部份中文利拉鲁肽处方资料（仅供参考）
英文名：liraglutide
商标名：Victoza
中文名：利拉鲁肽预充注射笔
生产商：诺和诺德
药品简介
2009年7月，降糖新药Victoza (liraglutide)获欧盟批准上市，治疗10岁及以上患有2型糖尿病的儿科患者。Victoza是第一种被批准用于治疗儿科患者2型糖尿病的非胰岛素药物，因为二甲双胍于2000年被批准用于儿科用途。
作用机制
利拉鲁肽是一种GLP-1类似物，与人GLP-1具有97% 的序列同源性，可结合并激活GLP-1受体。GLP-1受体是天然GLP-1的靶标，GLP-1是一种内源性肠促胰岛素激素，可增强胰腺β细胞的葡萄糖依赖性胰岛素分泌。与天然GLP-1不同，利拉鲁肽在人体中具有适合每天给药一次的药代动力学和药效学特征。皮下给药后，长效作用基于三种机制：自我结合，导致吸收缓慢；与白蛋白结合；以及对二肽基肽酶 -4(DPP-4)和中性内肽酶(NEP)酶的更高酶稳定性，从而导致较长的血浆半衰期。
利拉鲁肽的作用是通过与GLP-1受体的特异性相互作用介导的，导致环磷酸腺苷(cAMP)增加。利拉鲁肽以葡萄糖依赖性方式刺激胰岛素分泌。同时，利拉鲁肽也以葡萄糖依赖性方式降低不适当的高胰高血糖素分泌。因此，当血糖高时，胰岛素分泌受到刺激，胰高血糖素分泌受到抑制。相反，在低血糖期间，利拉鲁肽会减少胰岛素分泌并且不会损害胰高血糖素分泌。降低血糖的机制还涉及胃排空的轻微延迟。利拉鲁肽通过减少饥饿和降低能量摄入的机制降低体重和体脂肪量，GLP-1是食欲和食物摄入的生理调节剂，但确切的作用机制尚不完全清楚。
在动物研究中，利拉鲁肽的外周给药导致参与调节食欲的特定大脑区域的摄取，其中利拉鲁肽通过GLP-1受体(GLP-1R)的特异性激活增加关键饱腹感并减少关键饥饿信号，从而导致降低体重。
GLP-1受体也在心脏、脉管系统、免疫系统和肾脏的特定位置表达。在动脉粥样硬化的小鼠模型中，利拉鲁肽阻止了主动脉斑块的进展并减少了斑块中的炎症。此外，利拉鲁肽对血脂有有益作用。利拉鲁肽并没有减少已经形成的斑块的大小。
适应症
Victoza适用于治疗成人、青少年和10岁及以上的2型糖尿病控制不足的儿童，作为饮食和运动的辅助手段
• 当二甲双胍因不耐受或禁忌症而被认为不合适时作为单一疗法
• 除了用于治疗糖尿病的其他医药产品。
用法与用量
剂量学和给药方法
剂量学
为提高胃肠道耐受性，起始剂量为每天0.6mg利拉鲁肽。至少一周后，剂量应增加至1.2mg。一些患者预计将从1.2毫克增加到1.8毫克的剂量中受益，并且根据临床反应，至少一周后，可以将剂量增加到1.8毫克以进一步改善血糖控制。不推荐每日剂量高于1.8毫克。当Victoza加入磺脲类或胰岛素时，应考虑减少磺脲类或胰岛素的剂量以降低低血糖风险。与磺脲类药物联合治疗仅对成年患者有效。
不需要自我监测血糖来调整Victoza的剂量。
血糖自我监测对于调整磺脲类药物和胰岛素的剂量是必要的，尤其是在开始Victoza治疗和降低胰岛素剂量时。建议采用逐步减少胰岛素剂量的方法。
特殊人群
老年患者（>65岁）
不需要根据年龄调整剂量。
肾功能不全
轻度、中度或重度肾功能不全患者无需调整剂量。没有对终末期肾病患者的治疗经验，因此不推荐在这些患者中使用Victoza。
肝功能损害
对于轻度或中度肝功能不全的患者，不建议调整剂量。不建议将Victoza用于严重肝功能损害的患者。
儿科人群
青少年和10岁及以上儿童无需调整剂量。没有10岁以下儿童的数据。
给药方法
Victoza不得静脉内或肌肉内给药。
Victoza每天一次给药，与进餐无关，可以在腹部、大腿或上臂皮下注射。无需调整剂量即可更改注射部位和时间。然而，最好在一天中的同一时间注射Victoza，即选择一天中最方便的时间。有关管理的进一步说明。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
30个月。
第一次使用后：1个月。
储存的特别注意事项
储存在冰箱 (2°C–8°C)中。
不要冻结。
远离冷冻室。
首次使用后：储存在 30°C 以下或储存在冰箱 (2°C–8°C) 中。 不要冻结。
将笔帽放在笔上以避光。
容器的性质和内容
带有柱塞（溴化丁基橡胶）和层压橡胶板（溴化丁基橡胶/聚异戊二烯）的墨盒（1型玻璃）包含在由聚烯烃和聚缩醛制成的预填充多剂量一次性笔中。
每支笔含有3毫升溶液，可提供30剂0.6毫克、15剂1.2毫克或10剂1.8毫克。
1、2、3、5或10支预装笔。
完整说明书资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6585/smpc
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Victoza Injektionslösung 6mg/ml 2 Fertigpen 3ml
Was ist Victoza und wann wird es angewendet?
Victoza enthält den Wirkstoff Liraglutide, der einer natürlicherweise im Körper vorkommenden Substanz ähnelt. Victoza ist ein Arzneimittel zur Injektion, das einmal täglich angewendet wird.
Victoza wird für die Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren mit Diabetes mellitus Typ 2 angewendet.
Victoza wird allein angewendet, wenn Ihr Blutzucker nur durch Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert wird und Sie Metformin (ein anderes Medikament gegen Diabetes) nicht anwenden können.
Victoza wird mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes angewendet, wenn diese nicht ausreichen, um Ihren Blutzuckerspiegel zu regulieren. Dazu gehören sogenannte orale Antidiabetika (wie z.B. Metformin, sogenannte Sulfonylharnstoffe und sogenannte Natrium-Glukose-Co-Transporter-2-Hemmer [SGLT2-Hemmer]) und/oder ein Insulin. Sie müssen jedoch auch unter Behandlung mit Victoza auf Ihre Ernährung und genügend Bewegung achten.
Victoza wird zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Ereignissen bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2 und einer Herz-Kreislauf-Erkrankung angewendet.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Victoza nicht angewendet werden?
Wenn Sie allergisch gegen Liraglutide oder einen der sonstigen Bestandteile von Victoza sind.
Wann ist bei der Anwendung von Victoza Vorsicht geboten?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie Victoza anwenden:
falls Sie eine Erkrankung der Bauchspeicheldrüse haben oder hatten
falls Sie unter Dialyse sind
falls Sie unter einer schweren Herzerkrankung leiden
falls Sie eine schwere Magen- oder Darmstörung haben, die zu verzögerter Magenentleerung (genannt Gastroparese) oder einer entzündlichen Darmerkrankung führen kann
falls Sie eine Schilddrüsenerkrankung einschliesslich Knötchen und Vergrösserung der Schilddrüse haben
falls Sie Typ-1-Diabetes (Ihr Körper produziert kein Insulin) oder diabetische Ketoazidose (eine Komplikation von Diabetes mit hohem Blutzucker und erhöhter Atemleistung) haben.
Wenn Sie während der Behandlung mit Victoza Symptome einer akuten Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) wie anhaltende, schwere Bauchschmerzen verspüren, sollten Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen.
Bei Erbrechen, Übelkeit und Durchfall kann ein Wasserverlust/eine Austrocknung auftreten. Es ist wichtig, dass Sie in diesem Fall viel Flüssigkeit zu sich nehmen. Bitte kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn diese Beschwerden länger andauern.
Wenn Sie zusätzlich ein Sulfonylharnstoff-Präparat oder Insulin anwenden, wird Sie Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin allenfalls darauf hinweisen, Ihren Blutzucker zu kontrollieren. Dies wird Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin helfen, zu entscheiden, ob die Sulfonylharnstoff- oder Insulin-Dosis verändert werden sollte.
Ihr Arzt bzw. lhre Ärztin wird Ihnen mitteilen, wie Sie die lnsulindosis verringern, und Ihnen empfehlen, lhren Blutzucker häufiger zu kontrollieren, um einer Hyperglykämie (einem hohen Blutzuckerspiegel) und einer diabetischen Ketoazidose (einer Komplikation bei Diabetes, die auftritt, wenn der Körper aufgrund eines lnsulinmangels nicht in der Lage ist, den Blutzucker abzubauen) vorzubeugen.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob eines Ihrer Arzneimittel einen Sulfonylharnstoff enthält, fragen Sie Ihren Arzt, Ihren Diabetesberater oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Ihre Diabetesberaterin oder Ihre Apothekerin.
Wenn Sie Arzneimittel zur Blutverdünnung einnehmen, können häufigere Blutkontrollen nötig sein, um die Gerinnungsfähigkeit Ihres Blutes zu überwachen.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Victoza wurde bei Kindern unterhalb von 10 Jahren nicht untersucht und es sollte daher bei Kindern unter 10 Jahren nicht angewendet werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
Wenn Sie am Strassenverkehr teilnehmen, Maschinen bedienen oder mit Werkzeugen umgehen, sollten Sie darauf achten, dass Ihr Blutzucker nicht zu stark absinkt (Hypoglykämie), da dies Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen kann.
Victoza enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, daher ist das Arzneimittel nahezu «natriumfrei».
Darf Victoza während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Victoza sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ärztin, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
Wie verwenden Sie Victoza?
Wenden Sie Victoza immer genau nach Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt, Ihrem Diabetesberater oder Ihrem Apotheker bzw. Ihrer Ärztin, Ihrer Diabetesberaterin oder Ihrer Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die übliche Dosis zu Beginn der Behandlung beträgt 0.6 mg einmal täglich während mind. 1 Woche.
Anschliessend wird Ihre Dosis auf 1.2 mg einmal täglich erhöht.
Wenn Ihr Blutzucker mit einer Dosis von 1.2 mg nicht genügend unter Kontrolle ist, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis auf 1.8 mg einmal täglich erhöhen.
Sie müssen Ihren Blutzuckerspiegel nicht täglich messen, um Ihre Victoza-Dosis anzupassen.
Wenn Sie allerdings gleichzeitig ein Sulfonylharnstoff-Präparat oder Insulin anwenden, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie auffordern, zu Beginn Ihren Blutzuckerspiegel zu überprüfen. Dies hilft ihm bzw. ihr zu entscheiden, ob die Sulfonylharnstoff- oder Insulin-Dosis verändert werden muss.
Die Anwendung von Victoza
Victoza wird unter die Haut gespritzt (subkutane Injektion). Spritzen Sie das Arzneimittel nicht in eine Vene oder einen Muskel.
Die Vorderseite der Oberschenkel, die Vorderseite des Bauchs oder der Oberarm eignen sich am besten für die Injektion.
Sie können sich die Injektion zu jeder beliebigen Tageszeit verabreichen, unabhängig von einer Mahlzeit.
Bevor Sie den Pen zum ersten Mal verwenden, wird Ihr Arzt oder Ihr Diabetesberater bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Diabetesberaterin Ihnen zeigen, wie er anzuwenden ist.
Wenn Sie eine grössere Menge von Victoza angewendet haben, als Ihnen verschrieben wurde
Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie eine grössere Menge Victoza angewendet haben, als Sie sollten. Sie benötigen möglicherweise ärztliche Hilfe. Eine zu grosse Menge von Victoza kann Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und niedrigen Blutzucker (Hypoglykämie) verursachen. Weitere Warnzeichen für einen niedrigen Blutzuckerspiegel finden Sie unter «Welche Nebenwirkungen kann Victoza haben?».
Wenn Sie die Anwendung von Victoza vergessen haben
Wenn Sie eine Injektion von Victoza vergessen haben, injizieren Sie die Dosis am nachfolgenden Tag wie üblich.
Nehmen Sie keine zusätzliche Injektion vor und erhöhen Sie nicht die Dosis am folgenden Tag, um die ausgelassene Dosis nachträglich zu verabreichen.
Beenden Sie die Anwendung von Victoza nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Wenn Sie Victoza absetzen, kann Ihr Blutzuckerspiegel steigen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Ihren Diabetesberater oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Ihre Diabetesberaterin oder Ihre Apothekerin.
Eine detaillierte Anleitung zum Gebrauch des Victoza-Pens befindet sich auf der anderen Seite dieser Packungsbeilage.
Die Anwendung und Sicherheit von Victoza bei Kindern unter 10 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Victoza haben?
Bei Anwendung dieses Arzneimittels können folgende Nebenwirkungen auftreten:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
Übelkeit. Diese lässt in der Regel mit der Zeit nach.
Durchfall. Dieser lässt in der Regel mit der Zeit nach.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Unterzuckerung (Hypoglykämie). Das Auftreten einer Unterzuckerung ist wahrscheinlicher, wenn Sie gleichzeitig ein Arzneimittel gegen Diabetes einnehmen, das einen Sulfonylharnstoff enthält. Die Warnzeichen für eine Unterzuckerung können plötzlich einsetzen und umfassen:
kalten Schweiss, kühle und blasse Haut;
Kopfschmerzen;
beschleunigten Herzschlag;
Übelkeit;
Heisshunger;
Sehstörungen;
Schläfrigkeit;
Schwächegefühl, Nervosität, Angst oder Verwirrtheit;
Konzentrationsschwierigkeiten;
Zittern.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wie eine Unterzuckerung zu behandeln ist und was Sie tun müssen, wenn Sie diese Warnzeichen bemerken. Dies ist eher der Fall, wenn Sie bereits ein Sulfonylharnstoff- oder ein Insulin-Präparat anwenden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise die Dosis dieser Arzneimittel reduzieren, bevor Sie mit der Anwendung von Victoza beginnen.
Kopfschmerzen.
Erbrechen.
Aufstossen.
Verdauungsstörungen.
Magenschleimhautentzündung (Gastritis). Diese verursacht Beschwerden wie Magenschmerzen, Übelkeit und Erbrechen.
Speiseröhrenerkrankung mit Rückfluss von Magensäure. Zu den Anzeichen gehört Sodbrennen.
Schmerzender oder geschwollener Bauch.
Bauchbeschwerden.
Virusinfektion des Magens.
Verstopfung.
Blähungen.
Verminderter Appetit.
Erhöhter Puls.
Infektion der oberen Atemwege.
Reaktionen an der Injektionsstelle wie Blutergüsse, Schmerzen, Hautreizungen, Jucken und Hautausschlag.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Veränderungen der Schilddrüse wie Knötchen, Vergrösserungen der Schilddrüse (Kropf), Funktionsstörungen der Schilddrüse.
Gallensteine.
Entzündung der Gallenblase.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Plötzlich auftretende Schwellungen von Haut und Schleimhäuten im Gesicht (Quincke-Ödem).
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis). Pankreatitis kann eine ernsthafte, potenziell lebensgefährliche Krankheit sein. Falls Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen feststellen, sollten Sie die Anwendung von Victoza stoppen und sofort ihren Arzt oder ihre Ärztin aufsuchen: schwere und anhaltende Schmerzen im Bauch, welche sich bis zum Rücken ausbreiten können, wie auch Übelkeit und Erbrechen, da dies Anzeichen einer entzündeten Bauchspeicheldrüse sein können (Pankreatitis).
Nebenwirkungen aus Marktbeobachtungen
Seit Markteinführung von Victoza wurde darüber hinaus über folgende Nebenwirkungen berichtet. Da dies spontane Meldungen sind, kann keine Häufigkeit angegeben werden:
Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. anaphylaktische Reaktion) mit zusätzlichen Symptomen wie Blutdruckabfall, Herzrasen, Atemnot, Ödeme. Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, sollten Sie sofort einen Arzt oder eine Ärztin aufsuchen. Flüssigkeitsverlust, manchmal zusammen mit einer Einschränkung der Nierenfunktion (siehe unter «Wann ist bei der Anwendung von Victoza Vorsicht geboten?»); Nesselsucht (Urtikaria), ein verteilter Hautausschlag mit roten Flecken und Papeln, juckender Hautausschlag (Pruritus); Unwohlsein.
Tritt eine der genannten Nebenwirkungen in schwerer Form auf oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach Anbruch kann Victoza maximal 1 Monat entweder bei Raumtemperatur (nicht über 30 °C) oder im Kühlschrank (2 °C bis 8 °C) aufbewahrt werden.
Lagerungshinweis
Vor Anbruch, im Kühlschrank lagern (2 °C bis 8 °C), aber nicht in der Nähe des Gefrierfachs. Nicht einfrieren.
Verwenden Sie Victoza nicht, wenn es gefroren war.
Bewahren Sie den Pen mit aufgesetzter Schutzkappe auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Schützen Sie Victoza vor hohen Temperaturen und Sonnenlicht.
Verwenden Sie Victoza nicht, wenn es nicht klar und farblos, oder fast farblos aussieht.
Entfernen Sie die Injektionsnadel nach jeder Injektion und bewahren Sie Ihren Victoza-Pen ohne aufgeschraubte Injektionsnadel auf. Dies hilft, einer Verunreinigung oder Infektion vorzubeugen und verhindert ein Auslaufen des Arzneimittels. Ausserdem wird eine korrekte Dosierung sichergestellt.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Victoza enthalten?
1 Fertigpen enthält:
Wirkstoffe
18 mg Liraglutide
Hilfsstoffe
Dinatriumphosphat-Dihydrat, Propylenglycol, Phenol, Salzsäure, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.
Zulassungsnummer
59329 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Victoza? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Victoza ist in Packungen mit 2 Pens verfügbar.
Zulassungsinhaberin
Novo Nordisk Pharma AG, Zürich.  部份中文利拉鲁肽处方资料（仅供参考）
英文名：liraglutide
商标名：Victoza
中文名：利拉鲁肽预充注射笔
生产商：诺和诺德
药品简介
2009年7月，降糖新药Victoza (liraglutide)获欧盟批准上市，治疗10岁及以上患有2型糖尿病的儿科患者。Victoza是第一种被批准用于治疗儿科患者2型糖尿病的非胰岛素药物，因为二甲双胍于2000年被批准用于儿科用途。
作用机制
利拉鲁肽是一种GLP-1类似物，与人GLP-1具有97% 的序列同源性，可结合并激活GLP-1受体。GLP-1受体是天然GLP-1的靶标，GLP-1是一种内源性肠促胰岛素激素，可增强胰腺β细胞的葡萄糖依赖性胰岛素分泌。与天然GLP-1不同，利拉鲁肽在人体中具有适合每天给药一次的药代动力学和药效学特征。皮下给药后，长效作用基于三种机制：自我结合，导致吸收缓慢；与白蛋白结合；以及对二肽基肽酶 -4(DPP-4)和中性内肽酶(NEP)酶的更高酶稳定性，从而导致较长的血浆半衰期。
利拉鲁肽的作用是通过与GLP-1受体的特异性相互作用介导的，导致环磷酸腺苷(cAMP)增加。利拉鲁肽以葡萄糖依赖性方式刺激胰岛素分泌。同时，利拉鲁肽也以葡萄糖依赖性方式降低不适当的高胰高血糖素分泌。因此，当血糖高时，胰岛素分泌受到刺激，胰高血糖素分泌受到抑制。相反，在低血糖期间，利拉鲁肽会减少胰岛素分泌并且不会损害胰高血糖素分泌。降低血糖的机制还涉及胃排空的轻微延迟。利拉鲁肽通过减少饥饿和降低能量摄入的机制降低体重和体脂肪量，GLP-1是食欲和食物摄入的生理调节剂，但确切的作用机制尚不完全清楚。
在动物研究中，利拉鲁肽的外周给药导致参与调节食欲的特定大脑区域的摄取，其中利拉鲁肽通过GLP-1受体(GLP-1R)的特异性激活增加关键饱腹感并减少关键饥饿信号，从而导致降低体重。
GLP-1受体也在心脏、脉管系统、免疫系统和肾脏的特定位置表达。在动脉粥样硬化的小鼠模型中，利拉鲁肽阻止了主动脉斑块的进展并减少了斑块中的炎症。此外，利拉鲁肽对血脂有有益作用。利拉鲁肽并没有减少已经形成的斑块的大小。
适应症
Victoza适用于治疗成人、青少年和10岁及以上的2型糖尿病控制不足的儿童，作为饮食和运动的辅助手段
• 当二甲双胍因不耐受或禁忌症而被认为不合适时作为单一疗法
• 除了用于治疗糖尿病的其他医药产品。
用法与用量
剂量学和给药方法
剂量学
为提高胃肠道耐受性，起始剂量为每天0.6mg利拉鲁肽。至少一周后，剂量应增加至1.2mg。一些患者预计将从1.2毫克增加到1.8毫克的剂量中受益，并且根据临床反应，至少一周后，可以将剂量增加到1.8毫克以进一步改善血糖控制。不推荐每日剂量高于1.8毫克。当Victoza加入磺脲类或胰岛素时，应考虑减少磺脲类或胰岛素的剂量以降低低血糖风险。与磺脲类药物联合治疗仅对成年患者有效。
不需要自我监测血糖来调整Victoza的剂量。
血糖自我监测对于调整磺脲类药物和胰岛素的剂量是必要的，尤其是在开始Victoza治疗和降低胰岛素剂量时。建议采用逐步减少胰岛素剂量的方法。
特殊人群
老年患者（>65岁）
不需要根据年龄调整剂量。
肾功能不全
轻度、中度或重度肾功能不全患者无需调整剂量。没有对终末期肾病患者的治疗经验，因此不推荐在这些患者中使用Victoza。
肝功能损害
对于轻度或中度肝功能不全的患者，不建议调整剂量。不建议将Victoza用于严重肝功能损害的患者。
儿科人群
青少年和10岁及以上儿童无需调整剂量。没有10岁以下儿童的数据。
给药方法
Victoza不得静脉内或肌肉内给药。
Victoza每天一次给药，与进餐无关，可以在腹部、大腿或上臂皮下注射。无需调整剂量即可更改注射部位和时间。然而，最好在一天中的同一时间注射Victoza，即选择一天中最方便的时间。有关管理的进一步说明。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
30个月。
第一次使用后：1个月。
储存的特别注意事项
储存在冰箱 (2°C–8°C)中。
不要冻结。
远离冷冻室。
首次使用后：储存在 30°C 以下或储存在冰箱 (2°C–8°C) 中。 不要冻结。
将笔帽放在笔上以避光。
容器的性质和内容
带有柱塞（溴化丁基橡胶）和层压橡胶板（溴化丁基橡胶/聚异戊二烯）的墨盒（1型玻璃）包含在由聚烯烃和聚缩醛制成的预填充多剂量一次性笔中。
每支笔含有3毫升溶液，可提供30剂0.6毫克、15剂1.2毫克或10剂1.8毫克。
1、2、3、5或10支预装笔。
完整说明书资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6585/smpc
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Victoza Injektionslösung 6mg/ml 2 Fertigpen 3ml
Was ist Victoza und wann wird es angewendet?
Victoza enthält den Wirkstoff Liraglutide, der einer natürlicherweise im Körper vorkommenden Substanz ähnelt. Victoza ist ein Arzneimittel zur Injektion, das einmal täglich angewendet wird.
Victoza wird für die Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren mit Diabetes mellitus Typ 2 angewendet.
Victoza wird allein angewendet, wenn Ihr Blutzucker nur durch Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert wird und Sie Metformin (ein anderes Medikament gegen Diabetes) nicht anwenden können.
Victoza wird mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes angewendet, wenn diese nicht ausreichen, um Ihren Blutzuckerspiegel zu regulieren. Dazu gehören sogenannte orale Antidiabetika (wie z.B. Metformin, sogenannte Sulfonylharnstoffe und sogenannte Natrium-Glukose-Co-Transporter-2-Hemmer [SGLT2-Hemmer]) und/oder ein Insulin. Sie müssen jedoch auch unter Behandlung mit Victoza auf Ihre Ernährung und genügend Bewegung achten.
Victoza wird zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Ereignissen bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2 und einer Herz-Kreislauf-Erkrankung angewendet.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Victoza nicht angewendet werden?
Wenn Sie allergisch gegen Liraglutide oder einen der sonstigen Bestandteile von Victoza sind.
Wann ist bei der Anwendung von Victoza Vorsicht geboten?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie Victoza anwenden:
falls Sie eine Erkrankung der Bauchspeicheldrüse haben oder hatten
falls Sie unter Dialyse sind
falls Sie unter einer schweren Herzerkrankung leiden
falls Sie eine schwere Magen- oder Darmstörung haben, die zu verzögerter Magenentleerung (genannt Gastroparese) oder einer entzündlichen Darmerkrankung führen kann
falls Sie eine Schilddrüsenerkrankung einschliesslich Knötchen und Vergrösserung der Schilddrüse haben
falls Sie Typ-1-Diabetes (Ihr Körper produziert kein Insulin) oder diabetische Ketoazidose (eine Komplikation von Diabetes mit hohem Blutzucker und erhöhter Atemleistung) haben.
Wenn Sie während der Behandlung mit Victoza Symptome einer akuten Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) wie anhaltende, schwere Bauchschmerzen verspüren, sollten Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen.
Bei Erbrechen, Übelkeit und Durchfall kann ein Wasserverlust/eine Austrocknung auftreten. Es ist wichtig, dass Sie in diesem Fall viel Flüssigkeit zu sich nehmen. Bitte kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn diese Beschwerden länger andauern.
Wenn Sie zusätzlich ein Sulfonylharnstoff-Präparat oder Insulin anwenden, wird Sie Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin allenfalls darauf hinweisen, Ihren Blutzucker zu kontrollieren. Dies wird Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin helfen, zu entscheiden, ob die Sulfonylharnstoff- oder Insulin-Dosis verändert werden sollte.
Ihr Arzt bzw. lhre Ärztin wird Ihnen mitteilen, wie Sie die lnsulindosis verringern, und Ihnen empfehlen, lhren Blutzucker häufiger zu kontrollieren, um einer Hyperglykämie (einem hohen Blutzuckerspiegel) und einer diabetischen Ketoazidose (einer Komplikation bei Diabetes, die auftritt, wenn der Körper aufgrund eines lnsulinmangels nicht in der Lage ist, den Blutzucker abzubauen) vorzubeugen.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob eines Ihrer Arzneimittel einen Sulfonylharnstoff enthält, fragen Sie Ihren Arzt, Ihren Diabetesberater oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Ihre Diabetesberaterin oder Ihre Apothekerin.
Wenn Sie Arzneimittel zur Blutverdünnung einnehmen, können häufigere Blutkontrollen nötig sein, um die Gerinnungsfähigkeit Ihres Blutes zu überwachen.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Victoza wurde bei Kindern unterhalb von 10 Jahren nicht untersucht und es sollte daher bei Kindern unter 10 Jahren nicht angewendet werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
Wenn Sie am Strassenverkehr teilnehmen, Maschinen bedienen oder mit Werkzeugen umgehen, sollten Sie darauf achten, dass Ihr Blutzucker nicht zu stark absinkt (Hypoglykämie), da dies Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen kann.
Victoza enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, daher ist das Arzneimittel nahezu «natriumfrei».
Darf Victoza während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Victoza sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ärztin, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
Wie verwenden Sie Victoza?
Wenden Sie Victoza immer genau nach Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt, Ihrem Diabetesberater oder Ihrem Apotheker bzw. Ihrer Ärztin, Ihrer Diabetesberaterin oder Ihrer Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die übliche Dosis zu Beginn der Behandlung beträgt 0.6 mg einmal täglich während mind. 1 Woche.
Anschliessend wird Ihre Dosis auf 1.2 mg einmal täglich erhöht.
Wenn Ihr Blutzucker mit einer Dosis von 1.2 mg nicht genügend unter Kontrolle ist, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis auf 1.8 mg einmal täglich erhöhen.
Sie müssen Ihren Blutzuckerspiegel nicht täglich messen, um Ihre Victoza-Dosis anzupassen.
Wenn Sie allerdings gleichzeitig ein Sulfonylharnstoff-Präparat oder Insulin anwenden, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie auffordern, zu Beginn Ihren Blutzuckerspiegel zu überprüfen. Dies hilft ihm bzw. ihr zu entscheiden, ob die Sulfonylharnstoff- oder Insulin-Dosis verändert werden muss.
Die Anwendung von Victoza
Victoza wird unter die Haut gespritzt (subkutane Injektion). Spritzen Sie das Arzneimittel nicht in eine Vene oder einen Muskel.
Die Vorderseite der Oberschenkel, die Vorderseite des Bauchs oder der Oberarm eignen sich am besten für die Injektion.
Sie können sich die Injektion zu jeder beliebigen Tageszeit verabreichen, unabhängig von einer Mahlzeit.
Bevor Sie den Pen zum ersten Mal verwenden, wird Ihr Arzt oder Ihr Diabetesberater bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Diabetesberaterin Ihnen zeigen, wie er anzuwenden ist.
Wenn Sie eine grössere Menge von Victoza angewendet haben, als Ihnen verschrieben wurde
Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie eine grössere Menge Victoza angewendet haben, als Sie sollten. Sie benötigen möglicherweise ärztliche Hilfe. Eine zu grosse Menge von Victoza kann Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und niedrigen Blutzucker (Hypoglykämie) verursachen. Weitere Warnzeichen für einen niedrigen Blutzuckerspiegel finden Sie unter «Welche Nebenwirkungen kann Victoza haben?».
Wenn Sie die Anwendung von Victoza vergessen haben
Wenn Sie eine Injektion von Victoza vergessen haben, injizieren Sie die Dosis am nachfolgenden Tag wie üblich.
Nehmen Sie keine zusätzliche Injektion vor und erhöhen Sie nicht die Dosis am folgenden Tag, um die ausgelassene Dosis nachträglich zu verabreichen.
Beenden Sie die Anwendung von Victoza nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Wenn Sie Victoza absetzen, kann Ihr Blutzuckerspiegel steigen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Ihren Diabetesberater oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Ihre Diabetesberaterin oder Ihre Apothekerin.
Eine detaillierte Anleitung zum Gebrauch des Victoza-Pens befindet sich auf der anderen Seite dieser Packungsbeilage.
Die Anwendung und Sicherheit von Victoza bei Kindern unter 10 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Victoza haben?
Bei Anwendung dieses Arzneimittels können folgende Nebenwirkungen auftreten:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
Übelkeit. Diese lässt in der Regel mit der Zeit nach.
Durchfall. Dieser lässt in der Regel mit der Zeit nach.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Unterzuckerung (Hypoglykämie). Das Auftreten einer Unterzuckerung ist wahrscheinlicher, wenn Sie gleichzeitig ein Arzneimittel gegen Diabetes einnehmen, das einen Sulfonylharnstoff enthält. Die Warnzeichen für eine Unterzuckerung können plötzlich einsetzen und umfassen:
kalten Schweiss, kühle und blasse Haut;
Kopfschmerzen;
beschleunigten Herzschlag;
Übelkeit;
Heisshunger;
Sehstörungen;
Schläfrigkeit;
Schwächegefühl, Nervosität, Angst oder Verwirrtheit;
Konzentrationsschwierigkeiten;
Zittern.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wie eine Unterzuckerung zu behandeln ist und was Sie tun müssen, wenn Sie diese Warnzeichen bemerken. Dies ist eher der Fall, wenn Sie bereits ein Sulfonylharnstoff- oder ein Insulin-Präparat anwenden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise die Dosis dieser Arzneimittel reduzieren, bevor Sie mit der Anwendung von Victoza beginnen.
Kopfschmerzen.
Erbrechen.
Aufstossen.
Verdauungsstörungen.
Magenschleimhautentzündung (Gastritis). Diese verursacht Beschwerden wie Magenschmerzen, Übelkeit und Erbrechen.
Speiseröhrenerkrankung mit Rückfluss von Magensäure. Zu den Anzeichen gehört Sodbrennen.
Schmerzender oder geschwollener Bauch.
Bauchbeschwerden.
Virusinfektion des Magens.
Verstopfung.
Blähungen.
Verminderter Appetit.
Erhöhter Puls.
Infektion der oberen Atemwege.
Reaktionen an der Injektionsstelle wie Blutergüsse, Schmerzen, Hautreizungen, Jucken und Hautausschlag.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Veränderungen der Schilddrüse wie Knötchen, Vergrösserungen der Schilddrüse (Kropf), Funktionsstörungen der Schilddrüse.
Gallensteine.
Entzündung der Gallenblase.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Plötzlich auftretende Schwellungen von Haut und Schleimhäuten im Gesicht (Quincke-Ödem).
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis). Pankreatitis kann eine ernsthafte, potenziell lebensgefährliche Krankheit sein. Falls Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen feststellen, sollten Sie die Anwendung von Victoza stoppen und sofort ihren Arzt oder ihre Ärztin aufsuchen: schwere und anhaltende Schmerzen im Bauch, welche sich bis zum Rücken ausbreiten können, wie auch Übelkeit und Erbrechen, da dies Anzeichen einer entzündeten Bauchspeicheldrüse sein können (Pankreatitis).
Nebenwirkungen aus Marktbeobachtungen
Seit Markteinführung von Victoza wurde darüber hinaus über folgende Nebenwirkungen berichtet. Da dies spontane Meldungen sind, kann keine Häufigkeit angegeben werden:
Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. anaphylaktische Reaktion) mit zusätzlichen Symptomen wie Blutdruckabfall, Herzrasen, Atemnot, Ödeme. Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, sollten Sie sofort einen Arzt oder eine Ärztin aufsuchen. Flüssigkeitsverlust, manchmal zusammen mit einer Einschränkung der Nierenfunktion (siehe unter «Wann ist bei der Anwendung von Victoza Vorsicht geboten?»); Nesselsucht (Urtikaria), ein verteilter Hautausschlag mit roten Flecken und Papeln, juckender Hautausschlag (Pruritus); Unwohlsein.
Tritt eine der genannten Nebenwirkungen in schwerer Form auf oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach Anbruch kann Victoza maximal 1 Monat entweder bei Raumtemperatur (nicht über 30 °C) oder im Kühlschrank (2 °C bis 8 °C) aufbewahrt werden.
Lagerungshinweis
Vor Anbruch, im Kühlschrank lagern (2 °C bis 8 °C), aber nicht in der Nähe des Gefrierfachs. Nicht einfrieren.
Verwenden Sie Victoza nicht, wenn es gefroren war.
Bewahren Sie den Pen mit aufgesetzter Schutzkappe auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Schützen Sie Victoza vor hohen Temperaturen und Sonnenlicht.
Verwenden Sie Victoza nicht, wenn es nicht klar und farblos, oder fast farblos aussieht.
Entfernen Sie die Injektionsnadel nach jeder Injektion und bewahren Sie Ihren Victoza-Pen ohne aufgeschraubte Injektionsnadel auf. Dies hilft, einer Verunreinigung oder Infektion vorzubeugen und verhindert ein Auslaufen des Arzneimittels. Ausserdem wird eine korrekte Dosierung sichergestellt.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Victoza enthalten?
1 Fertigpen enthält:
Wirkstoffe
18 mg Liraglutide
Hilfsstoffe
Dinatriumphosphat-Dihydrat, Propylenglycol, Phenol, Salzsäure, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.
Zulassungsnummer
59329 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Victoza? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Victoza ist in Packungen mit 2 Pens verfügbar.
Zulassungsinhaberin
Novo Nordisk Pharma AG, Zürich.