部分中文盐酸伊美格列明处方资料（仅供参考）
英文名：imeglimin hydrochloride
商品名：Twymeeg Tablets
中文名：盐酸伊美格列明片
生产商：日本住友制药
药品简介
新一类降糖药Twymeeg(imeglimin)获全球首批，属首创糖尿病创新药物
2021年6月23日，新一类降糖药Twymeeg（imeglimin hydrochloride，500mg片剂）已在日本获得批准，用于治疗2型糖尿病。Twymeeg是一款具有双重作用机制的新型口服降糖药。
此次批准，标志着imeglimin在全球范围内首次通过注册审批，日本则是第一个批准imeglimin的国家。
imeglimin是一种首创（first-in-class）药物，具有一种以线粒体功能障碍（mitochondrial dysfunction）为靶点的新型作用机制（MOA），可改善胰岛素分泌紊乱和胰岛素敏感性，这两者都是导致2型糖尿病的关键因素。imeglimin具有独特的双重作用机制，有潜力在当前治疗模式的各个阶段治疗2型糖尿病，既可以作为单药疗法，也可以作为其他降糖疗法的补充。
ツイミーグ錠500mg
药效分类名称
糖尿病药
批准日期：2021年06月23日
商標名
TWYMEEG Tablets
一般的名称
イメグリミン塩酸塩（Imeglimin Hydrochloride）
化学名
(6R)-N2,N2,6-Trimethyl-3,6-dihydro-1,3,5-triazine-2,4-diamine monohydrochloride
分子式
C6H13N5・HCl
分子量
191.66
性状
它是一种白色粉末。它易溶于水和甲醇，微溶于乙醇（96），极难溶于乙腈，几乎不溶于乙酸乙酯、环己烷和叔丁基甲基醚。
化学構造式
融点
242℃（分解）
分配系数
0.001（1-辛醇/pH 7.2磷酸盐缓冲液）
批准条件
制定药物风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
Imegrimin是一种通过葡萄糖浓度依赖性胰岛素促分泌作用和胰岛素抵抗改善作用发挥降血糖作用的药物，推测其作用机制是通过对线粒体的作用介导的。
降血糖作用
Imegrimin在Goto-Kakizaki(GK)大鼠中显示出降血糖作用，该作用从给药开始持续8周。
葡萄糖浓度依赖性胰岛素促泌剂作用
在使用GK大鼠衍生胰岛的体外研究中，Imegrimin在高葡萄糖存在下促进胰岛素分泌。此外，链脲佐菌素诱导的糖尿病模型大鼠、GK大鼠和高脂饮食负荷大鼠的葡萄糖耐量试验增加了血胰岛素浓度，葡萄糖钳夹试验也增加了高血糖条件下的血胰岛素浓度。
在2型糖尿病患者中，口服本品1500mg/剂或安慰剂，每日2次，共7天，末次给药后2小时进行高糖钳夹试验，后期血胰岛素水平AUC 0-45分钟与安慰剂组相比增加（国外数据）。
在2型糖尿病患者中，每天两次服用本品1500mg或安慰剂，共18周，末次给药后2小时进行口服葡萄糖耐量试验，该药组的胰岛素生成指数与安慰剂相比有所增加。该组（外国数据）。
胰岛素抵抗改善效果
在使用原代培养肝细胞的体外试验和使用肌肉细胞系的体外试验中，Imegrimin显示出对糖异生的抑制作用和增加的葡萄糖摄取作用。此外，在链脲佐菌素诱导的糖尿病模型动物的正常血糖高胰岛素钳夹试验中，稳态葡萄糖输注率增加。
该药以1500mg/剂或安慰剂每天两次给药于2型糖尿病患者，共给药18周，最后给药2小时后进行口服葡萄糖耐量试验，Stumvoll指数较安慰剂有所改善组（外国数据）。
注）该药物的批准剂量和给药量为1000毫克，每天两次。
适应症
2型糖尿病
用法与用量
成人，每天早晚两次口服1000mg 盐酸伊美格列明。
包装
100片[10 片(PTP) x10]

400粒【瓶装，玫瑰色】
制造商和分销商
住友大日本制药株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://ds-pharma.jp/product/twymeeg/attachment/tenpu.html