部份中文维多珠单抗处方资料（仅供参考）
英文名：Vedolizumab
商品名：Entyvio
中文名：维多珠单抗重组冻干粉注射剂
生产商：武田制药
药品简介
近日，日本制药巨头武田（Takeda）宣布，人源化单克隆抗体Entyvio（vedolizumab）在日本推出，用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）或克罗恩病患者的治疗。
Entyvio是一种肠道选择性人源化单克隆抗体，于2014年5月获美国和欧盟批准上市。目前，Entyvio已获全球60多个国家批准，用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）或克罗恩病（CD）成人患者的治疗。
エンタイビオ点滴静注用300mg
药用分类名称
人源化抗人[4+7]蛋白单克隆抗体制剂
批准日期：2018年8月
商標名
Entyvio for I.V. Infusion 300mg.
一般名
ベドリズマブ（遺伝子組換え）
（Vedolizumab［Genetical Recombination］）〔JAN〕
本質
维多珠单抗是一种重组人源化单克隆抗体，由小鼠抗人β4+7英特格林抗体的互补性测定部分，以及人类IgG1的框架和稳定部分组成，H链的239和241个氨基酸残基被Ala所取代。维多珠单抗是由中国仓鼠卵巢细胞产生的。维多珠单抗是一种糖蛋白，由H链（β1链）和219个氨基酸残基（+链）组成的H链（分子量：约150，000）由2个氨基酸残基组成。
批准条件
制定并适当实施药品风险管理计划。
药效药理
1.作用机制
α4β7整联蛋白在记忆T淋巴细胞表面表达。α4β7整合素通过粘附到粘膜地址素细胞粘附分子-1对胃肠黏膜（MAdCAM-1的1）的血管内皮细胞表面上表达介导的淋巴细胞浸润至胃肠道粘膜和肠相关淋巴组织。维多珠单抗特异性结合α4β7整合素，同时抑制的MAdCAM-1的主要表达在胃肠道中和α4β7整合素，血管细胞粘附分子-1对中枢神经，皮肤和许多器官中表达的结合（VCAM-1）未被抑制（体外）。
2.药理作用
（1）小鼠相法-1是维多珠单抗的相同抗体在棉顶绢毛猴抑制淋巴细胞浸润至胃肠道粘膜（猴狨使得自发地发展为慢性结肠炎），见于溃疡性结肠炎减少胃肠粘膜炎症。
（2）维多珠单抗是选择性抑制淋巴细胞浸润到在食蟹猴的胃肠道。
适应症
• 中度严重溃疡性结肠炎的治疗和维护治疗（仅限于现有治疗无效的情况）
• 治疗和维护从中度到严重活动性克罗恩病的治疗（仅限于现有治疗无效的情况）
用法与用量
通常，成人滴注300mg一次作为维多珠单抗重组（基因重组）。 首次给药后，2周，6周施用，随后在8周间隔内进行滴注静注。
包装
静脉输注
300毫克：1小瓶
存储、使用期限等
存储方法
遮光保存。储存在2至8°C。
使用期限
在外框的显示期限内使用。
（即使在使用期限内，在打开后也应尽快使用）
制造供应商
武田制药有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2399405F1020_1_03/