近日，美国FDA批准新型疫苗Jynneos（Smallpox and Monkeypox Vaccine, Live, Non-replicating）上市，用于在18岁以上的高危成年人群中预防天花（smallpox）和猴痘（monkeypox）感染。Jynneos是美国FDA批准的唯一一款非复制型天花疫苗，也是世界上唯一一个获批的猴痘疫苗。
批准日期：2019年9月24日 公司：Bavarian Nordic A/S
JYNNEOS（MVA-BN®，液体冷冻[Smallpox and Monkeypox Vaccine, Live, Non-replicating]）悬浮液，皮下注射
美国初次批准：2019
作用机理
JYNNEOS是减毒的，活的，非复制型天花和猴痘疫苗，可引起对正痘病毒的体液和细胞免疫反应。评价了人体内的牛痘菌中和抗体反应，以建立JYNNEOS预防天花和猴痘的功效。
适应症和用途
JYNNEOS是一种疫苗，用于预防18岁及以上被确定具有高天花或猴痘感染风险的成年人中的天花和猴痘病。
剂量和给药
仅用于皮下注射。
间隔4周服用两次（每次0.5mL）。
剂量形式和强度
注射剂悬浮液。每个剂量（0.5mL）以单剂量给药。
不良反应
•在未接种过天花疫苗的健康成人中，引起注射部位反应的最常见（> 10％）是疼痛（84.9％），发红（60.8％），肿胀（51.6％），硬结（45.4％）和瘙痒（43.1％） ）;最常见的全身性不良反应为肌肉疼痛（42.8％），头痛（34.8％），疲劳（30.4％），恶心（17.3％）和发冷（10.4％）。
•在以前接种过天花疫苗的健康成年人中，最常见的注射部位反应（> 10％）是发红（80.9％），疼痛（79.5％），硬结（70.4％），肿胀（67.2％）和瘙痒（ 32.0％）;最常见的全身性不良反应是疲劳（33.5％），头痛（27.6％）和肌肉疼痛（21.5％）。
•感染艾滋病毒的成年人和患有特应性皮炎的成年人引起的局部和全身不良反应的频率通常与健康成年人中观察到的频率相似。
包装供应/存储和处理方式
供应方式
20个单剂量小瓶的包装（包装NDC编号：50632-001-02;样品瓶NDC编号：50632-001-01）
储存条件
保持冷冻在-25°C至-15°C（-13°F至+ 5°F）下。
存放在原始包装中以避光。
解冻后的小瓶不要重新冷冻。
解冻后，疫苗可在+2°C至+ 8°C（+36°F至+ 46°F）下保存12小时。
请勿在小瓶标签上显示的到期日期后使用疫苗。
完整说明资料附件：
http://www.bavarian-nordic.com/media/282996/jynneos-pi.pdf