TOP
|
Nailin Capsules 84×100mg(氟沙康唑L-赖氨酸乙醇盐胶囊)
|
|
|
 |
药店国别: |
|
产地国家: | 日本 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 100毫克/胶囊 84胶囊/盒 |
包装规格: |
100毫克/胶囊 84胶囊/盒 |
计价单位: |
盒 |
生产厂家中文参考译名: |
佐藤制药 |
生产厂家英文名: |
Sato Pharmaceutical Co.Ltd. |
该药品相关信息网址1: |
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6290007M1022_1_05/ |
该药品相关信息网址2: |
|
该药品相关信息网址3: |
|
|
原产地英文商品名: |
Nailin(ネイリンカプセル)100mg/Capsules 84Capsules/box |
原产地英文药品名: |
Fosravuconazole L-Lysine Ethanolate |
中文参考商品译名: |
Nailin(ネイリンカプセル)100毫克/胶囊 84胶囊/盒 |
中文参考药品译名: |
氟沙康唑L-赖氨酸乙醇盐 |
曾用名: |
|
|
|
简介:
部份中文氟沙康唑L-赖氨酸乙醇盐处方资料(仅供参考)
英文名:Fosravuconazole L-Lysine Ethanolate
商品名:Nailin Capsules
中文名:氟沙康唑L-赖氨酸乙醇盐胶囊
生产商:佐藤制药
药品简介
2018年7月27日,由佐藤制药的抗真菌剂Nailin(Fosravuconazole L-Lysine Ethanolate)在日本上市,口服治疗皮肤癣菌,甲癣的新药。该产品是近20年来首个治疗该疾病的新疗法。
甲癣是由毛癣菌通过手和脚的皮肤侵入指甲引起的是一种真菌感染,会引起指甲混浊和增厚以及指甲周围区域角化过度等症状。
ネイリンカプセル100mg
药效分类名称
口服抗真菌剂
批准日期:2018年5月
商標名
Nailin Capsules 100mg
一般名
ホスラブコナゾール L-リシンエタノール付加物
(Fosravuconazole L-Lysine Ethanolate)(JAN)
化学名
({(2R,3R)-3-[4-(4-Cyanophenyl)thiazol-2-yl]-2-(2,4-difluorophenyl)-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)butan-2-yl}oxy)methyl dihydrogen phosphate mono[(2S)-2,6-diaminohexanoic acid] monoethanolate
構造式
分子式
C23H20F2N5O5PS・C6H14N2O2・C2H6O
分子量
739.73
性状
本品为白色至黄色粉末。
溶解度
它易溶于水,几乎不溶于甲醇或乙醇 (99.5)。
融点
148-156℃(分解)
比旋光度 [α] 20D
+6.6°(50mg,水,5mL,100mm)
处理注意事项
在室温下储存,远离潮湿。
审批条件
制定药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
1.抗真菌作用
(1) 抗真菌活性(体外)
拉康唑是该药的活性物质,对新鲜临床分离的红色毛癣菌和须癣毛癣菌具有很强的抗真菌活性,它们是甲癣的主要病原体。
(2) 对豚鼠皮肤癣菌病模型的作用(体内)
在豚鼠须癣毛癣菌皮肤癣菌病模型中,口服雷康唑改善了感染部位的临床症状,并增加了感染局部毛发细菌阴性率的剂量依赖性增加。
2.作用机制
该药物是雷康唑(膦酰氧甲基化合物:fosravuconazole)的前药,当对动物和人类给药时会迅速代谢为雷康唑。拉康唑通过抑制麦角甾醇的生物合成表现出抗真菌活性,麦角甾醇是真菌细胞的膜成分。
药理表
表 对新鲜临床分离株的抗真菌活性
菌種(株数) |
MIC(μg/mL)
範囲 |
MIC(μg/mL)
MIC50 |
MIC(μg/mL)
MIC90 |
T.rubrum(51) |
≦0.03 - 0.12 |
≦0.03 |
0.06 |
T.mentagrophytes(20) |
≦0.03 - 0.06 |
≦0.03 |
0.06 |
适应症
<适用菌种>
皮肤癣菌(毛癣菌)
<适应症>
爪白癬
用法与用量
成人剂量是1粒胶囊(100毫克雷康唑),每天口服一次,持续12周。
临床结果
应在153名日本甲癣患者(甲骨溶解面积比率为 25%或以上)中研究这种药物(100mg 作为雷康唑)或安慰剂每天一次,持续12周的疗效和安全性。
包装
胶囊
100mg 84粒(PTP 14 粒 x 6)单价:3590元/人民币一盒,二盒起订
制造商和分销商
佐藤制药株式会社
销售提携
卫材株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6290007M1022_1_05/
|
|
|
【大 中 小】【打印】
【繁体】【投稿】【收藏】
【推荐】【举报】【评论】
【关闭】 【返回顶部】 |
|
上一篇:Vivjoa Capsules 18×150mg(otes.. |
下一篇:Terbinafine Tablets 100×125mg.. |
|