部份中文美沙拉胺处方资料（仅供参考） 英文名：mesalamine delayed-release tablets 商品名：MESALAMINE 中文名：美沙拉胺缓释片 生产商：AMERICAN HEALTH PACKAGING MESALAMINE(美沙拉胺)缓释片，口服 美国初次批准：1987年 作用机理 美沙拉敏的作用机理尚不清楚，但似乎是局部的而不是全身的。在慢性炎症性肠病患者中，通过环加氧酶途径（即前列腺素）和通过脂氧合酶途径（即白三烯和羟基二十碳四烯酸）的花生四烯酸代谢产物的粘膜产生均增加，美沙拉酮有可能减轻炎症 通过阻断环氧合酶并抑制结肠中前列腺素的产生。 适应症和用途 美沙拉敏缓释片是氨基水杨酸盐，适用于治疗成人中度活动性溃疡性结肠炎。 使用限制 美沙明胺缓释片超过6周的安全性和有效性尚未确定。 剂量和给药 重要管理说明： 不要用800mg的美沙拉敏缓释片代替400mg的美沙拉敏缓释片。 在开始使用美沙拉敏缓释片800mg之前评估肾功能。 饭前至少1小时和饭后2小时空腹。 吞下整个；请勿切割，破碎或咀嚼药片。 中度活动性溃疡性结肠炎的治疗： 推荐剂量为1600毫克（两片800毫克片剂），每天3次，共6周。 剂量形式和强度 延迟释放片：800mg 禁忌症 已知或怀疑对水杨酸酯或氨基水杨酸酯或美沙拉敏缓释片中任何成分的超敏反应。 警告和注意事项 肾功能不全：评估已知肾功能不全或服用肾毒性药物的患者的风险和获益；监测肾功能。 美沙拉敏诱发的急性不耐受症候群：症状可能难以与溃疡性结肠炎加重区分开；监测症状恶化；如果怀疑有急性不耐受综合征，则停止使用。 超敏反应，包括心肌炎和心包炎：立即评估患者，如果怀疑有超敏反应，则中止治疗。 肝衰竭：评估已知肝功能不全患者的风险和收益。 不良反应 最常见的不良反应（≥2％）是头痛，恶心，鼻咽炎，腹痛和溃疡性结肠炎的恶化。 要报告可疑的不良反应，请致电1-877-993-8779与Zydus Pharmaceuticals（USA）Inc.联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch。 药物相互作用 肾毒性药物，包括非甾体抗炎药（NSAID）：肾毒性的风险增加；监测肾功能的变化和美沙拉敏相关的不良反应。 硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤：血液疾病的风险增加；监测完整的血细胞计数和血小板计数。 在特定人口中使用 老年患者：发生血液异常的风险增加；监测完整的血细胞计数和血小板计数。 包装供应/存储和处理方式 美沙拉敏缓释片，USP 800毫克，红褐色，胶囊状，双凸，肠溶衣片，一侧印有“ 435”，另一侧印有平纹，提供如下： MESALAMINE 800MG DR TAB 30(5X6) UD AHP MESALAMINE AMERICAN HEALTH PACKAGING (UD PLUS) 60687034725 MESALAMINE 800MG DR TAB 180 MESALAMINE ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC 68382048428 MESALAMNIE 1.2GM DR TAB 120 MESALAMINE ACTAVIS PHARMA INC/GENERIC 591224522 MESALAMINE 1.2GM DR TAB 120 MESALAMINE ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC 68382071119 MESALAMINE 800MG DR TAB 180 MESALAMINE ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC 68382064928 存储 存放在20°至25°C（68°至77°F（华氏度））[请参阅USP控制的室温]。 防潮。 无需干燥剂即可分配药片长达6周。 完整说明资料附件： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=ad8c7930-92e2-4372-a874-da22b9ae333e
