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          | Stelara Subcutaneous Injection 45mg(Ustekinumab 优特克诺重组预充注射器) 
               
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    |  | 药店国别: |  |  
      | 产地国家: | 日本 |  
        | 处 方 药: | 是 |  
          | 所属类别: | 45毫克/0.5毫升/注射剂 |  
            | 包装规格: | 45毫克/0.5毫升/注射剂 |  
              | 计价单位: | 支 |  
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                | 生产厂家中文参考译名: |  
                | 杨森制药 |  
                | 生产厂家英文名: |  
                | Janssen Pharmaceutical |  
                | 该药品相关信息网址1: |  
                | http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999431G1025_1_06/ |  
                | 该药品相关信息网址2: |  
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                | 该药品相关信息网址3: |  
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                | 原产地英文商品名: |  
                | Stelara injection (ステラーラ皮下注)45MG/0.5ML/Solution |  
                | 原产地英文药品名: |  
                | Ustekinumab(Genetical Recombination) |  
                | 中文参考商品译名: |  
                | Stelara(ステラーラ皮下注)45毫克/0.5毫升/注射剂 |  
                | 中文参考药品译名: |  
                | 优特克诺基因重组 |  
                | 曾用名: |  
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                      | 简介:     部分中文优特克诺处方资料(仅供参考)商品名:Stelara
 英文名:Ustekinumab
 中文名:优特克诺重组注射器
 生产商:杨森制药
 药品简介
 近日,新型抗炎药Stelara(ustekinumab)在日本获批,用于对常规疗法或TNFα拮抗剂治疗应答不足、无应答、不耐受或对这类疗法有禁忌的中度至重度活动性克罗恩病(CD)成人患者的治疗。
 ステラーラ皮下注45mgシリンジ:45mg×1シリンジ
 药物类别名称
 人类抗人类IL-12/23p40单克隆抗体配方
 批准日期:2011年3月
 商標名
 Stelara Subcutaneous Injection
 一般名
 ウステキヌマブ(遺伝子組換え)
 Ustekinumab(Genetical Recombination)
 本質
 Ustenumab是一种转基因人类IgG1单克隆抗体,可对抗人类白细胞介素-12和白细胞介素-23的p40亚单位。
 Ustenumab是由小鼠骨髓瘤(Sp2/0)细胞产生的。
 Ustenumab是一种糖蛋白,由449个氨基酸残留物H链(+1链)2个分子和214个氨基酸残渣L链(kappa链)2个分子组成,由2个分子组成(分子量: 148,079~149,690)。
 分子配方
 H 链 C2207H3410N582O671S17
 L 链 C1034H1596N274O337S6
 分子量
 148,079 到 149,690
 处理注意事项
 不要剧烈摇晃。
 批准条件
 制定药品风险管理计划并适当实施。
 药用药理学
 该剂与构成人类白莱素(IL)-12和IL-23的p40蛋白亚单位结合,在体外试验中表现出以下效果。
 • 与IL-12和IL-23结合,具有特定和高度亲和力。
 • 抑制了IL-12和IL-23与IL-12和IL-23受体复合物的结合。
 • 免疫责任细胞(如帮助者T细胞和IL-23、IL-17A激活的天然杀伤细胞)的细胞内信令和IFN-*被抑制分泌IL-17F和IL-22。
 适应症
 下列现有治疗方法无效的疾病
 银屑病庸俗, 银屑病艺术
 中度至重度活跃克罗恩病的维持治疗(仅当效果不足以进行现有治疗时)
 用法与用量
 尋常性银屑病和关节性牛皮病
 通常,成人在皮下施用一次45mg作为ustenumab(转基因)。在第一次剂量和4周后施用,随后以12周为间隔施用。
 然而,在效果不足的情况下,可以施用一次90mg。
 克罗恩病
 施用8周后静脉注射配发ustenumab(重组剂)后,通常以ustinumab(转基因)分皮下施用,然后每隔12周分皮下施用。在效果减弱的情况下,可以缩短管理间隔到8周。
 包装
 静脉注射注
 皮下注 45mg 注射器:45mgx1注射器
 制造和销售
 杨森制药有限公司
 販売
 田辺三菱製薬株式会社
 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
 完整说明书附件:
 http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999431G1025_1_13/
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