部份中文恩帕格列净/利那列汀处方资料（仅供参考）
商品名：Glyxambi comprimidos recubiertos
英文名：Empagliflozin/Linagliptin
中文名：恩帕格列净/利那列汀复方薄膜片
生产商：勃林格殷格翰
药品简介
新型降糖药Glyxambi（empagliflozin/linagliptin）片剂是一种控制血糖水平的组合药物。与饮食和锻炼一起使用，可以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。有助于胰岛素的适当利用，从而降低血糖水平。
作用机制
Glyxambi结合了两种具有互补机制的抗高血糖药物改善2型糖尿病患者血糖控制的作用：恩帕格列嗪，一种葡萄糖钠共转运蛋白（SGLT2）抑制剂和利格列汀，DPP-4抑制剂
适应症
Glyxambi是恩帕格列嗪和利格列汀的固定剂量组合，适用于老年人18岁及以上2型糖尿病患者：
当二甲双胍和/或磺酰脲（SU）和Glyxambi的一种主要成分在已经用恩帕列嗪和利格列汀的游离组合治疗时不能提供足够的血糖控制时，改善血糖控制（关于所研究的组合的可用数据。
用法与用量
剂量
推荐起始剂量为一片10mg/5mg Glyxambi薄膜包衣片（10mg恩帕列嗪加5mg利格列汀），每日1次。对于耐受该起始剂量并需要额外血糖控制的患者，剂量可以是增加到每天一片25mg/5mg的Glyxambi薄膜包衣片（25mg恩帕列嗪加5mg利格列汀）。
当Glyxambi与二甲双胍联合使用时，应继续使用二甲双胍剂量。
当Glyxambi与磺脲或胰岛素联合使用时磺酰脲或胰岛素可被认为可降低低血糖风险。
从恩帕列嗪（每日10mg或25 mg剂量）和利格列汀（每日5mg剂量）转换的患者剂量）给Glyxambi应接受相同的每日剂量的恩帕列嗪和利格列汀单独片剂的剂量组合。
错过的剂量
如果错过了一剂，并且距离下一剂还有12小时或更长时间，则应尽快服用病人记得。下一剂应在正常时间服用。如果错过了剂量距离下一次给药不到12小时，应跳过该剂量，并在通常的时间。不应服用双倍剂量来弥补忘记的剂量。
特殊人群
肾功能损害
恩帕列嗪的血糖疗效取决于肾功能。针对心血管风险减少作为标准护理的补充，应在eGFR低于60ml/min/1.73m2的患者（见表1）。因为血糖降低恩帕格列嗪对中度肾功能损害患者的疗效降低患有严重肾功能损害的患者，如果需要进一步的血糖控制应考虑使用抗高血糖药物。
关于根据eGFR或CrCL的剂量调整建议。
表1：剂量调整建议a
eGFR[ml/min/173m²]   恩帕列嗪                  利格列汀
或CrCL[ml/min]
≥60                 起始剂量为10mg。          5毫克
                     对于耐受10mg并需要额外血  利格列汀无需调整剂量。
                     糖控制的患者，剂量可以增
                     加到25mg。
45至<60              10mg.b给药
                     已服用恩帕列嗪的患者继续
                     服用10mg
30至<45              10mg.b给药
                     已服用恩帕列嗪的患者继续
                     服用10mg。b
<30                  不推荐使用恩帕列嗪。
a见第4.4、4.8、5.1和5.2节
b患有2型糖尿病和心血管疾病的患者不应在终末期肾病（ESRD）患者或分析患者中使用Glyxambi，因为没有足够的恩帕列嗪数据支持在这些患者中使用。
肝损伤
轻度至中度肝损伤患者无需调整剂量。
恩帕列嗪暴露在严重肝损伤和治疗性肝损伤患者中增加
此类患者的经验有限。因此，Glyxambi不建议用于在这一人群中使用。
老年人
无需根据年龄调整剂量。然而，肾功能和容量衰竭的风险
在75岁及以上的患者中应考虑。
儿科人群
Glyxambi在18岁以下儿科患者中的安全性和有效性尚不清楚建立。没有可用的数据。
给药方法
Glyxambi片剂是口服的，可以在一天中的任何时候随餐服用，也可以不随餐服用定期。药片应该用水整片吞下。
禁忌症
对活性物质和任何其他葡萄糖-辅酶转运蛋白2（SGLT2）的超敏反应抑制剂，任何其他二肽基-肽酶-4（DPP-4）抑制剂，或。
保质期
3年。
储存的特殊注意事项
这种药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
PVC/PVDC/铝穿孔单位剂量水泡。
包装尺寸为7 x 1、10x1、14x1、28x1、30x1、60x1、70x1、90x1和100x1薄膜涂层片剂。
请参阅随附的Glyxambi完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/glyxambi-
epar-product-information_en.pdf
--------------------------------------------------
GLYXAMBI 25MG/5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30comprimidos.
Precio GLYXAMBI 25MG/5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30comprimidos: PVP 182.26 Euros. con aportación especial (03 de Noviembre de 2023).
Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..
Laboratorio titular: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH.
Laboratorio comercializador: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA SA.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: FÁRMACOS USADOS EN DIABETES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Combinaciones de fármacos hipoglucemiantes orales. Sustancia final: Linagliptina y Empagliflozina.
GLYXAMBI 25MG/5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos fotografía del envase.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 07/07/2017, la dosificación es 25 mg/ 5 mg y el contenido son 30 comprimidos.
▼ El medicamento 'GLYXAMBI 25 MG/5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
1.- LINAGLIPTINA. Principio activo: 25 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 25/5 mg/mg.
2.- EMPAGLIFLOZINA. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 25/5 mg/mg.
GLYXAMBI 25 MG/5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos fotografía de la forma farmacéutica.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 07 de Julio de 2017.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Octubre de 2018.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 08 de Julio de 2017.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 07 de Julio de 2017.
1 excipientes:
GLYXAMBI 25 MG/5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
MANITOL (E-421).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: linagliptina + empagliflozina.
Descripción clínica del producto: Linagliptina/Empagliflozina 5 mg/25 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Linagliptina/Empagliflozina 5 mg/25 mg 30 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la G.
Datos del medicamento actualizados el: 03 de Noviembre de 2023.
Código Nacional (AEMPS): 716516. Número Definitivo: 1161146014.