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Xultophy combination kit 300UI/3mL(胰岛素/利拉鲁肽基因重组复方预充注射笔)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 300单位3/毫升/支 2支/盒 
包装规格 300单位3/毫升/支 2支/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
诺和诺德制药
生产厂家英文名:
Novo Nordisk
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3969500G1029_1_01/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Xultophy combination(ゾルトファイ配合注フレックスタッチ)300UI/3mL/prefilled pen 2prefilled pen
原产地英文药品名:
insulin degludec/liraglutide
中文参考商品译名:
Xultophy(ゾルトファイ配合注フレックスタッチ)300单位3/毫升/支 2支/盒
中文参考药品译名:
胰岛素/利拉鲁肽基因重组
曾用名:
简介:

 

部份中文胰岛素/利拉鲁肽处方资料(仅供参考)
英文名:Insulin Degludec/Liraglutide
商标名:Xultophy
中文名:胰岛素/利拉鲁肽基因重组复方预充注射笔
生产商:诺和诺德制药
ゾルトファイ配合注フレックスタッチ
药用分类名称
高效溶解胰岛素模拟/人类GLP-1模拟注射液
批准日期:2019年9月
商標名
Xultophy combination injection FlexTouch
一般的名称
インスリン デグルデク(遺伝子組換え) [命名法: JAN]
Insulin Degludec(Genetical Recombination) [命名法: JAN]
分子式
C274H411N65O81S6
分子量
6,103.97
化学構造式
本質
胰岛素脱模是重组的人类胰岛素类似物,人类胰岛素B链30的酪氨酸残留物缺失,通过谷氨酸对B链29位置的赖氨酸残留物的β-氨基组被六氯二甲酸阳极化。胰岛素葡萄糖是一种修饰肽,由由21个氨基酸残基组成的A链和29个氨基酸残基组成的B链组成。
一般的名称
リラグルチド(遺伝子組換え) [命名法: JAN]
Liraglutide(Genetical Recombination) [命名法: JAN]
分子式
C172H265N43O51
分子量
3,751.20
化学構造式
本質
N-棕榈糖基谷胱甘肽的多肽赖氨酸残留物由31个氨基酸残基组成,由31个氨基酸残基组成,由编码人类胰高血糖素样肽-1的7-37个氨基酸残基的DNA组成,用精氨酸残留物取代第34个赖氨酸残留物。磷酸- 修饰多肽与位置结合。
处理注意事项
使用时,在室温下(30°C或更早),通过盖或类似物进行遮光储存,并在3周内使用。但是,如果储存在 25°C或以下,请在4周内使用。冰箱储存(2~8°C)也是可能的,但避免冻结,并在4周内使用。
如果仍然存在,请丢弃它。
批准条件
制定并适当实施药品风险管理计划。
药效药理
作用机制
该制剂是胰岛素葡萄糖酮和利拉谷肽的配方,具有改善血糖控制的作用机制。
(1)胰岛素葡萄糖
胰岛素脱模,但存在于制剂中可溶性模具中,施用后,在皮下组织中加入,形成可溶性稳定的多六聚体,暂时留在注射部分皮下组织。由于胰岛素葡萄糖单体逐渐从甲合剂中分离到多,从给药部位缓慢和持续地被血液吸收,导致较长的作用持续时间。 此外,在皮下注射部位和血液中通过脂肪酸侧链与白蛋白结合,有助于持续作用。
胰岛素葡萄糖的主要药理作用是调节葡萄糖代谢。含有胰岛素葡萄糖的胰岛素与胰岛素受体结合,表达特异性作用。胰岛素与胰岛素受体结合,促进骨骼肌和脂肪细胞中糖的捕获,也通过抑制肝脏中的葡萄糖生产来降低血糖水平。此外,抑制脂肪细胞中的脂肪分解和蛋白质降解,促进蛋白质合成。
(2)利拉鲁肽
GLP-1是一种在体内分泌的墨水卵磷脂激素,通过葡萄糖浓度依赖性从胰腺+细胞分泌胰岛素。利拉谷肽是人GLP-1类似物,通过GLP-1受体作用,增加cAMP,促进葡萄糖浓度依赖性胰岛素分泌。进一步抑制葡萄糖浓度依赖性胰高血糖素分泌。
利拉谷肽通过自结合松散地吸收,通过与白蛋白结合表现出对代谢酶(DPP-4和中性内肽酶)的稳定性,其作用持续。
适应症
2型糖尿病胰岛素治疗适应
用法与用量
通常,在成人中,早期每天注射10剂量(10单位/0.36mg作为胰岛素脱糖/利拉谷肽)皮下注射。剂量根据患者的情况适当增加或减少,但不超过每天50剂量(50单位/1.8毫克作为胰岛素脱糖/里拉谷肽)。 注射时间原则上每天保持不变。另外,该剂的剂量单位,包括胰岛素葡萄糖酮1单位和利拉谷肽0.036mg。
包装
1筒3mL、2本
制造供应商
诺和诺德制药有限公司
储蓄和有效期
储蓄方法
避免冻结,储存在2~8°C
有效期
制造后24个月
监管类别
剧性药物
处方药(医生等)注)
注意:可通过医生的处方使用
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3969500G1029_1_01/ 

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