| 简介:
部份中文西多福韦处方资料(仅供参考)
商品名:Cidofovir injection
英文名:Cidofovir
中文名:西多福韦注射液
生产商:Avet Pharmaceuticals
药品简介
Cidofovir是首个获批用于临床的核苷酸类似物。通过掺入不断生长的DNA链中起到竞争性抑制剂的作用,从而抑制DNA聚合酶并阻断病毒DNA合成。用于治疗艾滋病患者中的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎(眼睛的视网膜感染)。
药理作用
Cidofovir是具有抗病毒活性的无环核苷磷酸衍生物。其作用机制是竞争性抑制脱氧胞嘧啶-5-三磷酸盐,抑制病毒的DNA聚合酶并掺入病毒的DNA,使其失去稳定性,进一步减慢DNA的合成而达到清除病毒。此外,由于本药在体内由细胞激酶转变成它的活性二磷酸形式,而不依赖病毒感染,因此,不同于更昔洛韦,病毒对本药不易产生耐药性。
适应症和应用
Cidofovir注射液适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的CMV视网膜炎。西多福韦注射液治疗其他CMV感染(如肺炎或胃肠炎)、先天性或新生儿CMV疾病或非HIV感染者的CMV疾病的安全性和有效性尚未得到证实。
剂量与用法
西多福韦注射液(USP)不得通过眼内注射给药。
剂量
不得超过推荐的剂量、频率或输注速率。西多福韦注射液在给药前必须用100毫升0.9%(生理)盐水稀释。为了尽量减少潜在的肾毒性,每次输注西多福韦时都必须服用丙磺舒和静脉盐水预水。
诱导治疗
对于血清肌酐≤1.5mg/dL、计算肌酐清除率>55 mL/min、尿蛋白<100 mg/dL(相当于<2+蛋白尿)的患者,西多福韦注射液的推荐诱导剂量为5 mg/kg体重(以恒定速率静脉输注1小时以上),连续两周每周给药一次。由于晚期艾滋病和CMV视网膜炎患者的血清肌酐可能无法提供患者潜在肾脏状态的完整情况,因此利用Cockcroft-Gault公式更精确地估计肌酐清除率(CrCl)非常重要。由于肌酐清除率取决于血清肌酐和患者体重,因此有必要在开始注射西多福韦之前计算清除率。CrCl(mL/min)应按以下公式计算:
[140岁]×[体重(kg)]
男性肌酐清除率= ------------------------------
72×[血清肌酐(mg/dL)]
[140岁]×[体重(kg)]×0.85
女性肌酐清除率= --------------------------------
72×[血清肌酐(mg/dL)]
维持治疗
西多福韦注射液的推荐维持剂量为5mg/kg体重(以恒定速率静脉输注1小时以上),每2周给药一次。
剂量调整
西多福韦注射液治疗期间肾功能的变化
西多福韦注射液的维持剂量必须从5mg/kg减少到3mg/kg,以使血清肌酐比基线增加0.3至0.4mg/dL。如果血清肌酐高于基线≥0.5 mg/dL或出现≥3+蛋白尿,则必须停止西多福韦注射液治疗。
既往肾功能损害
血清肌酐浓度>1.5 mg/dL、计算肌酐清除率≤55 mL/min或尿蛋白≥100 mg/dL(相当于≥2+蛋白尿)的患者禁用西多夫韦注射液。
丙磺舒
每次注射西多福韦时,必须口服丙磺舒。必须在注射西多福韦前3小时给药2克,在1小时西多福韦输注完成后2小时给药1克,8小时给药一克(总共4克)。在每次服用丙磺舒之前摄入食物可能会减少与药物有关的恶心和呕吐。服用止吐药可能会降低与摄入丙磺舒相关的恶心的可能性。对于出现丙磺舒过敏或超敏症状的患者,应考虑使用适当的预防性或治疗性抗组胺药和/或对乙酰氨基酚(见禁忌症)。
水合
每次输注西多福韦注射液时,患者必须静脉注射至少一升0.9%(正常)生理盐水。在西多福韦输注前,应立即在1至2小时内输注生理盐水。能够耐受额外液体负荷的患者应服用第二升。如果给药,第二升生理盐水应在西多福韦输注开始时或之后立即开始,并在1至3小时内输注。
制备和给药方法
给药前目视检查小瓶是否有颗粒物和变色。如果观察到颗粒物或变色,则不应使用小瓶。用注射器从小瓶中提取适量的西多福韦注射液,并将剂量转移到含有100 mL 0.9%(生理)盐水溶液的输液袋中。在1小时内以恒定速率将全部体积静脉注射到患者体内。建议使用标准输液泵给药。
建议在制备后24小时内服用西多福韦输液掺合料,不要使用冰箱或冷冻库来延长这24小时的限制。如果外加剂不打算立即使用,则可以在冷藏(2至8°C)下储存不超过24小时。使用前,应使冷藏的外加剂达到室温。
西多福韦注射液添加剂的化学稳定性在聚氯乙烯组合物和乙烯/丙烯共聚物组合物商业输液袋以及玻璃瓶中得到了证明。
没有数据支持在西多福韦混合物中添加其他药物或补充剂以同时给药。
西多福韦注射液以单剂量小瓶供应。部分使用的小瓶应丢弃(见处理和处置)。
尚未评估与林格溶液、乳酸林格溶液或抑菌输液的兼容性。
处理和处置
由于西多福韦的致突变特性,建议在制备、给药和处置西多福韦注射液时采取适当的预防措施,包括使用适当的安全设备。美国国立卫生研究院目前建议,此类药物应在II级层流生物安全柜中制备,制备此类药物的人员应戴手术手套和带针织袖口的封闭式前手术服。如果西多福韦注射液接触到皮肤,请清洗膜并用水彻底冲洗。过量的西多福韦注射液和混合制剂制备和给药中使用的所有其他材料应放置在防漏、防刺穿的容器中。推荐的处置方法是高温焚烧。
病人监护
每次给药前48小时内必须监测血清肌酐和尿蛋白。每次给药前应监测有差异的白细胞计数。对于蛋白尿患者,应进行静脉补液并重复测试。应定期监测眼压、视力和眼部症状。
供应方式
静脉输注的西多福韦注射液,USP 75 mg/mL,以单剂量透明玻璃瓶中的非保存溶液形式供应,如下所示:
NDC 23155-216-31 375mg,装在5mL小瓶中,装在单个纸箱中
西多福韦注射液,USP应在25°C(77°F)下储存;允许在15°至30°C(59°至86°F)的温度范围内进行短途旅行[见USP受控室温]。

处方信息中提供Cidofovir了完整的剂量信息。
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=44966a7e-d777-40fb-956f-d0f31f737848
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注:以下产品不包括其他费用,采购以咨询为准!
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CIDOFOVIR SUV 375MG 5ML SDV 1/EA CIDOFOVIR 持证商:AVET PHARMACEUTICALS LNC NDC:23155-216-31 参考价格(美元):2150.32
CIDOFOVIR SUV 375MG MYL 5ML CIDOFOVIR 持证商:MYLAN INSTITUTIONAL INC NDC:67457-0210-05 参考价格(美元):1850.32
CIDOFOV SUV 375MG/ML HERI5ML CIDOFOVIR 持证商:HERITAGE PHARMACEUTICALS NDC:23155-0216-31 参考价格(美元):1331.55
CIDOFOVIR 75MG/ML 5ML SDV 1/EA CIDOFOVIR 持证商:HERITAGE PHARMACEUTICALS, INC.NDC:23155-0216-31 参考价格(美元):1349.5
VISTIDE VIAL 375MG 5ML CIDOFOVIR 持证商:GILEAD SCIENCES INC NDC:61958-0101-01 参考价格(美元):1484
VISTIDE 75MG/ML 5ML SDV 1/EA CIDOFOVIR 持证商:GILEAD SCIENCES, INC NDC:61958-0101-01 参考价格(美元):1586.56
CIDOFOVIR 75MG/ML 5ML SDV 1/EA CIDOFOVIR 持证商:MYLAN INSTITUTIONAL NDC:67457-0210-05 参考价格(美元):1981.1
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Cidofovir injection is used along with another medication (probenecid) to treat cytomegaloviral retinitis (CMV retinitis) in people with acquired immunodeficiency syndrome (AIDS). Cidofovir is in a class of medications called antivirals. It works by slowing the growth of CMV.
PACKAGE LABEL PRINCIPAL DISPLAY PANEL-LABEL
NDC 23155-216-31
Cidofovir Injection, USP
375mg/5mL
(75mg/mL)
Rx only
DILUTE BEFORE USE
FOR I.V. INFUSION ONLY.
Not for Intraocular Injection.
5mL Single-Dose Vial
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