部份中文依马利尤单抗注射笔处方资料（仅供参考）

英文名：Insulin Efsitora Alfa

商品名：Onswik Injection

中文名：α-戈贝胰岛素注射笔

生产商：礼来日本公司

药品简介

2026年9月16日，日本厚生劳动省批准持效型溶解胰岛素模拟注射液Onswik (Insulin Efsitora Alfa)1500单位注射笔，适用胰岛素疗法的2型糖尿病。

Onswik (Insulin Efsitora Alfa) 是一种每周一次的基础胰岛素注射剂，可与饮食和运动相结合，用于控制2型糖尿病成人患者的高血糖。Onswik旨在提供长达七天的稳定基础胰岛素水平。

オンスイク注ミリオペン総量1500単位

药效分类名称

每周1次持效型溶解胰岛素模拟注射液

Insulin Efsitora Alfa（转基因）注射液

批准日期：2026年9月

商標名

Onswik Injection

一般的名称:

インスリン エフシトラ アルファ（遺伝子組換え）

[Insulin Efsitora Alfa (Genetical Recombination)]〔JAN〕

本 質:

Insulin Efsitora Alfa是一种转基因融合糖蛋白，第1～30个由人胰岛素B链构成，第31～37个由接头构成，第38～58个由人胰岛素A链构成，第59～78个由接头构成，第79～299个由人IgG2的Fc结构域构成，9个氨基酸残基被取代（Y16E、F25H、T27G、P28G、K29G、T30G、I47T、Y51D、N58G），Fc结构域的C末端的Lys被除去。

Insulin Efsitora Alfa由中国仓鼠卵巢细胞产生。胰岛素辅基α是由两个由299个氨基酸残基组成的亚单元构成的糖蛋白（分子量：约67000）。

使用注意事项

避免冻结，遮光后在2～8℃下保存。

使用开始后112天（16周）以内使用，剩余时废弃。

批准条件

制定医药品风险管理计划并妥善实施。

药效药理

作用机制

本制剂的主要作用是调节葡萄糖代谢。本制剂与胰岛素受体结合，促进骨骼肌和脂肪组织对外周葡萄糖的摄取，并且通过抑制肝脏中葡萄糖的产生而降低血糖值。此外，本制剂还抑制脂肪分解和蛋白分解，促进蛋白合成。

本制剂主要由于分子尺寸大而导致肾清除率降低、基于与胎儿性Fc受体的结合而抑制本制剂的分解、对体循环的再利用、以及由于对胰岛素受体的低亲和性而导致的清除率降低而延长消失半衰期，作用持续。

适应症

适应胰岛素疗法的2型糖尿病

用法与用量

通常，成人每周皮下注射一次。初期通常为每次30～140单位，根据患者的状态适当增减。虽然有时并用其他胰岛素制剂，但包括其他胰岛素制剂的给药量在内的维持量通常为每周30～560单位。但是，根据需要，有时超过上述用量使用。

包装

1支：3mL套件

储藏法：在2～8℃下保存

有效期：24个月

制造商和分销商

礼来ー株式会社

注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。

完整说明资料附件：

https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/530471_24924A8G1027_1_01