部份中文盐酸万古霉素处方资料（仅供参考）
商品名：Vancomycin Hydrochloride Infusion
英文名：Vancomycin Hydrochloride
中文名：盐酸万古霉素散点滴静注
生产商：明治制化制药
药品介绍
Vancomycin（盐酸万古霉素）是一种糖肽类抗生素，其作用机制是以高亲和力结合到敏感细菌细胞壁前体肽聚末端的丙氨酰丙氨酸，阻断构成细菌细胞壁的高分子肽聚糖合成，导致细胞壁缺损而杀灭细菌。此外，它也可能改变细菌细胞膜渗透性，并选择性地抑制RNA的合成。本药作用特点是对革兰阳性菌有较强的杀菌作用；口服给药对治疗难辨梭状芽孢杆菌假膜性结肠炎有较好疗效。
バンコマイシン塩酸塩散0.5g「明治」
药用分类名称
糖肽抗生素制剂
批准日期：2015年12月
欧文商標名
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE Powder「MEIJI」
一般的名称
バンコマイシン塩酸塩（Vancomycin Hydrochloride）
化学名
(1S,2R,18R,19R,22S,25R,28R,40S)-50-[3-Amino-2,3,6-trideoxy-3-C-methyl-α-L-lyxo-hexopyranosyl-(1→2)-β-D-glucopyranosyloxy]-22-carbamoylmethyl-5,15-dichloro-2,18,32,35,37-pentahydroxy-19-[(2R)-4-methyl-2-(methylamino)pentanoylamino]-20,23,26,42,44-pentaoxo-7,13-dioxa-21,24,27,41,43-pentaazaoctacyclo[26.14.2.23,6.214,17.18,12.129,33.010,25.034,39]pentaconta-3,5,8,10,12(50),14,16,29,31,33(49),34,36,38,45,47-pentadecaene-40-carboxylic acid monohydrochloride
分子式
C66H75Cl2N9O24・HCl
分子量
1485.71
性状
盐酸万古霉素是白色粉末。
本品易溶于水，略溶于甲酰胺，不易溶于甲醇，极难溶于乙醇（95），几乎不溶于乙腈。
本品为吸湿性。
化学構造式
略号
VCM
批准条件
在掌握使用设施的同时，考虑设施的提取率、设施数量，采取以下对策。
继续进行适当的上市后调查（包括敏感性调查），收集信息。
为了分析收集到的信息，确保正确使用，必须继续向医疗机构提供必要的信息。
应每年向厚生劳动省提交一次以安全性定期报告为准的报告书。
药效药理
作用机制
万古霉素的作用是由于抑制细菌的细胞壁合成，其抗菌作用是杀菌的。进一步改变细菌细胞膜的渗透性。
抗菌作用
万古霉素在试管内对葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、梭菌属（包括梭菌细胞分裂素）、阿曲霉素、乳杆菌显示抗菌力。革兰氏阴性菌没有抗菌能力。
万古霉素在试管内对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）具有抗菌能力，与其他抗菌剂之间不显示交叉耐药性。另外，在使用MRSA的传代培养试验中，对万古霉素的耐性化低。
生物等效性试验
在对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、梭菌去甲素的最小发育抑制浓度（MIC）比较试验（in vitro）及仓鼠假膜性结肠炎模型的疗效比较试验中，确认了盐酸万古霉素散0.5g“明治”与盐酸万古霉素散0.5g的生物等效性。
适应症
○感染性肠炎
〈适应菌种〉
对万古霉素感性的耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌（MRSA）、梭状芽孢杆菌
〈适应症〉
感染性肠炎（包括假膜性大肠炎）
○骨髓移植时的消化道内杀菌
用法与用量
〈感染性肠炎（包括假膜性大肠炎）〉
用时溶解，通常成人1次口服0.125～0.5g（力价），每日4次。另外，根据年龄、体重、症状适当增减。
〈骨髓移植时的消化道内杀菌〉
使用时溶解，通常，成人1次0.5g（力价）与非吸收性抗菌剂及抗真菌剂并用，每天经口给药4～6次。另外，根据年龄、体重、症状适当增减。
用法用量相关事项
〈感染性肠炎（包括假膜性大肠炎）〉
7～10天内未发现腹泻、腹痛、发热等症状改善迹象时，应停止给药。
临床成绩
临床试验
〈氯霉素引起的假膜性大肠炎〉
批准时的有效性评价对象例13例中12例（92.3%）有效。平均腹泻改善天数（4行/日以下）约为4天，平均解热天数（37.5℃以下）约为6天。包括临床检查值异常变化在内的不良反应在安全性评价对象例41例中有3例（7.3%）。不良反应为“皮疹”、“恶心”、“舌炎”、“发热”各1件（2.4%）。
〈耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）引起的感染性肠炎〉
批准时的有效性评价对象例33例全部（100.0%）有效。腹泻、腹痛、腹胀等肠炎症状及发热正常化天数为3～4天。在安全性评价对象例53例中未发现不良反应。临床检查值的异常变化在51例中有8例（15.7%）。主要不良反应为“AST、ALT升高”、“AST、ALT升高、Al-P升高”各3例（5.9%）。
包装
10小瓶




制造供应商
明治制药ファルマ株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6113001B1135_1_03/