简介:
部份中文硫酸依维霉素处方资料(仅供参考)
英文名:Enviomycin Sulfate
商品名:Tuberactin
中文名:硫酸依维霉素注射剂
生产商:旭化成制药
ツベラクチン筋注用1g
药用分类名称
抗结核抗生素制剂
批准日期:2008年6月
商標名
Tuberactin Inj. 1g
一般名
エンビオマイシン硫酸塩(Enviomycin Sulfate)
略号
EVM
化学名
ツベラクチノマイシンN硫酸塩
(3R,4R)-N-[(3S,9S,12S,15S)-9,12-Bis(hydroxymethyl)-3-[(4R)-2-iminohexahydropyrimidin-4-yl]-2,5,8,11,14-pentaoxo-6-(Z)-ureidomethylene-1,4,7,10,13-pentaazacyclohexadec-15-yl]-3,6-diamino-4-hydroxyhexanamide sesquisulfate
ツベラクチノマイシンO硫酸塩
(3S)-N-[(3S,9S,12S,15S)-9,12-Bis(hydroxymethyl)-3-[(4R)-2-iminohexahydropyrimidin-4-yl]-2,5,8,11,14-pentaoxo-6-(Z)-ureidomethylene-1,4,7,10,13-pentaazacyclohexadec-15-yl]-3,6-diaminohexanamide sesquisulfate
構造式
分子式
ツベラクチノマイシンN硫酸塩
C25H43N13O10・11/2H2SO4
ツベラクチノマイシンO硫酸塩
C25H43N13O9・11/2H2SO4
分子量
ツベラクチノマイシンN硫酸塩:832.81
ツベラクチノマイシンO硫酸塩:816.81
性状
本产品为白色粉末。
本产品极易溶于水,几乎不溶于乙醇(99.5)。
药效药理
1. 抗菌作用
该剂表现出对分枝杆菌的特定抗菌能力,MIC(μg/mL)对人型结核分枝杆菌(H37Rv)在Kirchner半流体培养基中为0.5-5,Dubos液体培养基为2.5至5,在1%小溪培养基中显示10-25,观察到鸡蛋培养基中滴度。
2. 抗性获取延迟作用
在试管中研究了人型结核分枝杆菌H37RV菌株的耐药性获得状态,该剂和RFP或EB的两种剂,在进一步组合使用这三种剂的情况下,观察到明显的抗性获取延迟效应。
3. 交叉电阻
该剂与CPM完全交叉电阻。
4. 作用机制
据报道,通过抑制核糖体的蛋白质合成,从实验中抑制核糖体的蛋白质合成,从使用Mycobacterium smegmatis检查14C-phenylalanine的吸收,表现出抗菌作用。
适应症
适应物种
对恩比奥霉素敏感结核分枝杆菌
适应症
肺结核和其他结核病
用法与用量
通常成人,每天1g(滴度)作为硫酸恩比霉素溶解在蒸馏水中注射[1g(滴度)每2~4mL],注射到肌肉中。
前90天每天施用,然后每周施用2天。
此外,年龄,根据症状适当增加或减少。
此外,最好与其他抗结核剂组合使用。
临床结果
国内34例临床结果(包括比较试验)的概况如下:6-15)。
(1)在1,739例治疗性肺结核患者中,6个月后通过培养试验的细菌阴性率为39.1%(330/844)。此外,通过比较测试,观察到了该剂的有用性。
(2)在99例首次治疗肺结核患者中,6个月后通过培养试验的细菌阴性率为98.7%(78/79)。
包装
肌肉注射
1g:10小瓶
制造商
旭化成制药株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6165400D1033_1_03/ |