部份中文美沙拉嗪处方资料（仅供参考）
商品名：Asacol Tabletten
英文名：Mesalazine
中文名：美沙拉嗪肠溶片
生产商：Tillotts Pharma GmbH
药品简介
Asacol（Mesalazine）也称为美沙拉秦或5-氨基水杨酸（5-ASA）。是一种抗炎药，用于治疗消化道炎症，如溃疡性结肠炎和轻度至中度克罗恩病。
药理作用
美沙拉秦被认为对肠粘膜具有局部抗炎作用，已证明它能抑制前列腺素和白三烯的合成、活性氧的释放和其他作用。
适应症
溃疡性结肠炎：用于治疗轻度至中度急性加重。用于维持病情缓解。
克罗恩回肠结肠炎：用于维持病情缓解。
用法与用量
用水将整个吞下。吞咽前不要打碎、压碎或咀嚼药片。
成人：
溃疡性结肠炎的轻度急性加重：每天三片（2.4g），分剂量服用。
溃疡性结肠炎中度急性加重：每天分剂量服用6片（4.8g）。
维持溃疡性结肠炎的缓解：每天最多三片（2.4g），每日一次或分次服用。
克罗恩氏回肠炎缓解的维持：每天分剂量服用三片（2.4g）。
老年人：除非肾功能受损，否则可使用正常成人剂量。
儿童：不推荐。
禁忌症
对水杨酸盐敏感史或对柳氮磺吡啶肾敏感史。确认严重肾损害（GFR小于20ml/min）。对任何成分过敏。严重肝损害。胃或十二指肠溃疡，出血倾向。
保质期
3年。
储存的特殊预防措施
本药品不需要任何特殊的储存条件。保持瓶子紧闭。
容器的性质和内容
HDPE长方形瓶，带有防儿童封口、棉花和硅胶干燥剂袋。包装尺寸为12、36或180片。
HDPE圆瓶，带有防儿童封闭、棉花和硅胶干燥剂袋。包装尺寸为84片。
请参阅随附的Asacol完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6167/smpc
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Asacol 400mg
Tillotts Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Mesalazin                                 400mg
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A    Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser        Hilfstoff
Eisen (III) oxid                          Hilfstoff
Eudragit S 100                            Hilfstoff
Lactose 1-Wasser                          Hilfstoff
= Lactose 76,4mg                          Hilfstoff
Macrogol 6000                             Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] Hilfstoff
Povidon K25                               Hilfstoff
Talkum                                    Hilfstoff
Triethyl citrat                           Hilfstoff
Produktinformation zu Asacol 400mg ***
Indikation
Das Arzneimittel ist ein Antiphlogistikum/Darmmittel.
Das Präparat wird angewendet bei: Akutem Schub sowie zur Langzeitbehandlung der Colitis ulcerosa (chronisch-entzündliche Darmerkrankung) zur Vermeidung eines Rückfalls.
Kontraindikation
Das Präparat darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Mesalazin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie allergisch sind gegen Aspirin oder ähnliche Fieber- und Schmerzmittel (sogenannte Salicylate).
bei schweren Leberfunktionsstörungen.
bei schweren Nierenfunktionsstörungen.
Dosierung von Asacol 400mg
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene
Akuter Schub
Minimaldosis/Tag: 2,4g = 6Tabletten
Maximaldosis/Tag: 3,6g = 9Tabletten
Einmalgabe: -
Verteilt auf 3 Einnahmen: 2,4bis 3,6g
Langzeitbehandlung
Minimaldosis/Tag: 1,2g = 3Tabletten
Maximaldosis/Tag: 2,4g = 6Tabletten
Einmalgabe: möglich
Verteilt auf 3 Einnahmen: möglich
Kinder und Jugendliche (6-18Jahre)
Akuter Schub der Colitis ulcerosa:
Einzeldosis
Gemäss individueller Situation, beginnend mit 30 - 50mg/kg/Tag über mehrere Dosen verteilt.
Tagesgesamtdosis
Maximale Dosis: 75mg/kg/Tag über mehrere Dosen verteilt. Die Gesamtdosis sollte 4.0g/Tag nicht überschreiten (maximale Dosierung für Erwachsene).
Langzeitbehandlung der Colitis ulcerosa zur Vermeidung eines Rückfalls
Einzeldosis:Gemäss individueller Situation, beginnend mit 15-30mg/kg/Tag über mehrere Dosen verteilt.
Tagesgesamtdosis: Die Gesamtdosis sollte 2,0 g/Tag nicht überschreiten (empfohlene Dosierung für Erwachsene).
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
Nehmen Sie beim nächsten Mal die für diesen Zeitpunkt verordnete Dosis und keine kleinere Menge ein.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Sprechen Sie auf jeden Fall mit Ihrem Arzt, bevor Sie - z. B. aufgrund des Auftretens von Nebenwirkungen - eigenmächtig die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie dieses Präparat einnehmen falls Sie unter anderen Erkrankungen leiden, wie z. B.:
Lungenerkrankung, z. B. Asthma.
Überempfindlichkeit gegenüber sulfasalazinhaltigen Präparaten.
Frühere Überempfindlichkeitsreaktionen des Herzens wie Entzündungen des Herzmuskels oder des Herzbeutels. Falls bei Ihnen früher Überempfindlichkeitsreaktionen des Herzens aufgetreten sind, die auf Mesalazin zurückzuführen waren, dürfen Sie das Präparat nicht mehr einnehmen. Es kann mit Vorsicht eingenommen werden, wenn bei Ihnen früher eine Überempfindlichkeitsreaktion des Herzens, die nicht durch Mesalazin verursacht worden ist, aufgetreten ist.
Bei Vorliegen von Magen- oder Darmgeschwüren sollte die Behandlung mit Vorsicht begonnen werden.
Überwachung der Leber, Nieren, Lungen und des Blutes
Vor und während der Behandlung mit diesem Präparat wird Ihr Arzt die Notwendigkeit von regelmässigen Untersuchungen in Erwägung ziehen um zu überprüfen, dass Ihre Leber, Nieren, Lungen und das Blut in Ordnung sind. Es wird empfohlen alle von Ihrem Arzt vorgesehenen Untersuchungen termingerecht wahrzunehmen.
Tabletten im Stuhl
Es liegen einige Berichte über das Auftreten intakter Tabletten im Stuhl vor. Diese scheinbar intakten Tabletten könnten in manchen Fällen weitgehend leere Hüllen des Tablettenüberzuges sein. Wenn Sie des Öfteren intakte Tabletten oder Reste des Tablettenüberzuges im Stuhl beobachten, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.
Kinder und Jugendliche
Das Arzneimittel ist nur für die Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Falls Sie sich in irgendeiner Weise beeinträchtigt fühlen, unterlassen Sie das Autofahren und das Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit nüchtern oder zwischen den Mahlzeiten ein.
Wechselwirkungen bei Asacol 400mg
Einnahme mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, wie z. B.
Arzneimittel zur Herabsetzung der Aktivität des Immunsystems (z. B. Azathioprin oder 6-Mercaptopurin oder Thioguanin)
Arzneimittel zur Blutverdünnung (z. B. Warfarin).
Einnahme mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Es liegen keine Informationen zu Einschränkungen oder Vorsichtsmaßnahmen bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken oder Alkohol vor.
Erfahrungsberichte zu Asacol 400mg, 100ST