部份中文布地奈德处方资料（仅供参考）
商品名：Rectabul Rectal foam  
英文名：Budesonide
中文名：布地奈德灌肠泡沫
生产商：EA Pharma Co.Ltd.
药品简介
近日，由EA Pharma开发的溃疡性结肠炎新药“RECTABUL 2mg直肠泡沫14剂”已获上市许可，该产品是日本第一种用于直肠灌肠的泡沫产品（直肠泡沫）。由于剂型是泡沫，因此药物到达直肠和乙状结肠后会停留在直肠和乙状结肠内，避免了给药后的渗漏。另外，该产品是局部活性的类固醇，因此有望减少类固醇相关的全身性副作用。
レクタブル2mg注腸フォーム14回
药用分类名称
溃疡性结肠炎治疗剂
批准日期：2017年11月
商標名
RECTABUL 2mg
一般名
ブデソニド(Budesonide)(JAN)
化学名
(+)-[(RS )-16α,17α-Butylidenedioxy-11β,21-dihydroxy-1,4-pregnadiene-3,20-dione]
化学構造式
分子式
C25H34O6
分子量
430.53
性状
布德索尼德是白色至淡黄色白色晶体或结晶粉末。容易溶于甲醇，不易溶于醋酸盐或乙醇（95），几乎不溶于水。
熔点
约240°C（分解）
处理注意事项
向患者解释
在向患者提供此剂时，将患者解释性文档[Lectable（R）2mg灌肠形式14次传递给使用患者，并指导其使用。
存储、使用和处置注意事项
储存时，应保持正态。
本产品使用高压气体，存在危险，请遵守以下注意事项。
不要在火焰或火附近使用。
由于在高温下存在破裂的风险，因此不应放置在阳光直射或靠近火灾的地方。
铝容器不得进入火中。
处置时，应遵循当地政府规定的铝容器处置方法。
如果附着在手指或眼睛上，请立即用水冲洗。
批准条件
制定并适当实施药品风险管理计划。
药效药理
作用机制
布德索尼德具有高糖皮质激素受体亲和力。 此外，在体外炎症模型的测试系统中，布德索尼德表现出抗炎作用。
抗炎对实验性肠炎
在醋酸诱导的大鼠结肠炎模型中，通过结肠给药观察到统计显著抗炎作用。
局部给药对全身的影响
在各种动物炎症模型中，通过局部给药研究了布德索尼德的抗炎作用和不良的系统作用（胸腺的萎缩作用）。局部施用布德索尼德，在显示明显抗炎作用的剂量中，对不良全身的影响很少观察到，即使观察到，与其他皮质类固醇相比，治疗系数高（局部抗炎作用/不良全身作用的比例）显示。
适应症
溃疡性结肠炎（严重除外）
用法与用量
通常，成人每次推1次（2mg作为布德索尼德），每天两次注射到直肠中。
包装
30.8克/罐x 4瓶


制造商和分销商
EA Pharma Corporation
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2399716K1020_1_07/