部份中文美沙拉嗪处方资料（仅供参考）
商品名：Asacol Comprimidos
英文名：Mesalazine
中文名：美沙拉嗪抗胃片
生产商：TILLOTTS PHARMA SPAIN,S.L.U.
药品简介
Asacol（Mesalazine）是一种用于治疗大肠（结肠和直肠粘膜）炎症的药物，是轻度至中度溃疡性结肠炎（UC）的一线治疗药物。
溃疡性结肠炎是一种大肠（结肠）和背道（直肠）疾病，其中肠黏膜发炎（红肿）。症状可能包括直肠出血、频繁腹泻和腹痛。灌肠剂局部作用于结肠下部以减少炎症。
溃疡性结肠炎（UC）是一种病因及发病机制尚不完全清楚的慢性非特异性炎症性疾病，主要累及结直肠，临床主要表现为腹泻、腹痛、黏液脓血便，约90%的患者在发病后25年内至少复发1次。
药理作用
美沙拉秦被认为对肠粘膜具有局部抗炎作用，已证明它能抑制前列腺素和白三烯的合成、活性氧的释放和其他作用。
适应症
溃疡性结肠炎：用于治疗轻度至中度急性加重。用于维持病情缓解。
克罗恩回肠结肠炎：用于维持病情缓解。
用法与用量
用水将整个吞下。吞咽前不要打碎、压碎或咀嚼药片。
成人：
溃疡性结肠炎的轻度急性加重：每天三片（2.4g），分剂量服用。
溃疡性结肠炎中度急性加重：每天分剂量服用6片（4.8g）。
维持溃疡性结肠炎的缓解：每天最多三片（2.4g），每日一次或分次服用。
克罗恩氏回肠炎缓解的维持：每天分剂量服用三片（2.4g）。
老年人：除非肾功能受损，否则可使用正常成人剂量。
儿童：不推荐。
禁忌症
对水杨酸盐敏感史或对柳氮磺吡啶肾敏感史。确认严重肾损害（GFR小于20ml/min）。对任何成分过敏。严重肝损害。胃或十二指肠溃疡，出血倾向。
保质期
3年。
请参阅随附的Asacol完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6167/smpc
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ASACOL 800MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES, 60comprimidos.
Precio ASACOL 800 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES, 60comprimidos: PVP 85.36 Euros. con aportación especial (20 de Enero de 2023).
Laboratorio: TILLOTTS PHARMA SPAIN, S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: ANTIDIARREICOS, AGENTES ANTIINFLAMATORIOS/ANTIINFECCIOSOS INTESTINALES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTIINFLAMATORIOS INTESTINALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Ácido aminosalicílico y agentes similares. Sustancia final: Mesalazina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es para un tratamiento de larga duración (TLD), es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2022, la dosificación es 800 mg y el contenido son 60 comprimidos .
Formatos de presentación:
ASACOL 800 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES, 90 comprimidos. Comercializado (12 de Febrero de 2014). Autorizado.
ASACOL 800 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES, 60 comprimidos. Comercializado (30 de Agosto de 2021). Autorizado.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- MESALAZINA. Principio activo: 800 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 800 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
ASACOL 800 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES, 90 comprimidos. PVP 53.05€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 12 de Febrero de 2014.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Febrero de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Febrero de 2014.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Agosto de 2021.
2 excipientes:
ASACOL 800 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
CARBOXIMETILALMIDON SODICO.
LACTOSA MONOHIDRATO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: mesalazina.
Descripción clínica del producto: Mesalazina 800 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Mesalazina 800 mg 60 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la A.
Datos del medicamento actualizados el: 20 de Enero de 2023.
Código Nacional (AEMPS): 731572. Número Definitivo: 78448.