部份中文米卡芬净钠处方资料（仅供参考）
英文名：micafungin sodium
商品名：Mycamine polvo
中文名：米卡芬净钠冻干粉注射剂
生产商：安斯泰来制药
药品简介
2013年6月9日 欧洲药品管理局(EMEA)批准Mycamine(micafungin)上市,用于治疗侵入性念珠菌病,食道念珠菌病和预防同种基因造血干细胞移植患者发生念珠菌感染.用药推荐剂量为50mg/天，对食道性念珠菌病则为15mg/天，疗程根据患者临床反应而定。
作用方式
Micafungin非竞争性地抑制真菌细胞壁必需成分1,3-β-D-葡聚糖的合成。哺乳动物细胞中不存在1,3-β-D-葡聚糖。
米卡芬金对大多数念珠菌属物种表现出杀菌活性，并显著抑制曲霉属物种的活跃生长菌丝。
PK/PD关系
在念珠菌病动物模型中，观察到米卡芬净的暴露量除以MIC（AUC/MIC）与预防进行性真菌生长所需的比率定义的疗效之间存在相关性。在这些模型中，白色念珠菌和光滑念珠菌的比率分别为~2400和~1300。在推荐的霉胺治疗剂量下，这些比率对于假丝酵母的野生型分布是可以实现的。
阻力机制
对于所有抗菌药物，已经报道了敏感性和耐药性降低的病例，不能排除与其他棘球菌素的交叉耐药性。棘白菌素敏感性降低与编码葡聚糖合成酶主要亚基的Fks1和Fks2基因突变有关。
适应症
Mycamine适用于：
成人、青少年≥16岁及以上：
-侵袭性念珠菌病的治疗。
-静脉治疗适合的食管念珠菌病患者的治疗。
-在接受异基因造血干细胞移植的患者或预计有10天或更长时间中性粒细胞减少症（绝对中性粒细胞计数<500个细胞/µl）的患者中预防念珠菌感染。
小于16岁的儿童（包括新生儿）和青少年：
-侵袭性念珠菌病的治疗。
-在接受异基因造血干细胞移植的患者或预计有10天或更长时间中性粒细胞减少症（绝对中性粒细胞计数<500个细胞/µl）的患者中预防念珠菌感染。
使用Mycamine的决定应考虑到肝癌发展的潜在风险。因此，只有在其他抗真菌药物不合适的情况下才应使用霉胺。
应考虑关于适当使用抗真菌剂的官方/国家指导。
用法与用量
Mycamine治疗应由具有真菌感染管理经验的医生开始。
剂量
治疗前应获取真菌培养和其他相关实验室研究（包括组织病理学）的样本，以分离和鉴定致病微生物。可以在培养物和其他实验室研究结果已知之前开始治疗。然而，一旦这些结果可用，抗真菌治疗应相应调整。
米卡芬净钠的剂量方案取决于患者的体重，如下表所示：
成人、青少年使用≥ 16岁及以上
适应
                      体重>40公斤    体重≤40公斤
侵袭性念珠菌病的治疗  100毫克/天*    2毫克/公斤/天
食管念珠菌病的治疗    150毫克/天*    3毫克/公斤/天
念珠菌感染的预防      50毫克/天*     1毫克/公斤/天
*如果患者的反应不充分，例如持续培养或临床状况没有改善，体重>40 kg的患者的剂量可增加至200mg/天，或患者的剂量为4 mg/kg/天≤40千克。
治疗持续时间
侵袭性念珠菌病：念珠菌感染的治疗时间应至少为14天。抗真菌治疗应在获得两次连续阴性血培养后以及感染的临床症状和体征消失后至少持续一周。
食道念珠菌病：在临床症状和体征消失后，应至少服用米卡芬金一周。
念珠菌感染的预防：在中性粒细胞恢复后，应至少给药一周。
用于儿童≥4个月至16岁以下青少年
适应
                      体重>80公斤    体重≤80公斤
侵袭性念珠菌病的治疗  100毫克/天     2毫克/公斤/天
念珠菌感染的预防      50毫克/天      1毫克/公斤/天
如果患者的反应不充分，例如持续培养或临床状况没有改善，体重>40kg的患者可将剂量增加至200mg/天，体重>4 kg的患者则可将剂量提高至4mg/kg/天≤40千克。
用于4个月以下的儿童（包括新生儿）
适应
侵袭性念珠菌病的治疗  4-10毫克/公斤/天*
念珠菌感染的预防      2毫克/公斤/天
*4个月以下儿童的米卡芬金剂量为4 mg/kg，接近成人每天接受100mg/kg治疗侵袭性念珠菌病的药物暴露量。如果怀疑中枢神经系统（CNS）感染，应使用更高的剂量（例如10mg/kg），因为米卡芬净对CNS的渗透呈剂量依赖性。
治疗持续时间
侵袭性念珠菌病：念珠菌感染的治疗时间应至少为14天。抗真菌治疗应在获得两次连续阴性血培养后以及感染的临床症状和体征消失后至少持续一周。
念珠菌感染的预防：在中性粒细胞恢复后，应至少给药一周。2岁以下的患者使用Mycamine的经验有限。
肝损害
轻度或中度肝损害患者无需调整剂量。目前没有足够的数据可用于严重肝损伤患者使用米卡芬净，不建议在这些患者中使用。
肾损害
肾损害患者无需调整剂量。
儿科人群
4和10 mg/kg剂量对4个月以下儿童（包括新生儿）治疗侵袭性念珠菌病合并中枢神经系统受累的安全性和有效性尚未充分确定。当前可用数据。
给药方法
用于静脉注射。
重构和稀释后，应在约1小时内通过静脉输注给药。更快的输液可能导致更频繁的组胺介导的反应。
重构说明。
禁忌症
对活性物质、其他棘白菌素或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
未开封小瓶：3年。
小瓶中的重组浓缩物
当用9mg/ml（0.9%）氯化钠输液溶液或50mg/ml（5%）葡萄糖输液溶液重新配制时，在25°C下，化学和物理使用稳定性已被证明长达48小时。
稀释输液
当用9mg/ml（0.9%）的氯化钠输液溶液或50mg/ml（5%）的葡萄糖输液溶液稀释时，在25°C下避光96小时，证明了化学和物理使用稳定性。
霉胺不含防腐剂。从微生物学角度来看，应立即使用复原和稀释的溶液。如果不立即使用，使用前的使用中储存时间和条件由用户负责，在2至8°C下通常不超过24小时，除非在受控和经验证的无菌条件下进行了重构和稀释。
储存的特殊预防措施
未打开的小瓶
该药品不需要任何特殊的储存条件。
关于药品重构和稀释后的储存条件。
容器的性质和内容
10ml I型玻璃瓶，带异丁烯-异戊二烯（PTFE层压）橡胶塞和翻盖。小瓶用紫外线保护膜包裹。
包装：每包1瓶。
请参阅随附的Mycamine完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6315/smpc
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MYCAMINE 100mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1vial.
Precio MYCAMINE 100 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1vial: PVP 698.66 Euros. (27 de Noviembre de 2020).
Laboratorio titular: ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V..
Laboratorio comercializador: ASTELLAS PHARMA, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antimicóticos para uso sistémico. Sustancia final: Micafungina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2020, la dosificación es 100 mg y el contenido son 1 vial.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
1.- MICAFUNGINA SODICA. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 100 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
MICAFUNGINA TEVA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG 1 Vial.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 26 de Mayo de 2008.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 18 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 26 de Mayo de 2008.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26 de Mayo de 2008.
2 excipientes:
MYCAMINE 100 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
LACTOSA HIDRATADA.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: micafungina.
Descripción clínica del producto: Micafungina 100 mg inyectable perfusión.
Descripción clínica del producto con formato: Micafungina 100 mg inyectable perfusión 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra M.
Datos del medicamento actualizados el: 27 de Noviembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 660922. Número Definitivo: 08448002.