部份中文艾沙康唑硫酸酯处方资料（仅供参考）
英文名：isavuconazonium sulfate
商品名：Cresemba
中文名：艾沙康唑硫酸酯硬胶囊
生产商：辉瑞公司
药品简介
近日，广谱抗真菌新药Cresemba（isavuconazonium,中文名：艾沙康唑）获得欧美批准。该药有口服和注射两种剂型,主要用于治疗严重侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病。上述两种疾病多发于抵抗力低下的白血病患者。艾沙康唑获批准为严重真菌感染患者提供了新的治疗方法。
作用机理
Isavuconazole是硫酸Isavuconazonium口服或静脉内给药后形成的活性部分。
Isavuconazole通过抑制细胞色素P-450依赖性酶羊毛甾醇14-α-脱甲基酶的作用来阻止真菌细胞膜的关键成分麦角固醇的合成，从而显示出杀菌作用，该酶负责将羊毛甾醇转化为麦角固醇。这导致甲基化固醇前体的积累和麦角固醇在细胞膜内的消耗，从而削弱了真菌细胞膜的结构和功能。
适应症
CRESEMBA适用于成人
•侵袭性曲霉病
•两性霉素B不合适的患者的毛霉菌病。
用法与用量
注射剂量（样品瓶）
推荐的上样剂量是在重构和稀释后的第一个48小时内每8小时一次（相当于200mg的伊沙康康唑）一个小瓶。
维持剂量
推荐的维持剂量是每天一次重构和稀释（相当于200mg的伊沙康康唑）后的一个小瓶，从最后一次加药后的12到24小时开始。
治疗的持续时间应根据临床反应确定。
对于超过6个月的长期治疗，应谨慎考虑利益风险平衡。
改用口服
CRESEMBA也可以以包含100毫克异氟康唑的硬胶囊形式获得。 。
装药量（硬胶囊）
推荐的负荷剂量是在前48小时内每8小时服用2粒胶囊（相当于200毫克依沙康康唑）。
维持剂量
推荐的维持剂量为每天两次，每次服药一次（相当于200mg的艾伐康唑），从最后一次服用剂量起12到24小时开始。
治疗的持续时间应根据临床反应确定。
对于超过6个月的长期治疗，应谨慎考虑利益风险平衡。
改用静脉输液
CRESEMBA也可作为浓缩溶液的粉末用于200毫克伊沙康康唑的输注溶液。
基于较高的口服生物利用度（98％），在临床上需要时应在静脉内和口服之间切换。
老年
老年患者无需调整剂量；但是，老年患者的临床经验有限。
肾功能不全
对于肾功能不全的患者，包括终末期肾脏疾病的患者，无需调整剂量。
肝功能不全
对于轻度或中度肝功能不全（Child-Pugh A级和B级）的患者，无需调整剂量。
尚无对严重肝功能不全（Child-Pugh C级）患者进行伊沙康康唑的研究。不建议在这些患者中使用，除非认为潜在的益处大于风险。
小儿
尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。无可用数据。
给药方式（小瓶）
静脉使用。
在处理或服用药物之前应采取的预防措施
必须重新配制CRESEMBA，然后在至少1小时内通过静脉输注给药之前，将其进一步稀释至相当于约0.8mg/mL的艾伐康唑浓度，以减少与输注相关的反应的风险。输液必须通过带有在线过滤器的输液器进行管理，该过滤器带有由聚醚砜（PES）制成的微孔膜，孔径为0.2μm至1.2μm。CRESEMBA只能以静脉输注的方式给予。
有关在使用前重建和稀释CRESEMBA的详细说明。
给药方法（硬胶囊）
CRESEMBA胶囊可带或不带食物服用。
CRESEMBA胶囊应完全吞服。请勿咀嚼，压碎，溶解或打开胶囊。
保质期
小瓶
4年
重构和稀释后的化学和物理使用稳定性已证明在2°C至8°C下可保持24小时，在室温下可保持6小时。
从微生物学角度出发，应立即使用该产品。如果不立即使用，则用户应负责使用前的使用时间和使用条件，通常在2°C至8°C下不超过24小时，除非在受控和有效的条件下进行了重新配制和稀释无菌条件。
硬胶囊
30个月
特殊的储存注意事项
小瓶
存放在冰箱（2°C至8°C）中。
有关在重新配制和稀释药品后的储存条件。
硬胶囊
请勿在30°C以上储存。
存放在原始包装中以防潮。
容器的性质和内容
小瓶
一个10毫升带橡胶塞的I型玻璃小瓶和一个带塑料密封件的铝盖。
硬胶囊
14个硬胶囊（在两个铝水泡中），每个胶囊袋与一个装有干燥剂的袋相连。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5069/smpc
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CRESEMBA 100mg capsulas duras 14capsulas.
Precio CRESEMBA 100mg capsulas duras 14 capsulas: PVP 986.15 Euros.(27 de Noviembre de 2020).
Laboratorio titular: BASILEA PHARMACEUTICA DEUTSCHLAND GMBH.
Laboratorio comercializador: PFIZER, S.L.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados triazólicos. Sustancia final: Isavuconazol.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 100 mg y el contenido son 14 capsulas.
▼ El medicamento 'CRESEMBA 100mg capsulas duras' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- ISAVUCONAZOL SULFATO. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 100 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 15 de Febrero de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Septiembre de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 15de Febrero de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15 de Febrero de 2016.
Interacciones medicamentosas:
Colchicina. Descripción: colchicina. Efecto: Aumento del riesgo de toxicidad de colchicina. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Midazolam. Descripción: midazolam. Efecto: Aumento del riesgo de sedación. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
5 excipientes:
CRESEMBA 100mg capsulas duras SÍ contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.
ACETATO POTASICO.
EDETATO DE DISODIO.
POTASIO, HIDROXIDO DE.
LAURILSULFATO DE SODIO.
PROPILENGLICOL.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: isavuconazol.
Descripción clínica del producto: Isavuconazol 100 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Isavuconazol 100 mg 14 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra C.
Datos del medicamento actualizados el: 27 de Noviembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 709971. Número Definitivo: 1151036002.