部份中文免疫球蛋白处方资料（仅供参考）
商品名：Pentaglobin Infusionslösung
英文名：Immunglobulin(human)
中文名：免疫球蛋白[人类]输液
生产商：BIOTEST Pharma GmbH
药品简介
Pentaglobin是第一个也是唯一一个富含IgM的静脉免疫球蛋白（IVIGMA）制剂。由于其IgM含量，在消除传染性病原体以及中和其内毒素和外毒素方面具有独特性，远远优于普通的IgG制剂（IVIG）。
药理作用
Pentaglobin含有免疫球蛋白G（IgG）和高浓度的免疫球蛋白A（IgA）和免疫球蛋白M（IgM），具有针对各种传染病病原体及其毒素的广谱抗体。
Pentaglobin包含正常人群的抗体谱。由于IgA，尤其是IgM水平的增加，五珠蛋白表现出比纯IgG制剂更高的针对细菌抗原的凝集抗体滴度。五球蛋白是从至少1000名捐献者的血浆中产生的。适当剂量的这种药物可以使异常低的免疫球蛋白浓度恢复正常。替代疗法以外的作用机制尚不完全清楚，但包括免疫调节作用。
适应症
同时使用抗生素治疗细菌感染。
免疫抑制患者和严重二次抗体缺乏综合征（免疫功能低下和免疫抑制患者）的免疫球蛋白替代。
用法与用量
剂量
取决于患者的免疫状态和疾病的严重程度。以下剂量建议可用于指导：
新生儿和婴儿
连续三天每天5ml（0.25g）/kg体重（kg）。进一步的重复取决于临床过程。
儿童和成人
（a） 严重细菌感染的治疗：
连续三天每天5毫升（0.25克）/千克体重。进一步的重复取决于临床过程。
b） 免疫抑制患者和严重二次抗体缺乏综合征的免疫球蛋白替代：3-5毫升（0.15至0.25克）/千克体重。如有必要，每周重复一次。
治疗方法
使用前应将五珠蛋白加热至室温或体温。
应按照以下输注速率静脉输注五球蛋白：
新生儿和婴儿：1.7ml/kg kg/小时通过输液泵
0.4ml/kg kg/小时，对于儿童和成人：或者：对于连续后的第一个100毫升，直到达到
0.4ml/kg kg/小时，
0.2ml/kg kg/小时
在72小时内达到15.0ml/kg kg。
Beispiele:
KG 总剂量 输液率 输液持续时间
新生儿 3公斤 15毫升 5毫升/小时 3小时
小孩 20公斤 100毫升 8毫升/小时 12小时
成人 70公斤 350毫升 28毫升/小时 12小时
可供替代的28 3.5小时
毫升/小时
14毫升/小时 连续68小时
禁忌症
对活性物质或任何赋形剂过敏。
对同源免疫球蛋白的超敏反应，尤其是在非常罕见的IgA缺乏病例中，当患者具有IgA抗体时。
保质期
2年
特殊储存注意事项
储存在冰箱中（2°C至8°C）。
保存在原始包装中，以防光线照射。
不要僵住。
超过有效期后不要使用这种药。
打开容器后，应立即给药输液。由于存在细菌污染的风险，应丢弃未使用的输液。
容器的类型和内容
无色玻璃瓶（II型玻璃），配有溴丁基橡胶橡胶塞和铝制法兰盖。
原包装（N1），一小瓶，最大10ml（0.5g）
原包装（N1），一小瓶50ml（2.5g）
原包装（N1），一瓶100ml（5.0g）
持证商；
Biotest Pharma GmbH
请参阅随附的Pentaglobin完整处方信息： https://imedikament.de/pentaglobin/fachinformation
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PENTAGLOBIN+INF GER
Biotest Pharma GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Immunglobulin (human) 2,375g
Immunglobulin G 1,9g
Immunglobulin M 300mg
Immunglobulin A 300mg
Gesamt Plasmaprotein (human) 2,5g
Glucose 1-Wasser (zur parenteralen Anwendung) Hilfstoff
Glucose 1,25g Hilfstoff
Natrium chlorid Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion 3,9mmol Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion 89,5mg Hilfstoff
Kohlenhydrate 0,105 BE Hilfstoff
Produktinformation zu PENTAGLOBIN + INF GER 3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu PENTAGLOBIN+INF GER, 50ml，100ml（1724,84 €）
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Pentaglobin®（Human IgM-enriched immunoglobulin）
Treatment of bacterial infections(concomitantly with antibiotics), especially in sepsis caused by gram-positive or gram-negative bacteria and their toxins. 5 ml/kg body weight daily on three consecutive days. Further infusion may be required depending on the clinical course.
Immunoglobulin substitution in immunosuppressed patients and severe secondary antibody deficiency syndrome. a) Therapy of severe bacterial infections: 5ml/kg body weight daily on three consecutive days. b)Immunoglobulin substitution in immunosuppressed patients and severe secondary antibody deficiency syndrome: 3-5ml/kg body weight. Repetition at weekly intervals if necessary.
