近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准肠道清洗剂Moviprep（polyethylene glycol 3350, sodium sulfate, sodium chloride, potassium chloride, sodium ascorbate, and ascorbic）口服溶液上市。
Moviprep（由PEG3350，硫酸钠，氯化钠，氯化钾，抗坏血酸钠和抗坏血酸组成的口服溶液）用于结肠镜检查之前的肠道清理，从而为结肠镜检查做准备。
批准日期：2006年度月1日 公司：VALEANT
MOVIPREP（聚乙二醇3350、硫酸钠、氯化钠、氯化钾、抗坏血酸钠和抗坏血酸钠[polyethylene glycol 3350, sodium sulfate, sodiumchloride, potassium chloride, sodium ascorbate, and ascorbic acidfor]）口服溶液
美国初步批准：2006年
最近的重大变化
警告和预防措施，吸入：2021年05月
禁忌症，过敏反应：2022年4月
作用机制
主要的作用方式是聚乙二醇3350、硫酸钠、氯化钠、氯化钾、抗坏血酸钠和抗坏血酸钠的渗透作用，它们会产生泻药作用。生理后果是结肠内腔中的水分滞留增加，导致便溏。
适应症和用法
MoviPrep是一种渗透性泻药，用于清洁结肠，作为成人结肠镜检查的准备。
剂量和给药
准备和管理：
使用“两天”首选方法或“一天”替代方法给药方案，完成结肠镜检查准备需要两剂MoviPrep。
MoviRep在摄入前必须在水中进行重构。
在两种给药方案中，每次服用MoviPrepin后，必须消耗额外的透明液体。
服用MoviPrep时不要服用其他泻药。
每次给药后1小时内不要服用口服药物。
给药方案：
两天（分次给药）（首选方法）：结肠镜检查前一天晚上给药，结肠镜检查后第二天早上给药2（第一次给药开始后约12小时，至少3½小时在结肠镜检查之前）。
一天（仅限晚上）（替代方法）：在结肠镜检查前一天晚上睡前至少3个半小时给药1，在开始给药1后大约1个半小时后给药2结肠镜检查。
有关给药、制剂和给药的完整信息，请参阅完整的处方信息。
剂型和强度
口服溶液：2个标签为A袋和2个标签B袋。
每个包装袋A含有100克聚乙二醇（PEG）3350、7.5克硫酸钠、2.691克氯化钠和1.015克氯化钾。包装袋A含有柠檬味。
每袋B含有4.7克抗坏血酸和5.9克抗抗血酸钠。
禁忌症
胃肠道（GI）梗阻。
肠穿孔。
胃滞留。
伊利厄斯。
中毒性结肠炎或中毒性巨结肠。
对MoviRep中的任何成分过敏。
警告和预防措施
液体和电解质异常的风险：鼓励充分水合，评估并发药物，并考虑使用前后的实验室评估。
心律失常：考虑给药前和结肠镜检查后心电图，风险增加的住院患者。
癫痫发作：对有癫痫发作史的患者和癫痫发作风险增加的患者慎用，包括降低癫痫发作阈值的药物。
肾功能受损或同时服用影响肾功能的药物的患者：谨慎使用，确保充分水合，并考虑实验室测试。
结肠粘膜溃疡：在解释已知或疑似炎症性肠病患者的结肠镜检查结果时，应考虑溃疡的可能性。
疑似胃肠道梗阻或穿孔：给药前排除诊断。
吸入风险患者：给药期间观察。
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（G-6-PD）：慎用。
苯丙酮尿症患者的风险：含有苯丙氨酸。
过敏反应，包括过敏反应：如果出现症状，通知患者立即就医。
不良反应
最常见的不良反应(≥5%）是：两天（分剂量）：不适、恶心、腹痛、呕吐和上腹部疼痛。
一天（仅限晚上）：腹胀、肛门不适、口渴、恶心、腹痛、睡眠障碍、僵硬、饥饿、不适、呕吐和头晕。
要报告可疑不良反应，请致电1-800-321-4576联系Salix Pharmaceuticals或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
增加液体和电解质失衡风险的药物。
包装供应/存储和处理方式
以白色至黄色粉末形式提供MoviPrep（聚乙二醇3350，硫酸钠，氯化钠，氯化钾，抗坏血酸钠和抗坏血酸，用于口服溶液）。
NDC 65649-201-75，MoviPrep，一次性外箱：
•每个外部纸箱都包含一个带盖的一次性混合容器，用于重新包装MoviPrep，处方信息和患者信息以及一个内部纸箱。
•每个内部纸箱包含2个标记为Pouch A的小袋和2个标记为Pouch B的小袋。
存储
将纸箱/容器存放在室温下，温度介于20°至25°C（68°至77°F）之间； 允许在15°至30°C（59°至86°F（华氏度））的范围内移动。重新配制后，请竖立存放并保持溶液冷藏。请在24小时内使用[请参阅剂量和管理]。
请参阅随附的MOVIPREP完整处方信息：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/021881s017lbl.pdf
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MOVIPREP PWD 4-PKT KIT  PEG3350/SOD SUL/NACL/ASB/C/KCL 持证商：VALEANT(FORMERLY SALIX) NDC:65649-0201-75 参考价格（美元）：249.41
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MOVIPREP(polyethylene glycol 3350, sodium sulfate, sodium chloride, potassium chloride, sodium ascorbate, and ascorbic acid for oral solution)
Initial U.S. Approval: 2006
NDC 65649-201-75
MoviPrep®
(PEG-3350, Sodium Sulfate, Sodium Chloride, Potassium Chloride,Sodium Ascorbate and Ascorbic Acid for Oral Solution)100g/7.5g/2.691g/1.015g/5.9g/4.7g
Phenylketonurics:
contains phenylalanine-a maximum of 131mg per course of treatment.
PHARMACIST: Dispense the enclosed
Medication Guide to each patient.
Keep out of reach of children.
This carton contains: One container to mix MoviPrep®
2 Pouches Labeled
Pouch A:
PEG-3350 100 g
Sodium sulfate 7.5g
Sodium chloride 2.691 g
Potassium chloride 1.015 g
also contains aspartame
2 Pouches Labeled
Pouch B:
Sodium ascorbate 5.9 g
Ascorbic acid 4.7 g
On mixing in 1 liter of water, one
Pouch A and one Pouch B provide:
PEG-3350 29.6 mmol/L
Sodium 181.6 mmol/L
Chloride 59.8 mmol/L
Sulfate 52.8 mmol/L
Potassium 14.2 mmol/L
Ascorbate 29.8 mmol/L