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          | Nailin Capsules 84×100mg(氟沙康唑L-赖氨酸乙醇盐胶囊) 
               
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    |  | 药店国别: |  |  
      | 产地国家: | 日本 |  
        | 处 方 药: | 是 |  
          | 所属类别: | 100毫克/胶囊 84胶囊/盒 |  
            | 包装规格: | 100毫克/胶囊 84胶囊/盒 |  
              | 计价单位: | 盒 |  
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                | 生产厂家中文参考译名: |  
                | 佐藤制药 |  
                | 生产厂家英文名: |  
                | Sato Pharmaceutical Co.Ltd. |  
                | 该药品相关信息网址1: |  
                | https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6290007M1022_1_05/ |  
                | 该药品相关信息网址2: |  
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                | 该药品相关信息网址3: |  
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                | 原产地英文商品名: |  
                | Nailin(ネイリンカプセル)100mg/Capsules 84Capsules/box |  
                | 原产地英文药品名: |  
                | Fosravuconazole L-Lysine Ethanolate |  
                | 中文参考商品译名: |  
                | Nailin(ネイリンカプセル)100毫克/胶囊 84胶囊/盒 |  
                | 中文参考药品译名: |  
                | 氟沙康唑L-赖氨酸乙醇盐 |  
                | 曾用名: |  
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                      | 简介:   
	部份中文氟沙康唑L-赖氨酸乙醇盐处方资料(仅供参考)英文名:Fosravuconazole L-Lysine Ethanolate
 商品名:Nailin Capsules
 中文名:氟沙康唑L-赖氨酸乙醇盐胶囊
 生产商:佐藤制药
 药品简介
 2018年7月27日,由佐藤制药的抗真菌剂Nailin(Fosravuconazole L-Lysine Ethanolate)在日本上市,口服治疗皮肤癣菌,甲癣的新药。该产品是近20年来首个治疗该疾病的新疗法。
 甲癣是由毛癣菌通过手和脚的皮肤侵入指甲引起的是一种真菌感染,会引起指甲混浊和增厚以及指甲周围区域角化过度等症状。
 ネイリンカプセル100mg
 药效分类名称
 口服抗真菌剂
 批准日期:2018年5月
 商標名
 Nailin Capsules 100mg
 一般名
 ホスラブコナゾール L-リシンエタノール付加物
 (Fosravuconazole L-Lysine Ethanolate)(JAN)
 化学名
 ({(2R,3R)-3-[4-(4-Cyanophenyl)thiazol-2-yl]-2-(2,4-difluorophenyl)-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)butan-2-yl}oxy)methyl dihydrogen phosphate mono[(2S)-2,6-diaminohexanoic acid] monoethanolate
 構造式
 分子式
 C23H20F2N5O5PS・C6H14N2O2・C2H6O
 分子量
 739.73
 性状
 本品为白色至黄色粉末。
 溶解度
 它易溶于水,几乎不溶于甲醇或乙醇 (99.5)。
 融点
 148-156℃(分解)
 比旋光度 [α] 20D
 +6.6°(50mg,水,5mL,100mm)
 处理注意事项
 在室温下储存,远离潮湿。
 审批条件
 制定药品风险管理计划并妥善实施。
 药效药理
 1.抗真菌作用
 (1) 抗真菌活性(体外)
 拉康唑是该药的活性物质,对新鲜临床分离的红色毛癣菌和须癣毛癣菌具有很强的抗真菌活性,它们是甲癣的主要病原体。
 (2) 对豚鼠皮肤癣菌病模型的作用(体内)
 在豚鼠须癣毛癣菌皮肤癣菌病模型中,口服雷康唑改善了感染部位的临床症状,并增加了感染局部毛发细菌阴性率的剂量依赖性增加。
 2.作用机制
 该药物是雷康唑(膦酰氧甲基化合物:fosravuconazole)的前药,当对动物和人类给药时会迅速代谢为雷康唑。拉康唑通过抑制麦角甾醇的生物合成表现出抗真菌活性,麦角甾醇是真菌细胞的膜成分。
 药理表
 表 对新鲜临床分离株的抗真菌活性
 
	
		
			| 菌種(株数) | MIC(μg/mL) 範囲
 | MIC(μg/mL) MIC50
 | MIC(μg/mL) MIC90
 |  
			| T.rubrum(51) | ≦0.03 - 0.12 | ≦0.03 | 0.06 |  
			| T.mentagrophytes(20) | ≦0.03 - 0.06 | ≦0.03 | 0.06 |  
	适应症<适用菌种>
 皮肤癣菌(毛癣菌)
 <适应症>
 爪白癬
 用法与用量
 成人剂量是1粒胶囊(100毫克雷康唑),每天口服一次,持续12周。
 临床结果
 应在153名日本甲癣患者(甲骨溶解面积比率为 25%或以上)中研究这种药物(100mg 作为雷康唑)或安慰剂每天一次,持续12周的疗效和安全性。
 包装
 胶囊
 100mg 84粒(PTP 14 粒 x 6)单价:3590元/人民币一盒,二盒起订
 制造商和分销商
 佐藤制药株式会社
 销售提携
 卫材株式会社
 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
 完整说明资料附件:
 https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6290007M1022_1_05/
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