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          | Tepoxx Capsules,42×200mg(Tecovirimat 特考韦瑞胶囊) 
               
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    |  | 药店国别: |  |  
      | 产地国家: | 日本 |  
        | 处 方 药: | 是 |  
          | 所属类别: | 200毫克胶囊 42粒/瓶 |  
            | 包装规格: | 200毫克胶囊 42粒/瓶 |  
              | 计价单位: | 瓶 |  
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                | 生产厂家中文参考译名: |  
                | 日本生物技术 |  
                | 生产厂家英文名: |  
                | Nippon bio techno Pharma Co.Ltd. |  
                | 该药品相关信息网址1: |  
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                | 该药品相关信息网址2: |  
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                | 该药品相关信息网址3: |  
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                | 原产地英文商品名: |  
                | Tepoxx(テポックスカプセル)200mg/Capsules 42Capsules/bottle |  
                | 原产地英文药品名: |  
                | Tecovirimat Hydrate |  
                | 中文参考商品译名: |  
                | Tepoxx(テポックスカプセル)200毫克胶囊 42粒/瓶 |  
                | 中文参考药品译名: |  
                | 特考韦瑞 |  
                | 曾用名: |  
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                      | 简介:   部份中文特考韦瑞处方资料(仅供参考)英文名:Tecovirimat Hydrate
 商品名:TEPOXX Capsules
 中文名:特考韦瑞胶囊
 生产商:日本生物技术
 药品简介
 2025年01月02日,抗病毒治疗新药TEPOXX(tecovirimat 200mg Capsule,在美国以TPOXX为商标名)已获日本监管部门的批准,用于治疗天花、猴痘、牛痘以及成人和体重至少13公斤的儿科患者接种天花疫苗后的并发症。
 TEPOXX(tecovirimat)也称为TPOXX® 是一种高度针对性的小分子抗病毒药物,可抑制所有正痘病毒表面的 VP37 蛋白。通过阻止病毒离开受感染的细胞,TEPOXX 可减缓感染的扩散,使免疫系统能够清除病毒。
 テポックスカプセル200mg
 药用类别名称
 抗病毒剂
 批准日期:2025年01月02日
 商標名
 TEPOXX Capsules 200mg
 一般的名称;
 テコビリマト水和物(Tecovirimat Hydrate)
 化学名
 N-[(3aR,4R,4aR,5aS,6S,6aS)-1,3-Dioxo-3,3a,4,4a,5,5a,6,6a-octahydro-4,6-ethenocyclopropa[f]isoindol-2(1H)-yl]-4-(trifluoromethyl)benzamide monohydrate
 分子式
 C19H15F3N2O3・H2O
 分子量
 394.34
 性状
 白色~灰白色粉末
 分配係数
 LogDはpH 1.2、4.5、7及び7.4でそれぞれ3.4、3.3、3.1及び3.0である。
 使用注意事项
 开栓后应遮光保存。
 批准条件
 制定医药品风险管理计划并妥善实施。
 制造销售后,在收集到一定数量的病例相关数据之前,应尽可能以所有病例为对象实施使用成绩调查。
 药效药理
 作用机制
 Tecovirimat通过抑制Osopox病毒属的VP37蛋白与细胞Rab9GTPase及TIP47的相互作用,抑制病毒的包膜形成及随后病毒粒子向细胞外的释放。
 In vitro抗病毒活性
 在使用细胞培养体系的试验中,胆系细胞对巴里奥拉病毒、埃姆波克斯病毒、兔痘病毒、牛痘病毒和瓦克奇尼亚病毒显示出抗病毒活性,以细胞变性效果为指标的50%有效浓度(EC50值)分别为11~67、0.0137~39、14、20~210和7~10nmol/L。
 动物模型的治疗效果
 使用猴子感染模型的探讨
 向食蟹猴静脉内接种艾姆波克斯病毒,从全部病例均出现皮疹的时间点即4天后开始,每天1次经口给予安慰剂或曲霉0.3-10mg/kg,研究了曲霉的最小有效剂量。接种艾姆波克斯病毒后第28天为止的生存率,在安慰剂及曲霉0.3、1、3及10mg/kg给药组中分别为0%(0/7例)、20%(1/5例)、0%(0/5例)、80%(4/5例)及80%(4/5例)。
 向食蟹猴静脉内接种艾姆波克斯病毒,从4天后开始口服安慰剂或4、5或6天后开始,每天1次14天口服10mg/kg特可利马托,研究了给药开始时期对特可利马托治疗效果的影响。接种艾姆波克斯病毒后第56天为止的生存率,在安慰剂及特可利马托的艾姆波克斯病毒接种4、5及6天后开始给药组中分别为0%(0/3例)、83%(5/6例)、83%(5/6例)及50%(3/6例)。
 向食蟹猴静脉内接种艾姆波克斯病毒,从4天后开始每天1次口服安慰剂10天或10mg/kg曲霉10天,研究了给药期对曲霉治疗效果的影响。接种艾姆波克斯病毒后第28天为止的生存率,在安慰剂及胆色素瘤3、5、7及10天给药组中分别为25%(1/4例)、50%(2/4例)、100%(6/6例)、100%(6/6例)及80%(4/5例)。
 使用兔感染模型的探讨
 NZW给兔子皮内接种兔痘病毒,从全部病例出现发热和病毒血症时的4天后开始,每天1次14天口服安慰剂或20~120mg/kg的胆色素,研究了胆色素的最小有效剂量。接种兔痘病毒后第30天为止的生存率,在安慰剂及杠杆霉素20、40、80及120mg/kg给药组中分别为0%(0/10例)、90%(9/10例)、90%(9/10例)、80%(8/10例)及80%(8/10例)。
 耐受性
 在猴子及兔子感染模型中,在给药了胆色素瘤时,在没有发现治疗失败或病毒消失的例子中,发现了与胆色素瘤耐药性相关的VP37蛋白质的氨基酸变异。另外,在从有注射过胆色素瘤的患者中分离出的埃姆波克斯病毒中,也发现了与胆色素瘤耐药性相关的VP37蛋白质的氨基酸变异。
 适应症
 ○痘痘
 ○艾姆波克斯
 ○牛痘
 ○接种痘疫苗后的瓦克奇尼亚病毒增殖引起的并发症
 用法与用量
 通常,成人及儿童在饭后以以下的用法及用量经口给药14天。
 体重13kg以上不满25kg
 每天2次,每次12小时
 体重25kg以上40kg以下
 每天2次,12小时
 体重40kg以上且不足120kg
 每天2次,每次12小时,给予600mg可的松
 体重120kg以上
 每天3次,每次8小时,给予600mg
 包装
 42胶囊〔瓶〕
 
  制造和销售元
 日本生物技术公司
 注:以上中文不够完整,使用者以原处方资料为准。
 完整说明附件:
 https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=fce826ab-4d6a-4139-a2ee-a304a913a253
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