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Copegus 200mg Comprimidos,168×1(Ribavirin 利巴韦林薄膜片)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 200毫克/片 168片/瓶 
包装规格 200毫克/片 168片/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
罗氏
生产厂家英文名:
ROCHE FARMA,S.A.
该药品相关信息网址1:
http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/11754
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Copegus 200mg Comprimidos recubiertos con pelicula, 168comprimidos
原产地英文药品名:
Ribavirin
中文参考商品译名:
Copegus薄膜片 200毫克/片 168片/瓶
中文参考药品译名:
利巴韦林
曾用名:
简介:

 

部份中文利巴韦林处方资料(仅供参考)
商品名:Copegus Comprimidos
英文名:Ribavirin
中文名:利巴韦林薄膜片
生产商:罗氏
药品简介
欧盟委员会已批准Pegasys+Copegus用作丙型肝炎患者的再治疗药物,这些患者通常在初期单用α干扰素或α干扰素+病毒唑(ribavirin)治疗后未达到预期目标。
适应症
拉萨热、幼儿呼吸道合胞病毒肺炎甲型、乙型流感和副流感病毒感染、流行性出血热、单纯疱疹、麻疹、腮腺炎、水痘、带状疱疹等。
用法用量
口服 1. 病毒性呼吸道感染成人一次0.15g一日3次疗程7天 2. 皮肤疱疹病毒感染成人一次0.3g一日次疗程7天 3. 小儿每日按体重10mg/kg 分4次服用疗程7天。6岁以下小儿口服剂量未定。
不良反应
由于利巴韦林会在红细胞内发生反应,主观严重不良反应是溶血性贫血 ,这可能会恶化已经存在的心脏疾病。利巴韦林通常会抑制谷胱甘肽,从而损伤红细胞的细胞膜,使氧的红血球细胞裂解。红细胞的逐渐减少,还会导致贫血。贫血现象,可能会通过减少用量来减轻症状。利巴韦林也会有导致畸形的作用。  ①贫血、白细胞减少。②皮疹、腹泻、胃肠道出血。③血清胆红素升高。
注意事项
该品最主要的毒性是溶血性贫血,在口服治疗最初1-2周内出现血红蛋白下降,其中约10%的病人可能伴随心肺方面的副作用。治疗前后治疗中应频繁检测血红蛋白,有地中海贫血,镰刀细胞性贫血患者不推荐使用该品。有胰腺炎症状或者明确有胰腺炎患者不可使用该品。已经报道伴随有贫血的患者服用该品可引起致命或非致命的心肌损害,故具有心脏病史或明显心脏病症状患者不可使用该品。如使用该品出现任何心脏病恶化症状,应立即停药给予相应治疗。
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COPEGUS 200mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 168comprimidos.
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio: ROCHE FARMA,S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antivirales para el tratamiento de infecciones por VHC. Sustancia final: Ribavirina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2020, la dosificación es 200 mg y el contenido son 168 comprimidos.
Formatos de presentación:
COPEGUS 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 42 comprimidos. No comercializado (12 de Junio de 2018). Anulado.
COPEGUS 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 168 comprimidos. No comercializado (25 de Junio de 2020). Anulado.
Vías de administración:
Composición (1 principios activos):
1.- RIBAVIRINA. Principio activo: 200 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 200 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 28 de Noviembre de 2002.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 25 de Junio de 2020.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 25 de Junio de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25 de Junio de 2020.
2 excipientes:
COPEGUS 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
ALMIDON PREGELATINIZADO.
CARBOXIMETILALMIDON SODICO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ribavirina.
Descripción clínica del producto: Ribavirina 200 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Ribavirina 200 mg 168 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra C.
Datos del medicamento actualizados el: 11 de Febrero de 2022.
Código Nacional (AEMPS): 883108. Número Definitivo: 65096.

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