部份中文法莫替丁处方资料(仅供参考) 商品名:Famotidine D Tablets 英文名:Famotidine 中文名:法莫替丁口腔崩解片 生产商:Sannova Co.Ltd 药品简介 法莫替丁(Famotidine)是一种消化系统药。临床用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合部溃疡、上部消化管出血(消化性溃疡、急性stress溃疡、出血性胃炎而引起的)、逆流性食道炎、zollinger-ellson症候群. ファモチジンD錠10mg「EMEC」/ファモチジンD錠20mg「EMEC」 药效分类名称 H2受体拮抗剂 (法莫替丁口腔崩解片) 批准日期: 商標名 Famotidine D tab.10mg「EMEC」 Famotidine D tab.20mg「EMEC」 一般 名 ファモチジン(Famotidine) 化 学 名 N‐Aminosulfonyl‐3‐{[2‐(diaminomethyleneamino)‐1,3‐thiazol‐4‐yl]methylsulfanyl}propanimidamide 分子式 C8H15N7O2S3 分 子 量 337.45 融点 約164℃(分解) 構造式 物理化学性状 法莫替丁是白色~带黄白色的结晶。 本品易溶于醋酸(100),不易溶于乙醇(95),极难溶于水。 本品溶于0.5 mol/L盐酸试液中。 本品因光线而逐渐着色。 使用注意事项 1.加速试验 加速试验(40℃、相对湿度75%、6个月)的结果,推测法莫替丁D片10mg「EMEC」及法莫替丁D片20mg「EMEC」(最终包装)在通常的市场流通下稳定3年。 2.由于本制剂是考虑到服用时的崩解性而设计的制剂(应用了湿制片的制法的口腔崩解片),因此在制剂的制法上,片剂的边缘和侧面有时不光滑。 3.使用自动分包机时可能会有缺口,因此应考虑盒的位置及片剂投入量等。 药效药理 阻断胃酸分泌细胞(壁细胞)的组胺H2受体,抑制胃酸分泌。生理上,胃酸由组胺、乙酰胆碱、气雾素分泌,但在参与胃酸分泌的受体中,H2受体是最重要的受体,在该受体中与组胺拮抗时,显示出最强的胃酸分泌抑制。H2受体在胃酸分泌中扮演着重要的角色,但由于除了中枢以外没有扮演重要的生理角色,因此H2受体阻断引起的副作用很少。 适应症 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合部溃疡、上消化道出血(消化性溃疡、急性应激溃疡、出血性胃炎引起)、反流性食管炎、Zollinger-Ellison综合征。 以下疾病的胃粘膜病变(糜烂、出血、发红、浮肿)的改善 急性胃炎、慢性胃炎的急性恶化期 用法与用量 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合部溃疡、上消化道出血(消化性溃疡、急性应激溃疡、出血性胃炎引起)、反流性食管炎、Zollinger-Ellison综合征 通常成人作为法莫替丁1次口服20mg,1天2次(早饭后、晚饭后或就寝前)。另外,1次40mg也可以1天1次(就寝前)经口给药。另外,根据年龄、症状适当增减。但是,在上消化道出血的情况下,通常用注射剂开始治疗,内服可能后切换为口服给药。以下疾病的胃粘膜病变(糜烂、出血、发红、浮肿)的改善 急性胃炎、慢性胃炎的急性恶化期 通常成人作为法莫替丁1次口服10mg,1天2次(早饭后、晚饭后或就寝前)。另外,1次20mg也可以1天1次(就寝前)经口给药。另外,根据年龄、症状适当增减。 包装 口腔崩解片 10mg“EMEC”:500片(玫瑰)、100片(PTP)、140片(PTP)、1000片(PTP) 20mg“EMEC”:500片(玫瑰)、100片(PTP)、140片(PTP)、1000片(PTP) 制造分销商 Sannova Co.Ltd サンノーバ株式会社 発売元 Elmed Corporation エルメッド株式会社 销售商 日医工株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2325003F3175_2_03/