部份中文西他列汀/盐酸二甲双胍处方资料（仅供参考）
商品名：Janumet XR Retard Filmtabletten
英文名：sitagliptin/metformin
中文名：复方西他列汀/盐酸二甲双胍缓释片
生产商：默沙东
药品简介
JANUMET XR是二肽基肽酶4(DPP-4) 抑制剂西格列汀和双胍盐酸盐二甲双胍(HCl)的组合缓释剂，每日口服一次，可作为饮食和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成人的血糖控制。
药理作用
Janumet结合了两种具有互补作用机制的抗高血糖药物，以改善2型糖尿病患者的血糖控制：磷酸西格列汀（一种二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂）和盐酸二甲双胍（双胍类成员）。
西格列汀
作用机制
磷酸西格列汀是一种具有口服活性、强效和高选择性的二肽基肽酶4(DPP-4) 抑制剂，用于治疗2型糖尿病。DPP-4抑制剂是一类充当肠促胰岛素增强剂的药剂。通过抑制DPP-4酶，西格列汀可提高两种已知的活性肠促胰岛素激素水平，胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)。肠促胰岛素是参与葡萄糖稳态生理调节的内源性系统的一部分。当血糖浓度正常或升高时，GLP-1和GIP会增加胰腺β细胞的胰岛素合成和释放。GLP-1还降低胰腺α细胞的胰高血糖素分泌，导致肝葡萄糖产生减少。当血糖水平低时，胰岛素释放不会增强，胰高血糖素分泌不会受到抑制。西格列汀是一种有效且高度选择性的酶DPP-4抑制剂，在治疗浓度下不抑制密切相关的酶DPP-8或DPP-9。西格列汀与GLP-1类似物、胰岛素、磺脲类或氯茴苯酸类、双胍类、过氧化物酶体增殖物激活受体γ(PPARγ)激动剂、α-葡萄糖苷酶抑制剂和胰淀素类似物的化学结构和药理作用不同。
在对健康受试者进行的为期两天的研究中，单独使用西格列汀可增加活性GLP-1浓度，而单独使用二甲双胍可将活性和总GLP-1浓度增加至相似程度。西格列汀和二甲双胍的共同给药对活性GLP-1浓度具有累加效应。西格列汀而非二甲双胍可增加活性GIP浓度。
适应症
对于成年2型糖尿病患者：
Janumet可作为饮食和运动的辅助手段，以改善单独使用二甲双胍最大耐受剂量或已经接受西格列汀和二甲双胍联合治疗的患者的血糖控制。
Janumet与磺脲类药物联合使用（即三联疗法），作为对二甲双胍和磺脲类药物最大耐受剂量控制不充分的患者的饮食和运动的辅助手段。
Janumet被指示为与过氧化物酶体增殖物激活受体γ(PPARγ)激动剂（即噻唑烷二酮）的三联疗法，作为对二甲双胍和PPARγ激动剂最大耐受剂量控制不足的患者的饮食和运动的辅助手段。
当单独使用稳定剂量的胰岛素和二甲双胍不能提供足够的血糖控制时，Janumet还被指示作为胰岛素的附加物（即三联疗法），作为饮食和运动的辅助手段，以改善患者的血糖控制。
用法与用量
剂量Janumet
的抗高血糖治疗剂量应根据患者当前的治疗方案、有效性和耐受性进行个体化，同时不超过100mg西格列汀的最大推荐日剂量。肾功能正常的成人（GFR≥90mL/min）
对于二甲双胍单药最大耐受剂量控制不佳的患者
对于单独使用二甲双胍不能充分控制的患者，通常的起始剂量应提供西格列汀，剂量为50mg，每日两次（每日总剂量为100mg）加上已服用的二甲双胍剂量。
对于从西格列汀和二甲双胍联合给药转换的患者
对于从西格列汀和二甲双胍联合给药转换的患者，Janumet应以已服用的西格列汀和二甲双胍剂量开始。
对于使用最大耐受剂量的二甲双胍和磺脲类药物双重联合治疗控制不佳的患者
剂量应提供50mg每日两次（每日总剂量100mg）的西格列汀和与已服用剂量相似的二甲双胍剂量。当Janumet与磺脲类药物联合使用时，可能需要较低剂量的磺脲类药物以降低低血糖风险。
对于使用最大耐受剂量的二甲双胍和PPARγ激动剂的双重联合治疗控制不佳的患者
剂量应提供50mg每日两次（每日总剂量100mg）的西格列汀和与已服用剂量相似的二甲双胍剂量。
对于胰岛素和二甲双胍最大耐受剂量双重联合治疗控制不佳的患者
剂量应提供50mg每日两次（每日总剂量100mg）的西格列汀和与已服用剂量相似的二甲双胍剂量。当Janumet与胰岛素联合使用时，可能需要较低剂量的胰岛素以降低低血糖的风险。
对于二甲双胍的不同剂量，Janumet有50mg 西格列汀和850mg 二甲双胍盐酸盐或1000mg二甲双胍盐酸盐的强度。
所有患者都应继续其推荐的饮食，并在白天分配足够的碳水化合物摄入量。
特殊人群
肾功能不全
轻度肾功能不全患者（肾小球滤过率[GFR]≥60mL/min）无需调整剂量。在开始使用含二甲双胍的产品治疗之前，应评估GFR，此后至少每年评估一次。在肾功能损害进一步进展风险增加的患者和老年人中，应更频繁地评估肾功能，例如每3-6个月。
二甲双胍的最大日剂量应优选分为2-3日剂量。在考虑在GFR<60mL/min的患者中开始使用二甲双胍之前，应审查可能增加乳酸酸中毒风险的因素。
如果没有足够强度的Janumet，则应使用单个单组分代替固定剂量组合。
GFR毫升/分钟            二甲双胍                      西格列汀
60-89              每日最大剂量为3000毫克。       每日最大剂量为100毫克。
             可以考虑减少与肾功能下降有关的剂量。
45-59              每日最大剂量为2000毫克。       每日最大剂量为100毫克。
             起始剂量最多为最大剂量的一半。
30-44              每日最大剂量为1000毫克。       每日最大剂量为50毫克。
             起始剂量最多为最大剂量的一半。
<30                    禁用二甲双胍。             每日最大剂量为25毫克。
肝功能损害
Janumet不得用于肝功能不全的患者。
老年
由于二甲双胍和西格列汀由肾脏排泄，随着年龄的增长，应谨慎使用Janumet。监测肾功能对于预防二甲双胍相关的乳酸酸中毒是必要的，尤其是在老年人中）。
儿科人群
由于疗效不足，Janumet不应用于10至17岁的儿童和青少年。当前可用的数据在第4.8、5.1和5.2节中进行了描述。尚未在10岁以下的儿科患者中研究Janumet。
给药方法
Janumet应每天两次随餐服用，以减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应。
禁忌症
Janumet 禁用于以下患者：
- 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏；
- 任何类型的急性代谢性酸中毒（如乳酸酸中毒、糖尿病酮症酸中毒）；
- 糖尿病前期昏迷；
- 严重肾功能衰竭（GFR<30mL/min）；
- 可能改变肾功能的急性疾病，例如：
- 脱水，
- 严重感染，
- 震惊，
- 碘造影剂的血管内给药；
- 可能导致组织缺氧的急性或慢性疾病，例如：
- 心脏或呼吸衰竭，
- 最近的心肌梗塞，
- 震惊;
- 肝功能损害；
- 急性酒精中毒，酒精中毒；
- 母乳喂养。
保质期
2年。
存放的特殊注意事项
不要储存在30 °C 以上。
容器的性质和内容
不透明水泡（PVC/PE/PVDC 和铝）。
每包14、28、56、60、112、168、180、196片薄膜包衣片剂，包含196 片（2包98片）和168片（2包84片）薄膜包衣片剂的合装包。
每包50x1片薄膜衣片，装在穿孔的单位剂量泡罩中。
请参阅随附的JANUMET完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/564/smpc
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Janumet XR Retard Filmtabletten 100/1000mg 3Flasche 28Stück
Was ist Janumet XR und wann wird es angewendet?
Janumet XR ist eine Tablette, die zwei Wirkstoffe enthält, Sitagliptinphosphat und Metformin. Sitagliptin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die DPP-4 Hemmer (Dipeptidylpeptidase-4-Hemmer) genannt werden und Metformin gehört zur Klasse der Biguanide. Gemeinsam senken sie den Blutzucker von Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (Zuckerkrankheit). Diabetes mellitus Typ 2 wird auch Nicht-Insulinabhängiger Diabetes mellitus genannt.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Janumet XR verschrieben, um Ihren Blutzucker zu senken, der wegen Ihrer Diabetes Typ 2 Erkrankung zu hoch ist und nicht allein durch Diät und körperliche Betätigung behandelt werden kann. Janumet XR verbessert den Insulinspiegel im Blut nach einer Mahlzeit und senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge. Janumet XR unterstützt die Nutzung von körpereigenem Insulin.
Janumet XR darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Was ist Diabetes Typ 2?
Diabetes Typ 2 ist eine Krankheit, bei der Ihr Körper einerseits nicht genügend Insulin produziert und andererseits das von Ihrem Körper produzierte Insulin nicht so stark wirkt, wie es sollte. Es kann aber auch sein, dass Ihr Körper zuviel Zucker produziert. Wenn dies geschieht, reichert sich Zucker (Glukose) im Blut an. Dies kann zu gefährlichen gesundheitlichen Problemen führen.
Das Hauptziel der Behandlung von Diabetes ist die Senkung Ihres Blutzuckers auf ein normales Niveau. Die Senkung und Kontrolle des Blutzuckers kann dazu beitragen, die Komplikationen des Diabetes, wie beispielsweise Herzkrankheiten, Nierenerkrankung, Blindheit und Amputationen zu verhindern oder zu verzögern.
Hoher Blutzucker kann durch Diät und genügend Bewegung, sowie durch bestimmte Arzneimittel gesenkt werden.
Wann darf Janumet XR nicht eingenommen/angewendet werden?
Nehmen Sie Janumet XR nicht ein, wenn Sie:
allergisch auf einen Wirkstoff oder einen Hilfsstoff dieses Arzneimittels sind
an Diabetes Typ 1 leiden
unter metabolischer Azidose oder diabetischer Ketoazidose leiden (erhöhte Konzentration von Ketonen im Blut oder Urin)
schwere Nierenfunktionsprobleme haben
Nehmen Sie Janumet XR auch nicht ein, wenn Sie Erkrankungen haben, die zu Nierenproblemen führen können wie bestimmte Herzerkrankungen, bestimmte schwerwiegende Infektionen mit. z.B. hohem Fieber, oder Durchfall und/oder Erbrechen (grosser Verlust von Körperflüssigkeiten)
eine radiologische Untersuchung machen müssen, bei der Ihnen ein Farbstoff oder ein Kontrastmittel gespritzt wird.
Besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wann Sie die Einnahme von Janumet XR beenden müssen und wann Sie es wieder einnehmen dürfen.
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Janumet XR Vorsicht geboten?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin über die folgenden aktuellen oder früheren Erkrankungen:
Nierenprobleme.
Leberprobleme.
Herzprobleme, einschliesslich Herzschwäche (wenn Ihr Herz nicht genügend Blut pumpt).
Alkoholmissbrauch (übermässiger Alkoholkonsum oder kurzfristiges Rauschtrinken).
Wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden wollen.
Wenn Sie stillen.
Wenn Sie unter Austrocknung leiden (grosser Verlust von Körperflüssigkeiten), beispielsweise bei Erkrankungen mit starkem Erbrechen, Diarrhö, Fieber oder wenn Sie viel weniger Flüssigkeit zu sich nehmen als normalerweise.
Wenn Sie sich operieren lassen müssen.
Während der Einnahme von Janumet XR
Es wurden Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündungen (Pankreatitis) bei Patienten, die Janumet XR einnahmen, beobachtet. Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potentiell lebensbedrohende Krankheit. Beenden Sie die Einnahme von Janumet XR und suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen bekommen, da Sie an Pankreatitis leiden könnten.
Konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort, wenn Sie unerklärliche Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche verspüren. In seltenen Fällen können Muskelprobleme schwerwiegend sein, einschliesslich Muskelabbau, der Nierenschäden zur Folge haben kann. Das Risiko kann bei Patienten mit abnormaler Nierenfunktion höher sein.
Bei Patienten, die Janumet XR erhalten, wurden Fälle einer Hautreaktion namens bullöses Pemphigoid gemeldet, die eine Behandlung in einem Spital erforderlich machen kann. Suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, falls bei Ihnen Blasen oder Defekte der obersten Hautschicht (Hauterosionen) auftreten. Es kann sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheidet, dass Sie die Einnahme von Janumet XR beenden müssen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist im Wesentlichen «natriumfrei».
Verwendung bei Kindern und Jugendlichen
Janumet XR wurde bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht untersucht und sollte von diesen nicht eingenommen werden.
Verwendung bei älteren Personen
Janumet XR sollte von älteren Patienten nur unter regelmässiger ärztlicher Kontrolle eingenommen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:
an anderen Krankheiten leiden,
Allergien haben, oder
andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
Darf Janumet XR während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, sollten ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren, bevor sie Janumet XR einnehmen. Die Einnahme von Janumet XR wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Es ist nicht bekannt, ob Janumet XR in die Muttermilch übergeht. Sie sollten deshalb Janumet XR nicht einnehmen, wenn Sie stillen oder die Absicht haben zu stillen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Wie verwenden Sie Janumet XR?
Nehmen Sie Janumet XR genau so ein, wie es Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben wurde. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin sagt Ihnen, wie viele Tabletten Janumet XR Sie einnehmen müssen.
Es kann sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis erhöht, um eine optimale Blutzuckereinstellung zu erreichen.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen Janumet XR zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln verschreiben, die den Blutzucker senken, beispielsweise Sulfonylharnstoffe oder Insulin.
Nehmen Sie Janumet XR einmal pro Tag zusammen mit dem Abendessen ein, um das Risiko von Magenbeschwerden zu verringern.
Falls Sie Janumet XR einnehmen, schlucken Sie Janumet XR als ganze Tabletten herunter. Zerkauen, zerschneiden, oder zerbrechen Sie die Tabletten nicht. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie Janumet XR nicht als ganze Tabletten schlucken können.
Es kann sein, dass Sie Janumet XR Tabletten im Stuhl (Stuhlgang) entdecken. Falls Sie mehrmals Tabletten in Ihrem Stuhl sehen, sprechen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darauf an. Unterbrechen Sie die Einnahme von Janumet XR nicht ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Nehmen Sie Janumet XR so lange ein, wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben, damit Ihr Blutzucker unter Kontrolle bleibt.
Es kann sein, dass Sie Janumet XR für eine kurze Zeit absetzen müssen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie
unter Dehydrierung leiden (grosser Verlust von Körperflüssigkeiten), beispielsweise bei Erkrankungen mit starkem Erbrechen, Diarrhö, Fieber oder wenn Sie viel weniger Flüssigkeit zu sich nehmen als normalerweise.
sich einer Operation unterziehen müssen.
eine radiologische Untersuchung machen müssen, bei der Ihnen ein Farbstoff oder ein Kontrastmittel gespritzt wird.
Diät und Bewegung können dazu beitragen, dass Ihr Körper den Blutzucker besser verwertet. Es ist wichtig, dass Sie die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschriebene Diät, ausreichende Bewegung und das Programm für Gewichtsreduktion einhalten, während Sie Janumet XR einnehmen.
Falls Sie einmal eine deutlich höhere als die vorgeschriebene Dosis Janumet XR einnehmen, informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Sollten Sie einmal eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn Sie sich erst daran erinnern, wenn die nächste Dosis an der Reihe ist, überspringen Sie die verpasste Dosis und fahren Sie einfach mit dem regulären Schema weiter. Nehmen Sie keine doppelte Dosis Janumet XR ein.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung von Janumet XR. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Janumet XR haben?
In seltenen Fällen kann Metformin, einer der in Janumet XR enthaltenen Wirkstoffe, eine ernsthafte Nebenwirkung verursachen, die Laktatazidose genannt wird. Laktatazidose ist ein lebensgefährlicher medizinischer Notfall, der in einem Spital behandelt werden muss. Laktatazidose wird durch eine Anreicherung von Milchsäure in Ihrem Blut verursacht.
Beenden Sie die Einnahme von Janumet XR, wenn Sie folgende Symptome einer Laktatazidose verspüren:
Sie fühlen sich schwach und müde.
Sie haben ungewöhnliche (anormale) Muskelschmerzen.
Sie haben Mühe beim Atmen.
Sie leiden unter Bauchschmerzen mit Übelkeit und Erbrechen oder Diarrhö.
Sie verspüren Kälte, besonders in Ihren Armen und Beinen.
Sie fühlen sich schwindlig oder leicht benommen.
Sie haben einen langsamen oder unregelmässigen Herzschlag.
Ihr Gesundheitszustand verändert sich plötzlich.
Die Gefahr einer Laktatazidose ist erhöht, wenn Sie:
schwere Nierenprobleme haben.
Leberprobleme haben.
unter Herzschwäche leiden, die eine Behandlung mit Arzneimitteln erfordert.
zu viel Alkohol konsumieren (sehr oft oder kurzfristiges Rauschtrinken).
unter Austrocknung leiden (grosser Verlust von Körperflüssigkeiten). Dies kann bei Erkrankungen mit Fieber, Erbrechen oder Diarrhö der Fall sein. Eine Austrocknung kann auch auftreten, wenn Sie bei körperlicher Anstrengung viel schwitzen und dann nicht genügend Flüssigkeit zu sich nehmen.
bestimmte radiologische Untersuchungen machen müssen, bei denen Ihnen ein Farbstoff oder ein Kontrastmittel gespritzt wird.
bei Operationen.
einen Herzanfall, eine schwere Infektion oder einen Schlaganfall erleiden.
Weitere häufige Nebenwirkungen von Janumet XR sind Kopfschmerzen, tiefer Blutzucker (Hypoglykämie) und Magen-Darm-Störungen, wie z.B. Durchfall, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Blähungen, Erbrechen und metallischer Geschmack, Bauchschmerzen, Appetitverlust. In den meisten Fällen treten diese Erscheinungen zu Beginn der Behandlung auf und verschwinden dann von alleine, ohne dass die Behandlung abgebrochen werden muss. Bei längerer Behandlung mit Metformin, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin regelmässig Ihr Blut untersuchen, da es sehr selten zu einer Verminderung von Vitamin B12 kommen kann. In vereinzelten Fällen kann es zu einer Abnahme der weissen Blutkörperchen und der Blutplättchen kommen. Ebenfalls können verstopfte oder laufende Nase, Halsentzündung, Entzündung der oberen Atemwege und Kopfschmerzen auftreten. Die Einnahme von Janumet XR zusammen mit einer Mahlzeit kann Magenproblemen vorbeugen. Wenn Sie jedoch unübliche oder unerwartete Magenprobleme haben, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren. Magenprobleme, die im späteren Verlauf der Behandlung auftreten, können ein Anzeichen für eine ernsthaftere Erkrankung sein.
Wenn Janumet XR zusammen mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin eingenommen wird, kann es wegen des Sulfonylharnstoffs oder Insulins zu einem tiefen Blutzucker kommen (Hypoglykämie). Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin wird die Dosierung des Sulfonylharnstoffs reduzieren. Wenn Janumet XR in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff eingenommen wird, kann es manchmal auch zu einer Verstopfung kommen.
Zusätzliche Nebenwirkungen können bei Einnahme von Janumet XR oder Sitagliptin, einem der Wirkstoffe von Janumet XR auftreten. Beim alleinigen Gebrauch von Janumet XR und/oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes wurde über diese unerwünschten Wirkungen berichtet:
Symptome einer schwerwiegenden allergischen Reaktion, können Hautausschlag, Nesselausschlag, und Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und Hals, verbunden mit Atem- oder Schluckproblemen sein. Falls Sie eine allergische Reaktion haben, sollten Sie die Behandlung mit Janumet XR beenden und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort kontaktieren. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen ein Arzneimittel verschreiben, um Ihre allergische Reaktion zu behandeln und ein anderes Arzneimittel zur Behandlung ihres Diabetes.
Es kann zu einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse kommen. Falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen bekommen, sollten Sie die Behandlung mit Janumet XR beenden und sofort Ihren Arzt bzw. Ärztin kontaktieren.
Nierenprobleme (manche erfordern eine Dialyse).
Verstopfung.
Erbrechen.
Gelenkschmerzen.
Muskelschmerzen.
Arm- oder Beinschmerzen.
Rückenschmerzen.
Jucken.
Blasen auf der Haut.
Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche verspüren. Dies, weil in seltenen Fällen die Muskelprobleme schwerwiegend sein können, einschliesslich Abbau von Muskelfasern, welcher zu einem Nierenschaden und im Weiteren zum Tod führen kann. Dieses Risiko ist evtl. grösser bei älteren Patienten und Patientinnen (65 Jahre und älter), beim weiblichen Geschlecht, bei Patienten und Patientinnen mit Nierenfunktionsstörungen und bei Patienten und Patientinnen mit Schilddrüsenproblemen.
Weitere Nebenwirkungen, die oben nicht aufgelistet sind, können vereinzelt bei Patienten auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, wenn unübliche Symptome auftauchen oder wenn bekannte Symptome anhalten oder sich verschlimmern, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bewahren Sie Janumet XR ausserhalb der Reichweite von Kindern auf.
Lagern Sie Janumet XR nicht bei Temperaturen über 30 °C.
Die Flasche ist stets gut verschlossen aufzubewahren, um die Tabletten vor Feuchtigkeit zu schützen.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Janumet XR enthalten?
Wirkstoffe
Sitagliptin als Sitagliptinphosphat-Monohydrat, Metforminhydrochlorid.
1 Tablette Janumet XR 50 mg/500 mg enthält 50 mg Sitagliptin als Sitagliptinphosphat-Monohydrat und 500 mg Metformin als Metforminhydrochlorid.
1 Tablette Janumet XR 50 mg/1000 mg enthält 50 mg Sitagliptin als Sitagliptinphosphat-Monohydrat und 1000 mg Metformin als Metforminhydrochlorid.
1 Tablette Janumet XR 100 mg/1000 mg enthält 100 mg Sitagliptin als Sitagliptinphosphat-Monohydrat und 1000 mg Metformin als Metforminhydrochlorid.
Hilfsstoffe
Propylgallat (E310), der Farbstoff Indigotin (E132), Natriumstearylfumarat, Povidon K29-32, Hydroxypropylcellulose, Hypromellose, hochdisperses Siliziumdioxid, Macrogol 3350, Kaolin, Titandioxid (E171) und Carnaubawachs.
Janumet XR 50 mg/500 mg Tabletten enthalten zudem mikrokristalline Cellulose.
Janumet XR 50 mg/1000 mg Tabletten enthalten zudem gelbes Eisenoxid (E172).
Zulassungsnummer
65052 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Janumet XR? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Janumet XR 50 mg/500 mg ist erhältlich in Flaschen zu 56 Filmtabletten bzw. in Packungen mit 3 Flaschen zu insgesamt 168 Filmtabletten.
Janumet XR 50 mg/1000 mg ist erhältlich in Flaschen zu 56 Filmtabletten bzw. in Packungen mit 3 Flaschen zu insgesamt 168 Filmtabletten.
Janumet XR 100 mg/1000 mg ist erhältlich in Flaschen zu 28 Filmtabletten bzw. in Packungen mit 3 Flaschen zu insgesamt 84 Filmtabletten.
Zulassungsinhaberin
MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Luzern.