| 简介:   部份中文美沙拉嗪处方资料(仅供参考)商品名:Asacol Tabletten
 英文名:Mesalazine
 中文名:美沙拉嗪肠溶片
 生产商:Tillotts Pharma GmbH
 药品简介
 Asacol(Mesalazine)也称为美沙拉秦或5-氨基水杨酸(5-ASA)。是一种抗炎药,用于治疗消化道炎症,如溃疡性结肠炎和轻度至中度克罗恩病。
 药理作用
 美沙拉秦被认为对肠粘膜具有局部抗炎作用,已证明它能抑制前列腺素和白三烯的合成、活性氧的释放和其他作用。
 适应症
 溃疡性结肠炎:用于治疗轻度至中度急性加重。用于维持病情缓解。
 克罗恩回肠结肠炎:用于维持病情缓解。
 用法与用量
 用水将整个吞下。吞咽前不要打碎、压碎或咀嚼药片。
 成人:
 溃疡性结肠炎的轻度急性加重:每天三片(2.4g),分剂量服用。
 溃疡性结肠炎中度急性加重:每天分剂量服用6片(4.8g)。
 维持溃疡性结肠炎的缓解:每天最多三片(2.4g),每日一次或分次服用。
 克罗恩氏回肠炎缓解的维持:每天分剂量服用三片(2.4g)。
 老年人:除非肾功能受损,否则可使用正常成人剂量。
 儿童:不推荐。
 禁忌症
 对水杨酸盐敏感史或对柳氮磺吡啶肾敏感史。确认严重肾损害(GFR小于20ml/min)。对任何成分过敏。严重肝损害。胃或十二指肠溃疡,出血倾向。
 保质期
 3年。
 储存的特殊预防措施
 本药品不需要任何特殊的储存条件。保持瓶子紧闭。
 容器的性质和内容
 HDPE长方形瓶,带有防儿童封口、棉花和硅胶干燥剂袋。包装尺寸为12、36或180片。
 HDPE圆瓶,带有防儿童封闭、棉花和硅胶干燥剂袋。包装尺寸为84片。
 请参阅随附的Asacol完整处方信息:
 https://www.medicines.org.uk/emc/product/6167/smpc
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 Asacol 800mg
 Tillotts Pharma GmbH
 Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
 Mesalazin 800mg
 Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A    Hilfstoff
 Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser        Hilfstoff
 Eisen (III) oxid                          Hilfstoff
 Eudragit S 100                            Hilfstoff
 Lactose 1-Wasser                          Hilfstoff
 = Lactose 152,8mg                         Hilfstoff
 Macrogol 6000                             Hilfstoff
 Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] Hilfstoff
 Povidon K25                               Hilfstoff
 Talkum                                    Hilfstoff
 Triethyl citrat                           Hilfstoff
 Produktinformation zu Asacol 800mg ***
 Indikation
 Das Präparat ist ein entzündungshemmendes Darmmittel.
 Es wird angewendet bei einem akuten Schub einer Colitis ulcerosa (chronisch-entzündliche Darmerkrankung).
 Wenn Sie sich nach 10 bis 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
 Kontraindikation
 Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
 wenn Sie allergisch gegen Mesalazin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
 wenn Sie allergisch sind gegen Aspirin oder ähnliche Fieber- und Schmerzmittel (sogenannte Salicylate).
 bei schweren Leberfunktionsstörungen.
 bei schweren Nierenfunktionsstörungen.
 Dosierung von Asacol 800mg
 Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
 Die empfohlene Dosis bei Erwachsenen und älteren Menschen beträgt
 Zur Behandlung akuter Schübe der Colitis ulcerosa
 2 x täglich 3 Tabletten.
 Anwendung bei Kindern (6 Jahre und älter) und Jugendlichen
 Die Dosierung ist vom Körpergewicht Ihres Kindes abhängig.
 Zur Behandlung akuter Schübe der Colitis ulcerosa:
 Körpergewicht: 22 - 40 kg
 Dosierung: 2 x täglich 1 Tablette
 Körpergewicht: > 40 kg
 Dosierung: 2 x täglich 2 Tabletten
 Die Dauer der Behandlung akuter Schübe der Colitis ulcerosa wird von ihrem Arzt festgelegt
 und beträgt in der Regel 10 Wochen.
 Die Tabletten mit einer niedrigeren Wirkstärke (400 mg) stehen zur genaueren Anpassung der Kinderdosierung zur Verfügung.
 Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittel zu stark oder zu schwach ist.
 Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
 Verständigen Sie im Zweifelsfall einen Arzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann. Nehmen Sie beim nächsten Mal die für diesen Zeitpunkt verordnete Dosis und keine kleinere Menge ein.
 Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
 Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
 Wenn Sie die Einnahme abbrechen
 Sprechen Sie auf jeden Fall mit Ihrem Arzt bevor Sie eigenmächtig die Behandlung mit diesem Präparat abbrechen - z. B. wenn die Symptome Ihrer Erkrankung zurückgegangen sind.
 Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
 Patientenhinweise
 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
 Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, insbesondere falls sie unter einer sonstigen Erkrankung leiden wie z. B.:
 Lungenerkrankung, z. B. Asthma
 Überempfindlichkeit gegenüber sulfasalazinhaltigen Präparaten
 Frühere Überempfindlichkeitsreaktionen des Herzens, unabhängig von deren Ursache. Falls bei Ihnen früher Überempfindlichkeitsreaktionen des Herzens aufgetreten sind, die auf Mesalazin zurückzuführen waren, sollten Sie das Präparat nicht mehr einnehmen.
 Bei Vorliegen von Magen- oder Darmgeschwüren sollte die Behandlung mit Vorsicht begonnen werden.
 Vor und während der Behandlung wird Ihr Arzt die Notwendigkeit von regelmäßigen Untersuchungen in Erwägung ziehen um zu überprüfen, dass Ihre Leber, Nieren, Lungen und das Blut in Ordnung sind. Es wird empfohlen alle von Ihrem Arzt vorgesehenen Untersuchungen termingerecht wahrzunehmen.
 Es liegen Berichte über das Auftreten intakter Tabletten im Stuhl vor. Es könnte sich dabei auch um die Reste einer sich nicht vollständig aufgelösten Tablettenumhüllung handeln. Wenn Sie des Öfteren intakte Tabletten oder Reste der Tablettenumhüllung im Stuhl beobachten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
 Kinder und Jugendliche
 Es gibt nur begrenzte Informationen zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen (6 bis 18 Jahre).
 Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
 Es sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen erforderlich.
 Schwangerschaft
 Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
 Einnahme Art und Weise
 Die Tabletten mit einer niedrigeren Wirkstärke (400 mg) stehen zur genaueren Anpassung der Kinderdosierung zur Verfügung.
 Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit nüchtern oder zwischen den Mahlzeiten ein.
 Wechselwirkungen bei Asacol 800mg
 Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
 Beispiele von Arzneimitteln die eine Wechselwirkung mit Asacol aufweisen können sind:
 Arzneimittel zur Herabsetzung der Aktivität des Immunsystems (z. B. Azathioprin oder 6-Mercaptopurin oder Thioguanin).
 Arzneimittel zur Blutverdünnung (z. B. Warfarin).
 Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
 Es liegen keine Informationen zu Einschränkungen oder Vorsichtsmaßnahmen bei Einnahme des Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken oder Alkohol vor.
 Erfahrungsberichte zu Asacol 800mg, 300ST
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