部份中文伊曲莫德处方资料（仅供参考）
商品名：Velsipity Filmtabletten
英文名：Etrasimod
中文名：伊曲莫德薄膜片
生产商：辉瑞公司
药品简介
2024年02月19日，欧盟委员会(EC)已批准VELSIPITY ® (etrasimod)上市，用于治疗16岁及以上的患者患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC），对传统疗法或生物制剂反应不足、失去反应或不耐受。
溃疡性结肠炎（UC）是一种慢性、免疫介导的炎症性肠病，其特征是弥漫性粘膜炎症。UC的临床症状可能包括但不限于频繁腹泻、肠急迫、直肠出血、腹痛、疲劳、发烧和贫血。由于症状的慢性和不可预测性，其影响可能超出身体范围，影响到生活的其他方面。
Velsipity（etrasimod）薄膜片是一种每日一次、口服的1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂，选择性与S1P受体亚型 、4和5结合。
作用机制
Etrasimod是一种鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，与S1P受体1、4和5（S1P1、4、5）结合，是S1P1的平衡G蛋白和β-抑制蛋白激动剂。Etrasimod对S1P3的活性最低，对S1P2没有活性。依拉西莫德部分可逆地阻断淋巴细胞从淋巴器官排出的能力，减少外周血中的淋巴细胞数量，从而降低组织中活化淋巴细胞的数量。
Etrasiod在UC中发挥治疗作用的机制尚不清楚，但可能涉及减少淋巴细胞迁移到炎症部位。外周循环中四甲酰胺诱导的淋巴细胞减少对白细胞亚群有不同的影响，已知与驱动UC病理有关的适应性免疫反应所涉及的细胞减少更多。依他莫德对参与先天免疫反应的细胞影响很小，而先天免疫反应有助于免疫监测。
适应症
Velsipity适用于治疗16岁及以上中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者，这些患者对常规治疗或生物制剂反应不足、反应丧失或不耐受。
用法与用量
治疗应在有溃疡性结肠炎管理经验的医生的监督下开始。
剂量
推荐剂量为每天服用一次2mg伊曲莫德。
漏服剂量
如果漏服了一剂，应在下一个预定时间服用规定剂量；下一剂不应加倍。
剂量中断
如果治疗中断连续7天或更长时间，建议继续治疗前3剂的食物
特殊人群
老年人
65岁以上的患者不需要调整剂量。
鉴于可用数据有限，且该人群的不良反应风险可能增加，65岁以上的老年患者应谨慎使用伊曲莫德。
肾功能损害
肾功能损害患者无需调整剂量。
肝损伤
轻度或中度肝损伤患者不需要调整剂量。Etrasimod不应用于严重肝损伤患者。
儿科人群
伊曲莫德对16岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
鉴于16岁及以上青少年的数据有限，应谨慎使用伊曲莫德，特别是当体重低于40公斤时，因为接触量可能会增加。
给药方法口服。
建议在前3天与食物一起服用依他司胺，以减轻与开始治疗相关的潜在瞬时心率降低作用。可与食物一起或不与食物一起服用伊曲莫德。
片剂应整片用水吞服，不得切开、压碎或咀嚼，因为这些方法尚未在临床试验中进行研究。
禁忌症
•对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
•免疫缺陷状态。
•在过去6个月内经历过心肌梗死、不稳定型心绞痛、中风、短暂性脑缺血发作（TIA）、需要住院的失代偿性心力衰竭或纽约心脏协会（NYHA）III/IV级心力衰竭的患者。
•有Mobitz II型二度或三度房室传导阻滞、病态窦房结综合征或窦房传导阻滞病史或存在的患者，除非患者有功能性起搏器。
•严重活动性感染，活动性慢性感染，如肝炎或结核病。
•活动性恶性肿瘤。
•严重肝损伤。
•怀孕期间和育龄期妇女未使用有效避孕措施。
保质期
3年
储存特别注意事项
这种药品不需要任何特殊的温度储存条件。请存放在原始包装中，以防止受潮。
容器的性质和内容物
高密度聚乙烯（HDPE）瓶用聚丙烯盖封闭，干燥剂直接集成在盖中。
包装尺寸为30片薄膜包衣片剂。
铝泡罩条层压到定向聚胺（oPA）薄膜和集成干燥剂层（HDPE/LDPE）上，带有纸/铝/LDPE背衬。包装尺寸为28或98片薄膜包衣片剂。
请参阅随附的Velsipity完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/velsipity-epar-product-information_en.pdf
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Velsipity 2mg Filmtabletten
Pfizer Pharma GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Etrasimod-Arginin                 2,76mg
Etrasimod                         2mg
Brillantblau, Aluminiumsalz       Hilfstoff
Carboxymethylstärke, Natriumsalz  Hilfstoff
Cellulose, mikrokristallin        Hilfstoff
Indigocarmin, Aluminiumsalz       Hilfstoff
Macrogol 4000                     Hilfstoff
Magnesium stearat                 Hilfstoff
Mannitol                          Hilfstoff
Poly(vinylalkohol)                Hilfstoff
Talkum                            Hilfstoff
Tartrazin, Aluminiumsalz          Hilfstoff
Tartrazin                         0,0156 mg Hilfstoff
Titan dioxid                      Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                23mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                mmol Hilfstoff
Produktinformation zu Velsipity 2 mg Filmtabletten 3
Wechselwirkungen bei Velsipity 2mg Filmtabletten
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dieses Präparat kann nämlich die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen. Auch können sich einige andere Arzneimittel auf die Wirkungsweise von diesem Präparat auswirken.
Informieren Sie vor der Einnahme von diesem Präparat Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben:
Arzneimittel zur Kontrolle des Herzschlags und des Blutdrucks (Betablocker und Kalziumkanalblocker); die
Anwendung solcher Arzneimittel könnte den Effekt von diesem Präparat in Bezug auf einen unregelmäßigen Herzschlag verstärken.
Arzneimittel zur Kontrolle des Herzrhythmus (Antiarrhythmika) oder des Herzschlags.
Arzneimittel, die das Immunsystem beeinflussen; die Anwendung solcher Arzneimittel zusammen mit diesem Präparat könnte das Immunsystem schwächen.
Impfungen; wenn Sie eine Impfung erhalten müssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie sollten diesem Präparat mindestens 2 Wochen vor einer Impfung nicht einnehmen. Sie sollten diesem Präparat erst frühestens 4 Wochen
nach dem Erhalt eines Lebendimpfstoffs einnehmen.
Fluconazol (ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen) und bestimmte andere Arzneimittel können den Spiegel von diesem Präparat im Blut erhöhen, wodurch sich das Risiko für Nebenwirkungen von diesem Präparat erhöht. Es wird empfohlen, solche Arzneimittel nicht gleichzeitig mit diesem Präparat einzunehmen, und Ihr Arzt wird Sie darüber informieren.
Rifampicin, Enzalutamid und bestimmte andere Arzneimittel können den Spiegel von diesem Präparat im Blut senken und die Wirksamkeit verringern. Es wird empfohlen, solche Arzneimittel nicht gleichzeitig mit diesem Präparat einzunehmen, und Ihr Arzt wird Sie darüber informieren.
Dieses Präparat kann die Konzentration von Hormonen, die voneinigen Antibabypillen freigesetzt werden, leicht erhöhen. Sie sind dann zwar immer noch vor einer Schwangerschaft geschützt, aber das Risiko von Nebenwirkungen der Antibabypille könnte höher sein. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dieses Präparat kann nämlich die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen. Auch können sich einige andere Arzneimittel auf die Wirkungsweise von diesem Präparat auswirken.
Informieren Sie vor der Einnahme von diesem Präparat Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben:
Arzneimittel zur Kontrolle des Herzschlags und des Blutdrucks (Betablocker und Kalziumkanalblocker); die
Anwendung solcher Arzneimittel könnte den Effekt von diesem Präparat in Bezug auf einen unregelmäßigen Herzschlag verstärken.
Arzneimittel zur Kontrolle des Herzrhythmus (Antiarrhythmika) oder des Herzschlags.
Arzneimittel, die das Immunsystem beeinflussen; die Anwendung solcher Arzneimittel zusammen mit diesem Präparat könnte das Immunsystem schwächen.
Impfungen; wenn Sie eine Impfung erhalten müssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie sollten diesem Präparat mindestens 2 Wochen vor einer Impfung nicht einnehmen. Sie sollten diesem Präparat erst frühestens 4 Wochen
nach dem Erhalt eines Lebendimpfstoffs einnehmen.
Fluconazol (ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen) und bestimmte andere Arzneimittel können den Spiegel von diesem Präparat im Blut erhöhen, wodurch sich das Risiko für Nebenwirkungen von diesem Präparat erhöht. Es wird empfohlen, solche Arzneimittel nicht gleichzeitig mit diesem Präparat einzunehmen, und Ihr Arzt wird Sie darüber informieren.
Rifampicin, Enzalutamid und bestimmte andere Arzneimittel können den Spiegel von diesem Präparat im Blut senken und die Wirksamkeit verringern. Es wird empfohlen, solche Arzneimittel nicht gleichzeitig mit diesem Präparat einzunehmen, und Ihr Arzt wird Sie darüber informieren.
Dieses Präparat kann die Konzentration von Hormonen, die voneinigen Antibabypillen freigesetzt werden, leicht erhöhen. Sie sind dann zwar immer noch vor einer Schwangerschaft geschützt, aber das Risiko von Nebenwirkungen der Antibabypille könnte höher sein. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Velsipity 2mg Filmtabletten, 28Stk（3927,28 €）98Stk（6983,54€）