| 简介:   部份中文硫酸依维霉素处方资料(仅供参考)英文名:Enviomycin Sulfate
 商品名:Tuberactin
 中文名:硫酸依维霉素注射剂
 生产商:旭化成制药
 ツベラクチン筋注用1g
 药用分类名称
 抗结核抗生素制剂
 批准日期:2008年6月
 商標名
 Tuberactin Inj. 1g
 一般名
 エンビオマイシン硫酸塩(Enviomycin Sulfate)
 略号
 EVM
 化学名
 ツベラクチノマイシンN硫酸塩
 (3R,4R)-N-[(3S,9S,12S,15S)-9,12-Bis(hydroxymethyl)-3-[(4R)-2-iminohexahydropyrimidin-4-yl]-2,5,8,11,14-pentaoxo-6-(Z)-ureidomethylene-1,4,7,10,13-pentaazacyclohexadec-15-yl]-3,6-diamino-4-hydroxyhexanamide sesquisulfate
 ツベラクチノマイシンO硫酸塩
 (3S)-N-[(3S,9S,12S,15S)-9,12-Bis(hydroxymethyl)-3-[(4R)-2-iminohexahydropyrimidin-4-yl]-2,5,8,11,14-pentaoxo-6-(Z)-ureidomethylene-1,4,7,10,13-pentaazacyclohexadec-15-yl]-3,6-diaminohexanamide sesquisulfate
 構造式
 分子式
 ツベラクチノマイシンN硫酸塩
 C25H43N13O10・11/2H2SO4
 ツベラクチノマイシンO硫酸塩
 C25H43N13O9・11/2H2SO4
 分子量
 ツベラクチノマイシンN硫酸塩:832.81
 ツベラクチノマイシンO硫酸塩:816.81
 性状
 本产品为白色粉末。
 本产品极易溶于水,几乎不溶于乙醇(99.5)。
 药效药理
 1. 抗菌作用
 该剂表现出对分枝杆菌的特定抗菌能力,MIC(μg/mL)对人型结核分枝杆菌(H37Rv)在Kirchner半流体培养基中为0.5-5,Dubos液体培养基为2.5至5,在1%小溪培养基中显示10-25,观察到鸡蛋培养基中滴度。
 2. 抗性获取延迟作用
 在试管中研究了人型结核分枝杆菌H37RV菌株的耐药性获得状态,该剂和RFP或EB的两种剂,在进一步组合使用这三种剂的情况下,观察到明显的抗性获取延迟效应。
 3. 交叉电阻
 该剂与CPM完全交叉电阻。
 4. 作用机制
 据报道,通过抑制核糖体的蛋白质合成,从实验中抑制核糖体的蛋白质合成,从使用Mycobacterium smegmatis检查14C-phenylalanine的吸收,表现出抗菌作用。
 适应症
 适应物种
 对恩比奥霉素敏感结核分枝杆菌
 适应症
 肺结核和其他结核病
 用法与用量
 通常成人,每天1g(滴度)作为硫酸恩比霉素溶解在蒸馏水中注射[1g(滴度)每2~4mL],注射到肌肉中。
 前90天每天施用,然后每周施用2天。
 此外,年龄,根据症状适当增加或减少。
 此外,最好与其他抗结核剂组合使用。
 临床结果
 国内34例临床结果(包括比较试验)的概况如下:6-15)。
 (1)在1,739例治疗性肺结核患者中,6个月后通过培养试验的细菌阴性率为39.1%(330/844)。此外,通过比较测试,观察到了该剂的有用性。
 (2)在99例首次治疗肺结核患者中,6个月后通过培养试验的细菌阴性率为98.7%(78/79)。
 包装
 肌肉注射
 1g:10小瓶
 制造商
 旭化成制药株式会社
 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
 完整说明附件:
 https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6165400D1033_1_03/
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