部份中文拉米夫定处方资料（仅供参考）

商品名：Epivir Lösung Einnehmen

英品名：lamivudine

中文名：拉米夫定口服溶液

生产商：kohlpharma GmbH

药品简介

Epivir（lamivudine）是一类称为核苷逆转录酶抑制剂（NRTIs）药物。与其他药物一起用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和儿童，并与其它抗逆转录病毒药物联合使用，亦适用于乙型肝炎病毒复制的慢性乙型肝炎。

作用机制

拉米夫定是一种核苷类似物，具有抗人类免疫缺陷病毒（HIV）和乙型肝炎病毒（HBV）的活性。它在细胞内代谢为活性部分拉米夫定5'-三磷酸。其主要作用方式是作为病毒逆转录的链终止子。三磷酸在体外对HIV-1和HIV-2复制具有选择性抑制活性；它对齐多夫定耐药的HIV临床分离株也有活性。拉米夫定和其他抗逆转录病毒药物（受试药物：阿巴卡韦、去羟肌苷、奈韦拉平和齐多夫定）在体外没有观察到拮抗作用。

适应症

Epivir作为抗逆转录病毒联合疗法的一部分，适用于治疗成人及儿童人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者。

用法与用量

该疗法应由具备HIV感染管理经验的医师启动。

Epivir可以与食物一起服用或不服用。

Epivir也可作为片剂制剂用于体重至少14公斤的患者。

在拉米夫定片剂和拉米夫定口服溶液之间切换的患者应遵循针对该制剂的剂量建议。

对于无法吞咽药片的患者，可以将药片压碎并加入少量半固体食物或液体中，所有这些都应该立即食用。

成人、青少年和儿童（体重至少25公斤）：

Epivir的推荐剂量为每日300mg。这可以每天两次服用150毫克（15毫升）或每天一次服用300毫克（30毫升）。

儿童（体重小于25公斤）：

通用领域

一岁以上儿童：推荐剂量为0.5mL/kg（5mg/kg），每日两次，或1mL/kg（10mg/kg），每天一次。

三个月至一岁的儿童：推荐剂量为0.5mL/kg（5mg/kg），每日两次。如果每日两次的方案不可行，可以考虑每日一次的方案（10mg/kg/天）。应该考虑到，每日一次方案的数据在这一人群中非常有限。

三个月以下的儿童：现有的有限数据不足以提出具体的剂量建议。

从每日两次给药改为每日一次给药的患者应在最后一次每日两次剂量后约12小时服用推荐的每日一次剂量（如上所述），然后大约每24小时继续服用推荐的每天一次剂量。当改回每日两次的方案时，患者应在最后一次每日一次剂量后约24小时服用推荐的每日两次剂量。

特殊人群：

老年人：

没有具体数据；然而，由于与年龄相关的变化，如肾功能下降和血液学参数改变，建议在这个年龄段进行特殊护理。

肾功能损害：

由于清除率降低，中重度肾功能损害患者的拉米夫定浓度增加。因此，应调整剂量（见表）。

剂量建议-成人、青少年和儿童（体重至少25公斤）

肌酐清除率（ml/min） 首次剂量          维持剂量

≥50                 300毫克（30毫升） 300毫克（30毫升），每日一次

                     或                或

                     150毫克（15毫升） 150毫克（15毫升），每日两次

30至<50              150毫克（15毫升） 150毫克（15毫升），每日一次

15至<30              150毫克（15毫升） 100毫克（10毫升），每日一次

5至<15               150毫克（15毫升） 50毫克（5毫升），每日一次

<5                   50毫克（5毫升）   25毫克（2.5毫升），每日一次

目前尚无关于拉米夫定治疗肾功能损害儿童的数据。基于儿童肌酐清除率和拉米夫定清除率与成人相似的假设；建议肾功能损害儿童根据其肌酐清除率按与成人相同的比例减少剂量。对于年龄至少为3个月且体重小于25kg的肾功能损害儿童，Epivir 10mg/mL口服溶液可能是达到推荐剂量的最合适制剂。

剂量建议-年龄至少3个月且体重低于25公斤的儿童：

肌酐清除率（ml/min） 首次剂量          维持剂量

≥50                 10毫克/千克       10毫克/千克，每日一次

                     或                或

                     5毫克/千克        5毫克/千克，每日两次

30至<50              5毫克/千克        5毫克/千克，每日一次

15至<30              5毫克/千克        3.3毫克/千克，每日一次

5至<15               5毫克/千克        1.6毫克/千克，每日一次

<5                   1.6毫克/千克      0.9毫克/千克，每日一次

肝功能损害：

在中度至重度肝功能损害患者中获得的数据表明，拉米夫定的药代动力学不受肝功能损害的显著影响。根据这些数据，中度或重度肝损伤患者不需要调整剂量，除非伴有肾损伤。

禁忌症

对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。

保质期

2年

首次开封后一个月丢弃口服液。

储存特别注意事项

请勿在25°C以上储存。

容器的性质和内容

装有240毫升口服溶液的纸箱，装在白色高密度聚乙烯（HDPE）瓶中，带有防儿童开启的盖子。该包装还包括一个聚乙烯注射器适配器和一个由聚丙烯筒（带ml刻度）和聚乙烯柱塞组成的10 ml口服给药注射器。

提供口服剂量注射器用于精确测量口服溶液的规定剂量。包装中包含使用说明。

上市许可持证商

ViiV Healthcare UK Limited

请参阅随附Epivir®的完整处方信息：

https://www.medicines.org.uk/emc/product/942/smpc

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Epivir 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen

kohlpharma GmbH

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Lamivudin                  10mg

Citronensäure, wasserfrei  Hilfsstoff

Natrium citrat             Hilfsstoff

Propylenglycol             20mg Hilfsstoff

Saccharose                 200mg Hilfsstoff

Wasser, gereinigt          Hilfsstoff

Methyl 4-hydroxybenzoa     Hilfsstoff

Propyl 4-hydroxybenzoat    Hilfsstoff

Gesamt Natrium Ion         2,mg Hilfsstoff

Bananen Aroma              Hilfsstoff

Erdbeer Aroma              Hilfsstoff

Produktinformation zu Epivir 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen 3

Die Produktbewertungen zu Epivir 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

Einnahme Art und Weise

Das Arzneimittel kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der Gebrauchsinformation.

Wechselwirkungen bei Epivir 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel oder andere nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Denken Sie daran, Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren, wenn Sie mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels beginnen, während Sie das Präparat einnehmen.

Diese Arzneimittel sollten nicht zusammen mit dem Präparat angewendet werden:

andere Lamivudin-enthaltende Arzneimittel (Arzneimittel zur Behandlung der HIV- oder Hepatitis-B-Infektion)

Emtricitabin (einem Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion)

hohe Dosen von Co-trimoxazol, einem Antibiotikum

Cladribin (einem Arzneimittel zur Behandlung der Haarzell-Leukämie).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mit einem dieser Arzneimittel behandelt werden.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Parabene als Konservierungsmittel. Das Arzneimittel kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Weitere Produkteigenschaften

Packungsgröße: 240 ml

Erfahrungsberichte zu Epivir 10mg/ml Lösung zum Einnehmen,240ml(281,98 €)