Zinplava 625mg Infusion 1vial×25ml（ジーンプラバ点滴静注,贝佐洛单抗重组冻干粉注射剂） - 抗感染

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Zinplava 625mg Infusion 1vial×25ml（ジーンプラバ点滴静注,贝佐洛单抗重组冻干粉注射剂）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

625毫克/25毫升/瓶 1瓶/盒

包装规格：

625毫克/25毫升/瓶 1瓶/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

默克制药

生产厂家英文名:

MSD Corporation

该药品相关信息网址1:

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6399426A1022_1_04/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Zinplava（ジーンプラバ点滴静注）625mg/25mL/vial 1vial/box

原产地英文药品名:

Bezlotoxumab(Genetical Recombination)

中文参考商品译名:

Zinplava（ジーンプラバ点滴静注）625毫克/25毫升/瓶 1瓶/盒

中文参考药品译名:

bezlotoxumab重组

曾用名:

简介：

部份中文贝佐洛单抗冻干粉注射剂处方资料（仅供参考）
英文名：Bezlotoxumab(Genetical Recombination)
商品名：ZINPLAVA
中文名：贝佐洛单抗冻干粉注射剂
生产商：默克制药
药品简介
新药ZINPLAVA（bezlotoxumab）是一种人单克隆抗体结合至艰难梭菌Clostridium difficile毒素B，适用于减低艰难梭菌感染的复发(CDI)在患者18岁或以上患者正在接受CDI的抗细菌治疗和是处于对CDI复发高风险。
ザバクサ配合点滴静注用
药物类别名称
抗梭菌衍射毒素B人单克隆抗体
批准日期：2017年11月
商標名
ZINPLAVA for Intravenous Drip Infusion 625mg
一般名
ベズロトクスマブ(遺伝子組換え)
Bezlotoxumab(Genetical Recombination)
分子量
約148,000
本質
它是一种转基因人类IgG1单克隆抗体,可对抗梭状梭菌毒素B。由中国仓鼠卵巢细胞生产。由449个氨基酸残留物(+1链)组成的H链是一种糖蛋白,由两个L链和215个氨基酸残留物(卡帕链)组成。
批准条件
制定药品风险管理计划并适当实施。
药用药理学
1. 作用机制
Bezlotoxumab是一种人类单克隆抗体,通过抑制毒素B和宿主细胞的结合,与梭状梭菌(解散常数(Kd)+1=10 -9mol/L)产生的毒素B特别结合, 抑制毒素B对肠壁的炎症和损伤。
2. 抗毒素作用
体外测试,Bezrotoxumab,国内外获得的梭状梭菌临床分离物(核糖核酸001/072,002,003,012,014,017,018,023,027,052,053,063,从077、078、081、087、106、198和369中衍生的毒素B抑制细胞毒性作用。
适应症
抑制梭菌难感染的复发
用法与用量
通常,在成人静脉静脉静脉静脉注射60分钟10mg/kg作为bezrotokusumab(转基因)。
包装
静脉注射注
625mg 25mL: 1瓶
制造和销售
MSD有限公司
注：以上中文处方不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6399426A1022_1_04/