Avigan Tablets 90×200mg（Favipiravir，アビガン錠法匹拉韦片） - 抗病毒药物

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Avigan Tablets 90×200mg（Favipiravir，アビガン錠法匹拉韦片）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

200毫克/片 90片/盒

包装规格：

200毫克/片 90片/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

富士富山化学

生产厂家英文名:

FUJIFILM Toyama Chemical Co.Ltd.

该药品相关信息网址1:

https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/625004XF1022_2_02/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Avigan（アビガン錠（T-705））200mg/Tablets 90Tablets

原产地英文药品名:

favipiravir

中文参考商品译名:

Avigan（アビガン錠（T-705））200毫克/片 90片/盒

中文参考药品译名:

法匹拉韦

曾用名:

简介：

部份中文法匹拉韦处方资料（仅供参考）
商品名：Avigan Tablets 200mg
英文名：Favipiravir
中文名：法匹拉韦片
生产商：富士富山化学
药品简介
Avigan（Favipiravir，アビガン錠，法匹拉韦）片是一种抗流感病毒药物，于2014年在日本获批。用于符合新型甲型流感通知定义的患者的紧急治疗，这些患者已接受流感抗病毒药物（如流感）治疗但失败。
根据日本传染病协会在其针对COVID-19的favipiravir治疗方案指南中描述的Avigan片用量，以“第一天1800mg/次×2次，第二天以后800mg/次×2次，最长14天”为基准计算得出。
アビガン錠200mg
药效分类名称
抗流感病毒剂
批准日期：2024年8月
商標名
AVIGAN Tablets 200mg
一般名：
ファビピラビル（Favipiravir）
化学名：
6-Fluoro-3-hydroxypyrazine-2-carboxamide
構造式：
分子式：
C5H4FN3O2
分子量：
157.10
性状：
它是白色至浅黄色粉末。微溶于乙腈或甲醇，微溶于水或乙醇（99.5）。
熔点：
187-193℃
＜功效共通＞
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
实施严格的流通管理和充分的安全对策，使本制剂仅在已批准的功效或效果（其他抗流感病毒药物无效或效果不充分的新型或复兴型流感病毒感染症，仅限于厚生劳动大臣判断为用于该感染症的对策的情况。）中使用。
＜新型或复兴型流感病毒感染症＞
本制剂在使用实际情况下的有效性及安全性需要充分研究，因此应实施适当的生产销售后调查等。
＜重症热性血小板减少综合征病毒感染症＞
由于国内的临床试验病例极其有限，因此在制造销售后，在收集到一定数量的病例相关数据之前，通过对所有病例实施使用成绩调查，在掌握本制剂使用患者的背景信息的同时，尽早收集与本制剂的安全性及有效性相关的数据，采取适当使用本制剂所需的措施。
在生产销售时应采取必要的措施，使本制剂仅由对重症热性血小板减少综合症病毒感染症使用有充分知识和经验的医生处方使用。
药效药理
作用机制
在细胞内代谢为核糖基三磷酸体（法匹拉韦RTP），法匹拉韦RTP被认为选择性地抑制了参与流感病毒和严重热性血小板减少综合征（SFTS）病毒复制的RNA聚合酶17）18）。法比吡酯RTP（1000μmol/L）对人源性DNA聚合酶α、β和γ没有显示出对α的抑制作用，对β显示出9.1～13.5%、对γ显示出11.7～41.2%的抑制作用。另外，法匹拉韦RTP对人源RNA聚合酶II的抑制作用（IC50值）为905μmol/L。
In vitro抗病毒活性
A型和B型流感病毒实验室菌株的EC50值为0.014至0.55μg/mL，显示出抗病毒活性。
季节性A型和B型流感病毒的EC50值分别为0.03至0.94μg/mL和0.09至0.83μg/mL，包括阿曼坦（阿曼塔定和利曼塔定）、奥赛尔塔米韦和扎那米韦耐药株。
对于包括猪源性A型和高致病性株的禽源性A型（包括H5N1、H7N9株）在内的A型流感病毒（包括阿达曼坦、奥赛尔塔米韦和扎那米韦耐药株）的EC50值为0.06至3.53μg/mL。
对所有阿达曼坦、奥赛尔塔米韦和扎那米韦耐药性的A型和B型流感病毒的EC50值为0.09-0.47μg/mL，未显示交叉耐药性。
对SFTS病毒的各种临床分离株（J1型、J2型、J3型、C3型、C4型及C5型）显示抗病毒活性，EC90值为14.83～38.73μmol/L（2.33～6.08μg/mL），EC99值为48.20～79.40μmol/L（7.57～12.47μg/mL）。
动物模型的治疗效果
在由流感病毒A（H7N9）、A（H1N1）pdm09及A（H3N2）引起的小鼠感染模型中，通过在60mg/kg/日以下的5天内经口给药使肺内病毒量降低。
在由流感病毒A（H3N2）及A（H5N1）引起的小鼠感染模型中，通过30mg/kg/天的5天口服给药显示了治疗效果。另外，在由流感病毒A（H3N2）引起的重症复合型免疫缺陷小鼠感染模型中，通过30mg/kg/天的14天口服给药显示了治疗效果。
在SFTS病毒引起的小鼠感染模型中，以120mg/kg/日及200mg/kg/日的5天口服给药，显示出以生存率及体重变化为指标的治疗效果，降低了血中病毒RNA量。
耐受性
在法匹拉韦存在下传代至30代的A型流感病毒对法匹拉韦的敏感性没有变化，未选择耐药性病毒。另外，在以国际共同第III相试验为首的临床试验中，未得到关于本制剂耐药性流感病毒的出现状况的信息。
在法匹拉韦存在下传代至10代的SFTS病毒中，未观察到对法匹拉韦的敏感性降低，未选择耐药性病毒。另外，在国内III相试验中，未得到关于本制剂耐药性SFTS病毒的出现状况的信息。
适应症
○新型或复兴型流感病毒感染症（但仅限于其他抗流感病毒药物无效或效果不充分的）
○重症热性血小板减少综合征病毒感染症。
用法与用量
＜新型或复兴型流感病毒感染症＞
通常，成人作为法匹拉韦，第1天1次口服1600mg，1天2次，第2天到第5天1次口服600mg，1天2次。总给药期为5天。
＜重症热性血小板减少综合征病毒感染症＞
通常，成人作为法匹拉韦，第1天1次口服1800mg，1天2次，第2天到第10天1次口服800mg，1天2次。总给药期为10天。
包装
片剂
200mg：
90片〔10片（PTP）×9〕

100片〔10片（PTP）×10
贮存法：室温保存
有效期：10年
制造商和分销商
富士富山化学有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://clinicalsup.jp/jpoc/DrugInfoPdf/00066852.pdf