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Tienam infus 500mg/500mg 20ml(亚胺培南/西司他丁钠冻干粉注射剂)
药店国别  
产地国家 意大利 
处 方 药: 是 
所属类别 500毫克+500毫克 20毫升/瓶 
包装规格 500毫克+500毫克 20毫升/瓶 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
MSD ITALIA Srl
生产厂家英文名:
MSD ITALIA Srl
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6119401D1159_1_01/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
TIENAM INFUS 500MG+500MG 20ML
原产地英文药品名:
Cilastatin sodium/Imipenem
中文参考商品译名:
TIENAM冻干粉注射剂 500毫克+500毫克 20毫升/瓶
中文参考药品译名:
亚胺培南/西司他丁钠
曾用名:
简介:

 

部份中文亚胺培南/西司他丁钠处方资料(仅供参考)
英文名:Cilastatin sodium/Imipenem
商品名:TIENAM INFUS
中文名:亚胺培南/西司他丁钠注射液
生产商:默沙东药厂
药品简介
Tienam(亚胺培南/西司他丁钠)是默沙东药厂生产的混合制剂。为广谱抗生素,适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染,全面治疗各种中度及重度感染;以及在病原菌未确定前的早期治疗。
治疗类别名称
碳青霉烯类抗生素配方
药理类别:亚胺培南和酶抑制剂
孕妇用药分级
C级:
在对照的动物研究试验中显示该药学物对胚胎有不良反应(致畸胎性或杀胚胎性或其他),但未进行人体怀孕妇女研究;或者尚无对照的人体怀孕妇女或动物研究试验。只有在可能的利益大于潜在的危险,才可使用此药物。
结构式
亚胺培南:(5R,6S)-3- [2-(氨基亚甲基氨基)乙基硫烷基] -6-(1-羟基乙基)-7-氧代-1-氮杂双环[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸
西司他丁:(Z)-7 - [(2S)-2-氨基-3-羟基-3-氧代丙基]硫烷基-2 - {[(1S)-2,2-二甲基环丙烷羰基]氨基}庚-2-烯酸
UpToDate UpToDate连结
药理作用
泰能为强效之细菌细胞壁合成抑制剂,可有效地杀死(杀菌)大多数之病源菌 - 格兰氏阳性菌,格兰氏阴性菌,嗜氧菌及厌氧菌。
适应症
对亚胺培南具有感受性革兰氏阴性菌,阳性菌感染症。
用法用量
Tienam之建议剂量系以所需之亚胺培南量表示,其中含有等量之西司他丁。
Tienam之每日总剂量及给药途径,需视其感染之种类及严重程度而定;其给药间隔则视其病原菌感受性,肾功能及体重而定常用剂量:
1.轻度感染:每8小时一次,每次250mg。
2.中度感染:每8小时一次,每次500mg。
3.严重度感染:每8小时一次,每次500~1000mg。
副作用
偶有恶心,胃部不适,食欲不振,口渴,胸闷症状,或BUN(血中尿蛋白)或S-GOT,S-GPT,ALP,上升的可能。
互相作用
环孢素
可以增加CNS副作用(例如,肌阵挛,癫痫发作)。
更昔洛韦
可能发生全身性癫痫发作;避免使用。
丙磺舒
亚胺培南水平和半衰期的增加最小;不要同时给予丙磺舒。
配伍禁忌
不要将亚胺培南 - 西司他丁与其他抗生素进行物理混合。
禁忌
泰能禁用于对该品任何成份过敏的病人。
给药方法
10.5.1.Imipenem+西司他丁(如Tienam):
1.经细菌培养证实有意义之致病菌和对其他抗微生物制剂均具抗药性,而对碳青霉烯具有感受性(敏感性)。
2.经细菌培养,发现有意义之致病菌对碳青霉烯及其他抗微生物制剂具有感受性,但病患对其他抗微生物制剂过敏无其他药物可供选用时。
3.临床上为严重之细菌感染,且经其他广效性的非第一线抗微生物制剂治疗仍无法控制病情
者。
4.经感染症专科医师会诊,确认有感染症需使用者(申报费用时需检附会诊纪录及相关之病历资料)。
注意事项
1.对β-Lactam(如青霉素,头孢菌素或碳青霉烯类)有过敏病史的患者,应小心使用。
2.患有中枢神经系统感染之孩童使用本药后会有发生癫痫的危险,因此这类病患禁止使用本制剂。
3.Tienam不可以含乳酸盐(乳酸)之稀释液来调配。
4.配制后之溶液可置于室温4小时,在冰箱中可保存24小时。
5.Tienam不可与其他种抗生素混合。
6.小儿及肾功能不健全的患者其剂量,请参阅药品内页说明书。
药品保存方式
药品应置于摄氏15~25度干燥处所;如发生变质或过期,不可再使用。
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TIENAM INFUS 500MG+500MG 20ML
MSD ITALIA Srl
Principio attivo: IMIPENEM CILASTATINA SODICA
TIENAM è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e in bambini di età pari o superiore ad 1 anno (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
• infezioni intra–addominali complicate • polmonite grave compresa la polmonite ospedaliera e la polmonite associata a ventilazione
• infezioni intra– e post–partum • infezioni del tratto urinario complicate
• infezioni cutanee e dei tessuti molli complicate TIENAM può essere usato nel trattamento di pazienti neutropenici febbrili in cui si sospetta la presenza di un’infezione batterica.
Trattamento di pazienti con batteriemia che si manifesta in associazione con, o si sospetta che sia associata con, una qualsiasi delle infezioni sopra menzionate.
Deve essere tenuta in considerazione la linea guida ufficiale sull’uso appropriato di agenti antibatterici.
Scheda tecnica(RCP)Eccipienti:
Sono state segnalate convulsioni generalizzate in pazienti trattati con ganciclovir e TIENAM. Questi medicinali non devono essere associati nel trattamento a meno che i benefici potenziali non siano superiori al rischio. Quando l’acido valproico è stato co–somministrato con agenti carbapenemici sono state riportate diminuzioni dei livelli sierici di acido valproico che possono scendere al di sotto del range terapeutico.
I ridotti livelli sierici di acido valproico possono portare ad un inadeguato controllo delle convulsioni; pertanto l’uso concomitante di imipenem e acido valproico/valproato di sodio non è raccomandato e devono essere prese in considerazione terapie antibatteriche o anticonvulsivanti alternative(vedere paragrafo 4.4).
Anticoagulanti orali La somministrazione contemporanea di antibiotici con warfarin può aumentare i suoi effetti anticoagulanti.
Ci sono state molte segnalazioni di aumenti degli effetti anticoagulanti di agenti anticoagulanti somministrati oralmente, compreso il warfarin in pazienti in terapia concomitante con agenti antibatterici. Il rischio può variare in funzione della infezione di base, dell’età e della condizione generale di salute del paziente, cosicché è difficile da valutare il contributo dell’antibiotico all’aumento della INR (international normalised ratio).
Si raccomanda di monitorare l’INR frequentemente durante e subito dopo la co–somministrazione di antibiotici con un agente anticoagulante orale.
La somministrazione concomitante di TIENAM e probenecid ha dato luogo ad aumenti minimi dei livelli plasmatici e dell’emivita di imipenem. Il recupero urinario di imipenem attivo(non metabolizzato) è diminuito di circa il 60% della dose quando imipenem è stato somministrato con probenecid.
La somministrazione concomitante di TIENAM e probenecid ha raddoppiato il livello plasmatico e l’emivita di cilastatina ma non ha avuto alcun effetto sul recupero urinario di cilastatina. Popolazione pediatrica Sono stati effettuati studi d’interazione solo negli adulti.
Scheda tecnica (RCP) Composizione:
Ogni flaconcino contiene imipenem monoidrato pari a imipenem anidro 500 mg e cilastatina sale sodico pari a cilastatina 500 mg. Eccipiente con effetti noti: Ogni flaconcino contiene sodio bicarbonato pari a circa 1,6 mEq di sodio (approssimativamente 37,6 mg). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 

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