Tamiflu oral suspension 6mg/ml（磷酸奥司他韦口服悬浮液） - 抗病毒药物

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Tamiflu oral suspension 6mg/ml（磷酸奥司他韦口服悬浮液）

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

60mL（6毫克/毫升）/瓶

包装规格：

60mL（6毫克/毫升）/瓶

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

Genentech

生产厂家英文名:

Genentech

该药品相关信息网址1:

http://www.rxlist.com/tamiflu-drug.htm

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

TAMIFLU oral suspension 60mL（6mg/mL）/Bottle

原产地英文药品名:

oseltamivir phosphate

中文参考商品译名:

达菲口服悬浮液 60mL（6毫克/毫升）/瓶

中文参考药品译名:

磷酸奥司他韦

曾用名:

简介：

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tamiflu（oseltamivir phosphate 磷酸奥司他韦）用于治疗急性，无并发症的流感，包括两周龄的婴儿和old.i Tamiflu由医生开处方，通过阻止病毒在体内复制的能力来帮助减轻流感的持续时间和严重程度。
该批准使得达菲是唯一一种经批准用于治疗各年龄段人群的处方口服抗病毒药物，从两周龄的婴儿到老年人。达菲于13年前首次在美国获得批准。全世界约有3000万名1岁以上的儿童，包括美国估计的690万儿童，已接受达菲的处方。
批准日期：公司：Genentech
TAMIFLU（磷酸奥司他韦 oseltamivir phosphate）胶囊，用于口服
TAMIFLU（磷酸奥司他韦 oseltamivir phosphate）用于口服混悬液
美国最初批准：1999年
最近的重大变化
警告和注意事项：04/2018
作用机制
奥塞米韦是一种具有抗流感病毒活性的抗病毒药物[见微生物学]
适应症和用法
TAMIFLU是一种流感神经氨酸酶抑制剂（NAI），适用于：
·治疗2周龄及以上症状不超过48小时的患者急性，无并发症的甲型和乙型流感。
·预防1岁及以上患者的甲型和乙型流感。
使用限制：
·不能替代年度流感疫苗接种。
·在决定是否使用时，考虑有关流感药物敏感性模式和治疗效果的可用信息。
·不推荐用于未进行透析的终末期肾病患者。
剂量和给药
治疗流感
·成人和青少年（13岁及以上）：75mg，每日两次，共5天
·1至12岁的儿科患者：基于每天两次的体重，持续5天
·2周至1岁以下的儿科患者：3mg/kg，每日2次，连续5天
·成人患者全身受损（肌酐清除率> 30-60mL/min）：每日两次减少至30毫克，持续5天
·成人患者全身受损（肌酐清除率> 10-30mL/min）：每日一次减少至30mg，连续5天
·血液透析的ESRD患者：每次血液透析后立即减少至30 mg，然后减少30mg。治疗时间不超过5天
·CAPD患者的ESRD患者：立即减少30mg剂量预防流感
·成人和青少年（13岁及以上）：75mg，每日一次，至少10天
- 社区爆发：每天一次75毫克，最多6周
·1至12岁的儿科患者：每日一次，每日10天
- 社区爆发：基于每天一次的体重，最多6周
·成人患者受损（肌酐清除率> 30-60mL/min）：每日一次减少至30mg。
·成人患者全身受损（肌酐清除率> 10-30mL/min）：每隔一天减少至30mg
·血液透析的ESRD患者：在推荐的预防性持续时间后，立即减少至30mg，然后在交替血液透析循环后减少30mg
·CAPD的ESRD患者：立即减少至30 mg，然后每周减少30 mg，建议的预防持续时间
剂量形式和强度
·胶囊：30mg，45mg，75mg。
·口服混悬液：360mg奥司他韦碱以粉末形式提供（最终浓度为6mg/mL）
禁忌症
已知对奥司他韦或TAMIFLU的任何组分有严重超敏反应的患者。
警告和注意事项
·严重的皮肤/过敏反应，如Stevens-Johnson综合征，中毒性表皮坏死松解症和多形性红斑：如果发生或怀疑有过敏反应，请停止TAMIFLU并开始适当的治疗。
·神经精神事件：流感患者，包括接受流感的患者TAMIFLU，尤其是儿科患者，在疾病早期可能会出现混乱或异常行为的风险增加。监控异常行为的迹象。
不良反应
最常见的不良反应（> 1％，比安慰剂更常见）：
·治疗研究 - 恶心，呕吐，头痛。
·预防研究 - 恶心，呕吐，头痛，疼痛。
药物相互作用
减毒活流感疫苗（LAIV），鼻内：除非有医学指征，否则在TAMIFLU使用前2周或48小时内避免给予LAIV。
包装提供/存储和处理
TAMIFLU CAP 30MG BP 10 NR OSELTAMIVIR PHOSPHATE GENENTECH USA ROCHE 00004-0802-85
TAMIFLU CAP 45MG BP 10 NR OSELTAMIVIR PHOSPHATE GENENTECH USA ROCHE 00004-0801-85
TAMIFLU CAP 75MG BP 10 NR OSELTAMIVIR PHOSPHATE GENENTECH USA ROCHE 00004-0800-85
TAMIFLU O/S 6MG/ML 60ML NR OSELTAMIVIR PHOSPHATE GENENTECH USA ROCHE 00004-0822-05
存储
将胶囊储存在25ºC（77ºF）;允许偏移15º至30ºC（59º至86ºF）[见USP ControlledRoom温度]。
TAMIFLU口服混悬液（提供粉末）
作为白色粉末混合物提供在玻璃瓶中。在构成之后，粉末混合物产生白色口味的口服悬浮液。在用55mL水构成后，每瓶提供相当于360mg奥司他韦碱（6mg/mL）的60mL口服混悬液的可用体积[见剂量和
给药]（NDC 0004-0822-05）。
存储
将干粉储存在25ºC（77ºF）;允许偏移15º至30ºC（59º至86ºF）[见USP ControlledRoom温度]。
在2º至8ºC（36º至46ºF）的温度下，在冷藏条件下储存口服混悬液长达17天。别冷。或者，在25ºC（77ºF）下储存最多10天的口服混悬液;行程允许在15º至30ºC（59º至86ºF）[参见USP受控室温]。
完整资料附件：
https://www.gene.com/download/pdf/tamiflu_prescribing.pdf