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Stelara Subcutaneous Injection 45mg(Ustekinumab 优特克诺重组预充注射器)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 45毫克/0.5毫升/注射剂 
包装规格 45毫克/0.5毫升/注射剂 
计价单位: 支 
生产厂家中文参考译名:
杨森制药
生产厂家英文名:
Janssen Pharmaceutical
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999431G1025_1_06/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Stelara injection (ステラーラ皮下注)45MG/0.5ML/Solution
原产地英文药品名:
Ustekinumab(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
Stelara(ステラーラ皮下注)45毫克/0.5毫升/注射剂
中文参考药品译名:
优特克诺基因重组
曾用名:
简介:

 

  部分中文优特克诺处方资料(仅供参考)
商品名:Stelara
英文名:Ustekinumab
中文名:优特克诺重组注射器
生产商:杨森制药
药品简介
近日,新型抗炎药Stelara(ustekinumab)在日本获批,用于对常规疗法或TNFα拮抗剂治疗应答不足、无应答、不耐受或对这类疗法有禁忌的中度至重度活动性克罗恩病(CD)成人患者的治疗。 
ステラーラ皮下注45mgシリンジ:45mg×1シリンジ
药物类别名称
人类抗人类IL-12/23p40单克隆抗体配方
批准日期:2011年3月
商標名
Stelara Subcutaneous Injection
一般名
ウステキヌマブ(遺伝子組換え)
Ustekinumab(Genetical Recombination)
本質
Ustenumab是一种转基因人类IgG1单克隆抗体,可对抗人类白细胞介素-12和白细胞介素-23的p40亚单位。
Ustenumab是由小鼠骨髓瘤(Sp2/0)细胞产生的。
Ustenumab是一种糖蛋白,由449个氨基酸残留物H链(+1链)2个分子和214个氨基酸残渣L链(kappa链)2个分子组成,由2个分子组成(分子量: 148,079~149,690)。
分子配方
H 链 C2207H3410N582O671S17
L 链 C1034H1596N274O337S6
分子量
148,079 到 149,690
处理注意事项
不要剧烈摇晃。
批准条件
制定药品风险管理计划并适当实施。
药用药理学
该剂与构成人类白莱素(IL)-12和IL-23的p40蛋白亚单位结合,在体外试验中表现出以下效果。
• 与IL-12和IL-23结合,具有特定和高度亲和力。
• 抑制了IL-12和IL-23与IL-12和IL-23受体复合物的结合。
• 免疫责任细胞(如帮助者T细胞和IL-23、IL-17A激活的天然杀伤细胞)的细胞内信令和IFN-*被抑制分泌IL-17F和IL-22。
适应症
下列现有治疗方法无效的疾病
银屑病庸俗, 银屑病艺术
中度至重度活跃克罗恩病的维持治疗(仅当效果不足以进行现有治疗时)
用法与用量
尋常性银屑病和关节性牛皮病
通常,成人在皮下施用一次45mg作为ustenumab(转基因)。在第一次剂量和4周后施用,随后以12周为间隔施用。
然而,在效果不足的情况下,可以施用一次90mg。
克罗恩病
施用8周后静脉注射配发ustenumab(重组剂)后,通常以ustinumab(转基因)分皮下施用,然后每隔12周分皮下施用。在效果减弱的情况下,可以缩短管理间隔到8周。
包装
静脉注射注
皮下注 45mg 注射器:45mgx1注射器
制造和销售
杨森制药有限公司
販売
田辺三菱製薬株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999431G1025_1_13/ 

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