations des enzymes hépatiques chez les patients ayant été traités par des produits contenant de la mésalazine. La prudence est de mise lors de l'administration de Yaldigo à des patients présentant des troubles de la fonction hépatique.
Réactions d'hypersensibilité cardiaque
Des réactions d'hypersensibilité cardiaque (myocardite et péricardite) induites par la mésalazine ont rarement été rapportées avec Yaldigo. Yaldigo ne doit pas être administré en cas d'antécédents connus d'hypersensibilité cardiaque induite par la mésalazine. La prudence est de mise chez les patients ayant présenté par le passé une myocardite ou une péricardite d'origine allergique, quelle qu'en soit la cause.
Pneumopathie
Les patients souffrant d'une affection pulmonaire – en particulier les patients asthmatiques – doivent être suivis avec une attention particulière pendant le traitement par Yaldigo.
Hypersensibilité aux produits contenant de la sulfasalazine
En cas d'hypersensibilité connue à la sulfasalazine, le traitement par Yaldigo ne doit être entrepris que sous surveillance médicale attentive. En cas de réactions d'intolérance aiguës, p.ex. crampes, douleurs abdominales, fièvre, fortes céphalées ou éruption cutanée, le traitement doit être interrompu immédiatement.
Ulcères gastro-intestinaux
Théoriquement, le traitement doit être instauré avec prudence en cas de diagnostic d'ulcères gastriques ou intestinaux.
Effets secondaires cutanés graves
Des réactions indésirables cutanées graves induites par le médicament (Severe cutaneous adverse reactions, SCAR), dont une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS),  le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), ont été signalées dans le cadre de traitements par la mésalazine.
La mésalazine devrait être arrêtée dès la première apparition de signes et symptômes de réactions cutanées graves telles que des éruptions cutanées, des lésions des muqueuses ou tout autre signe d'hypersensibilité.
Patients âgés
Il est recommandé de n'administrer Yaldigo aux patients âgés que si leur fonction rénale et hépatique est normale et, d'une manière générale, de prendre toutes les précautions nécessaires (voir «Contre-indications»).
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Yaldigo n'ont pas été suffisamment étudiées chez les enfants et les adolescents (voir «Posologie/Mode d'emploi»)
Données précliniques
Pour la mésalazine, aucune mutagénicité ou activité clastogène n'a été constatée lors du test d'Ames ni aucune cancérogénicité lors de l'expérimentation animale. Dans le cadre d'une étude sur la moelle osseuse de la souris, aucune induction de micronoyaux n'a été détectée. Dans les lymphocytes humains, on n'a décelé ni induction de micronoyaux ni échange de chromatides sœurs pour le métabolite principal N-acétyl-mésalazine. Aucun indice d'une augmentation du risque tératogène n'a été détecté dans des études menées sur le rat (360 mg/kg) ou le lapin (480 mg/kg). La mésalazine n'a pas modifié la fertilité des rats des deux sexes. Les résultats d'études sur la reproduction réalisées sur des animaux femelles n'ont fourni aucun indice négatif sur la fertilité, la gestation, le travail, la mise-bas, la lactation ou la viabilité.
Remarques particulières
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver hors de portée des enfants.
Conserver Yaldigo 500 mg supp. à température ambiante (15–25°C).
Ne pas conserver Yaldigo 1 g supp. au-dessus de 30°C).
Conserver dans l'emballage d'origine pour le protéger de la lumière.
Numéro d’autorisation
55497 (Swissmedic).
Titulaire de l’autorisation
Tillotts Pharma AG, 4310 Rheinfelden, Suisse.