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Stelara 130mg Infusion,1vial×26ml(Ustekinumab,优特克诺重组输液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 130毫克重组输液 1瓶×26毫升 
包装规格 130毫克重组输液 1瓶×26毫升 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
杨森制药
生产厂家英文名:
JOM PHARMACEUTICA
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999431A1022_1_01/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
STELARA(ステラーラ点滴静注)130mg Infusion 1vial×26ml
原产地英文药品名:
Ustekinumab(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
STELARA(ステラーラ点滴静注)130毫克重组输液 1瓶×26毫升
中文参考药品译名:
优特克诺
曾用名:
简介:

 

部分中文优特克诺处方资料(仅供参考)
商品名:Stelara Infusion
英文名:Ustekinumab
中文名:优特克诺重组输液
生产商:杨森制药
药品简介
近日,新型抗炎药Stelara(ustekinumab)在日本获批,治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(ulcerative colitis, UC)成人患者。
溃疡性大肠炎是一种慢性炎症性肠病,原因不明。据报告,日本的患者数为219700人2,男女比例为1:1,没有性别差异。青年后期及成年初期被诊断的事最多,在日本的发病年龄的顶峰男性20~24岁,女性25岁~29岁。有腹泻、直肠出血、体重减少、腹痛、发热等症状,也有强直性脊椎炎等大肠炎性关节炎的情况。同时,有一生反复慢性的宽解和恶化的特征,患者的约15%,发现需要住院的急性发作。
ステラーラ点滴静注130mg
药物类别名称
人类抗人类IL-12/23p40单克隆抗体配方
批准日期:2017年5月
商標名
Stelara Intravenous Infusion
一般的名称
ウステキヌマブ(遺伝子組換え)[Ustekinumab(Genetical Recombination)]
分子式
H鎖 C2207H3410N582O671S17
L鎖 C1034H1596N274O337S6
分子量
148,079~149,690
本質
Ustekinumab是针对人白介素-12和白介素-23的p40亚单位的基因重组人IgG1单克隆抗体。
Ustekinumab是由毛茛(Sp2/0)细胞产生的。
Ustekinumab是由449个氨基酸残基构成的H链(γ1链)2分子和214个氨基酸残基构成的L链(κ链)2分子构成的糖蛋白(分子量:148079~149690)。
使用注意事项
不要剧烈摇晃。
本品需要遮光保存,请在使用前从外箱取出。
不要冻结。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
在In vitro试验中,本制剂以特异性且高亲和性与构成人白细胞介素(IL)-12及IL-23的p40蛋白亚单位结合抑制与IL-12和IL-23受体复合物的结合。
药理作用
在In vitro试验中通过IL-12及IL-23活性化辅助T细胞及自然杀伤细胞等免疫担当细胞的细胞内信号传递及IFN-γ抑制IL-17A、IL-17F及IL-22的分泌。
适应症
从中等症到重症活动期克罗恩病的导入疗法(仅限于现有治疗效果不充分的情况)
中等症至重症溃疡性大肠炎的缓解导入疗法(仅限于现有治疗效果不充分的情况)
用法与用量
通常,成人作为转基因(转基因),在导入疗法的初次,单次点滴静注以下所示的剂量。
患者体重            给药量
55kg以下            260毫克
超过55kg 85kg以下   390毫克
超过85kg            520毫克
包装
静脉注射注
130mg:
26mL〔1小瓶〕
制造和销售
杨森制药有限公司
販売
田辺三菱製薬株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999431A1022_1_09/

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