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Inavir for inhalation suspension kit 160mg(拉尼娜米韦辛酸酯吸入悬浮剂)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 160毫克/瓶 5瓶+5容器/套件 
包装规格 160毫克/瓶 5瓶+5容器/套件 
计价单位: 套件 
生产厂家中文参考译名:
第一三共株式会社
生产厂家英文名:
Daiichi Sankyo Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/62507A1G1027_1_02/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Inavir for inhalation suspension(イナビル吸入懸濁用セット)160mg/Vial 5Vial+5containers/kit
原产地英文药品名:
Laninamivir Octanoate Hydrate
中文参考商品译名:
Inavir吸入悬浮剂(イナビル吸入懸濁用セット)160毫克/瓶 5瓶+5容器/套件
中文参考药品译名:
拉尼娜米韦辛酸酯
曾用名:
简介:

 

部份中文拉尼娜米韦辛酸酯处方资料(仅供参考)
英文名:Laninamivir Octanoate Hydrate
商标名:INAVIR
中文名:拉尼娜米韦辛酸酯吸入悬浮剂
生产商:日本第一三共制药
药品简介
Inavir(Laninamivir OctanoateHydrate,拉尼娜米韦辛酸酯)吸入悬浮剂是一种长效神经氨酸酶抑制剂,由第一三共研发在日本生产。该药最初于2010年10月在日本上市,用于治疗甲型和乙型流感。 
イナビル吸入懸濁用160mgセット
药用分类名称
长效神经酰胺酶抑制剂
批准日期:2019年 6月
商標名
INAVIR FOR INHALATION SUSPENSION SET
一般的名称
ラニナミビルオクタン酸エステル水和物(Laninamivir Octanoate Hydrate)
化学名
(2R,3R,4S)-3-Acetamido-4-guanidino-2-[(1R,2R)-2-hydroxy-1-methoxy-3-(octanoyloxy)propyl]-3,4-dihydro-2H-pyran-6-carboxylic acid monohydrate
(2R,3R,4S)-3-Acetamido-4-guanidino-2-[(1S,2R)-3-hydroxy-1-methoxy-2-(octanoyloxy)propyl]-3,4-dihydro-2H-pyran-6-carboxylic acid monohydrate
分子式
C21H36N4O8・H2O
分子量
490.55
性状
白色粉末。
化学構造式
融点
約235℃(分解)
分配係数
log Pow=0.0(pH7.0、オクタノール/水系)
批准条件
制定并适当实施药品风险管理计划.
药效药理
作用机制
拉尼纳米比辛酸酯水合物是前药,在通过水解转化为活性代谢物拉尼纳米韦后,表现出抗病毒作用。
拉尼娜米比,选择性地抑制A型和B型流感病毒的神经酰胺酶,通过抑制新形成的病毒的感染细胞的自由,抑制病毒的生长。
抗病毒作用(体外)
拉尼娜米维尔抑制A型和B型流感病毒的神经酰胺酶浓度低(实验室菌株IC50:2.32~38.8nM,临床分离菌株IC50:1.29~26.5nM)。此外,拉尼娜米维尔,奥司他韦磷酸盐耐药菌株(IC50:5.62至48.9nM)和 对甲型H1N1流感病毒(IC50:0.41nM)和高致病性禽流感A型(H5N1)病毒(IC50:0.28~2.1nM)也表现出抗病毒作用(神经胺酶抑制活性)。
抗病毒作用(在体内)
在甲型流感病毒的小鼠感染模型中,单针鼻给药的苯甲酰胺辛酸酯水合物,在6.6~660μg/kg时显著降低肺病毒滴度,21~190μg/治疗效果,如在kg中显著增加存活率。
在B型流感病毒的雪铁龙感染模型中,单针鼻给药(24μg/kg和240μg/kg)的苯甲酰胺辛酸酯水合物,降低了鼻腔清洗液中的病毒滴度。
此外,在甲型(H1N1)pdm09病毒的小鼠感染模型中,在单针鼻给药中观察到苯甲酰胺辛酸酯水合物700μg/kg的显著肺病毒滴度降低。
即使在高致病性禽流感A型(H5N1)病毒的小鼠感染模型中,在感染3天后,在75μg/kg以上的剂量下施用拉尼娜米韦辛酸酯水合物,750μg/在超过公斤剂量的感染后6天,肺病毒滴度降低。
耐受性
国内临床试验8项试验(包括1项国际联合试验),研究了拉尼纳米比羟基苯甲酸酯水合物对流感病毒感染的影响,在从1917例患者分离的流感病毒株中,活性代谢物拉尼纳米韦的敏感性降低。
适应症
治疗A型或B型流感病毒感染
用法与用量
成人和儿童,160mg作为苯甲酰胺辛酸酯悬浮在日本药典生理盐溶液2mL中,使用雾化器单次吸入。
包装
160mg
5瓶(5个雾化器吸入器)
制造供应商
日本第一三共制药
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
https://pins.japic.or.jp/pdf/newPINS/00068177.pdf 

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