简介:
部份中文阿奇霉素小儿药处方资料(仅供参考)
商品名:Azithromycin Pediatric Tablets
英文名:Azithromycin Hydrate
中文名:阿奇霉素小儿药片
生产商:高田制药
药品简介
Azithromycin (CP-62993, XZ-450,アジスロマイシン)是一种抑制蛋白合成的抗生素,用于细菌感染的治疗。
アジスロマイシン小児用細粒10%「タカタ」/アジスロマイシン小児用錠100mg「タカタ」
药效分类名称
15元环大环内酯类抗生素制剂
批准日期:2009年9月
商標名
AZITHROMYCIN
一般名
アジスロマイシン水和物[日局]
Azithromycin Hydrate
略号
AZM
化学名
(2R,3S,4S,5R,6R,8R,11R,12R,13S,14R)-5-(3,4,6-Trideoxy-3-dimethylamino-β-D-xylo-hexopyranosyloxy)-3-(2,6-dideoxy-3-C-methyl-3-O-methyl-α-L-ribo-hexopyranosyloxy)-10-aza-6,12,13-trihydroxy-2,4,6,8,10,11,13-heptamethylhexadecan-14-olide dihydrate
構造式
分子式
C38H72N2O12・2H2O
分子量
785.02
性状
它是一种白色结晶粉末。
它易溶于甲醇或乙醇 (99.5),几乎不溶于水。
旋光度
[α]20D:-45 至-49°(换算为脱水0.4 g,乙醇(99.5),20mL,100mm)
处理注意事项
稳定性测试
(1)阿奇霉素小儿细颗粒10%“高田”
使用最终包装的产品进行加速测试(40°C,75% RH,6个月),预计可稳定使用3年。
(2) 阿奇霉素小儿药片100mg“高田”
使用最终包装的产品进行长期储存测试(25°C,60% RH,36个月),确认它可以稳定3年。
药效药理
Azithromycin hydrate通过与细菌70S核糖体的50S亚基结合并抑制蛋白质合成而表现出抗菌活性。其抗菌谱比常规大环内酯类抗生素更广,比葡萄球菌、伦扎球菌等革兰氏阳性菌、莫拉菌(Branhamella)/卡塔拉菌属,以及流感、消化链球菌等部分革兰氏阴性菌的抗菌谱更广。对支原体属和衣原体属也有效。
适应症
<菌种>
阿奇霉素敏感链球菌、链球菌、肺炎、莫拉菌(Branhamella)卡他、流感嗜血杆菌、肺炎衣原体(肺炎衣原体)、支原体
<适应症>
咽炎/喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围脓肿、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、中耳炎
用法与用量
对于儿童,每1公斤体重口服10毫克(滴度),每天一次,持续3天。
但是,成人的日剂量不得超过500毫克(滴度)的最大剂量。
包装
小儿细颗粒 10%“高田”
SP分包:1gx60包
散装:100g(塑料瓶)
儿科片剂 100mg“高田”
PTP包装:60片(6片x10)
制造和销售
高田制药株式会社
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整处方资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6149004C1080_1_11/ |