部份中文免疫球蛋白(人)处方资料（仅供参考）
英文名：Freeze-dried ion immuno-globulin
商品名：Gammagard Solvent Intravenous
中文名：冻干离子免疫球蛋白输注
生产商：武田药品
药品简介
2019年2月4日，武田药品宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Gammagard（Freeze-dried ion-exchange-resin treated human normal immuno-globulin），用于低及无γ球蛋白血症和与重症感染症中的抗生素并用。
γ保护静脉注射用是用于治疗免疫缺陷症的低及无γ球蛋白血症及重症感染症的非接触型静脉注射用人免疫球蛋白制剂。为了提高对病毒感染安全性Solvent/Detergent（有机溶剂/表面活性剂）处理。
ガンマガード静注用5g
药物类别名称
血浆成分制剂静脉注射用人免疫球蛋白制剂
静脉注射人免疫球蛋白制剂
批准日期：2019年2月
商標名
GAMMAGARD Solvent/Detergent Treated Intravenous 5g
一般的名称
乾燥イオン交換樹脂処理人免疫グロブリン
（Freeze-dried ion-exchange-resin treated human normal immuno-globulin）
化学名
免疫グロブリンG（immunoglobulin G : IgG）あるいはガンマグロブリン（gammaglobulin）
分子量
約160,000
化学構造式
Fab以及Fc保持活性的非节拍类型IgG
使用注意事项
由于本制剂属于特定生物来源产品，因此使用本制剂时，应记录药品名称（销售名称）、生产编号、给药日期、给药患者的姓名、住址等，并保存至少20年。
药效药理
作用机制
作用机理的详细情况不明，但本制剂具有以下作用。
药理作用
抗体值
对广泛的细菌、细菌毒素和病毒等具有抗体价值（in vitro）。
胰蛋白酶活性
大肠杆菌、肺炎球菌、绿脓杆菌、B对群链球菌、肺炎杆菌显示了趋化蛋白活性。
抗体依赖性细胞损伤活性
对于单纯疱疹病毒及水痘带状疱疹病毒感染细胞Fc具有活性，观察到抗体依赖性细胞损伤活性。
防御效果
在粒细胞减少小鼠的绿脓杆菌、大肠杆菌、蛋白球菌、金黄色葡萄球菌及肺炎球菌感染中，发现了防御效果。另外，在烫伤小鼠的绿脓杆菌感染中也发现了显著的防御效果。
治疗效果
在小鼠的肺炎杆菌及绿脓杆菌感染中，确认了本制剂单独或与抗生素联合使用的治疗效果。
适应症
○低及无γ球蛋白血症
○与重症感染症中的抗生素并用
用法与用量
〈功效共通〉
本制剂5000mg日药典注射用水96mL中描述的场景，使用下列步骤创建明细表，以便在概念设计中分析体量的周长。直接静注时，应非常缓慢地进行。
〈低及无γ球蛋白血症〉
通常一次人免疫球蛋白G200～600mg（4〜12mL）/kg以3-4周间隔滴注或直接静注体重。另外，根据患者的状态适当增减。
〈与重症感染症中的抗生素并用〉
通常，对于成人，一次2500～5000mg（50〜100mL）对于儿童，1次50～150mg（1〜3mL）/kg使用体重。另外，根据症状适当增减。
包装：
静脉注射
1瓶[溶剂（日药典注射用水96mL）、溶解移注针、附加通气针]


贮法
避免冻结25℃以下
有效期
2年
制造和销售
武田药品株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6343420X2029_2_03/