部份中文匹可硫酸钠/氧化镁/柠檬酸处方资料(仅供参考) 英文名:Natriumpicosulfat/Magnesiumoxid/Zitronensäure 商品名:PICOPREP Combination Powder 中文名:复合匹可硫酸钠/氧化镁/柠檬酸口服粉剂 生产商:Nippon Chemifa Corporation 药品简介 Picoprep(Natriumpicosulfat/Magnesiumoxid/Zitronensäure)是新一代洗肠剂,较少引起腹胀、恶心或呕吐等现象。但患有长期病包括心衰竭或肾衰竭病者不宜使用。 ピコプレップ配合内用剤 药用分类名称 口服肠道清洁剂 批准日期:2016年8月 商標名 PICOPREP Combination Powder 一般名 ピコスルファートナトリウム水和物 分子式 C18H13NNa2O8S2・H2O 分子量 499.42 構造式 化学名 Disodium 4,4’-(pyridin-2-ylmethylene)bis(phenyl sulfate)monohydrate 性状 白色结晶粉末,无气味和味道。它很容易溶于水,容易溶于甲醇,不易溶于乙醇(99.5),几乎不溶于二乙醚。逐渐着色与光。 一般名 酸化マグネシウム 分子式 MgO 分子量 40.30 化学名 Magnesium Oxide 性状 白色粉末或颗粒,无味。水,乙醇(95)或二乙醚几乎不溶于。溶解在稀盐酸中。在空气中吸收水分和二氧化碳。 一般名 無水クエン酸 分子式 C6H8O7 分子量 192.12 構造式 化学名 2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid 性状 它是无色晶体或白色颗粒或结晶粉末。它很容易溶于水,容易溶于乙醇(95)。 批准条件 制定并适当实施药品风险管理计划。 药效药理 皮科斯法特钠水合物,大肠中的细菌,代谢为具有活性的BHPM。BHPM通过肠道滑动运动的增强作用和水分吸收抑制作用表现出下行作用。 柠檬酸镁氧化镁和无水柠檬酸在溶解在水中时反应产生,通过增加肠道内容积,通过抑制水分的吸收,促进水分向肠道的迁移,增强肠道的滑动运动。 适应症 结肠镜检查和结肠手术前治疗中肠道内容物的消除 用法与用量 通常,成人,一旦包装溶解在约150mL的水中,在检查或手术前口服两次。 第一次服用后,在几个小时内至少5次透明饮料250mL,第二次服用后,在检查或手术前2小时至少饮用3次250mL的透明饮料。 在检查或手术前一天和当天两次施用 检查或手术前一天是低残渣饮食,当天只提供透明饮料,在检查或手术前一天晚上和检查或手术当天的早晨(检查或手术前4-9小时)口服两次。 在检查或手术前一天施用两次 检查或手术前一天是低残渣饮食,当天只提供透明饮料,在检查或手术前一天晚上和第一次服用后约6小时后口服两次。 临床结果 国内临床试验对结肠镜检查前治疗的结果如下,在检查前一天和当天施用两次的组,以及检查前一天施用两次的组肠道清洁效果,经证实,钠和钾混合剂组是非劣质的。此外,没有进行结肠手术前治疗的临床试验。 临床结果表
包装 组合制剂 16.1g x 20包(铝层压板) 制造供应商(进口) Nippon Chemifa Corporation 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/7990103A1029_2_01/?view=frame&style=SGML&lang=ja