近日，高效抗菌药ZITHROMAX（azithromycin，阿奇霉素）片剂/口服混悬液获美国FDA批准上市，用于治疗在以下疾病和特定条件下由指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染。
批准日期修改：2019年5月17日 公司：辉瑞制药
ZITHROMAX（阿奇霉素[azithromycin]）600毫克片剂，口服
ZITHROMAX（阿奇霉素[azithromycin]）口服混悬液
美国初次批准：1991年
作用机理
阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药[参见微生物学]
适应症和用途
ZITHROMAX是一种大环内酯类抗生素，适用于由指定的易感细菌引起的轻度至中度感染：
性病
分枝杆菌感染
为减少耐药菌的产生并保持ZITHROMAX和其他抗菌药物的有效性，ZITHROMAX仅应用于治疗或预防已被证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。
剂量和给药
性病
分枝杆菌感染
剂量形式和强度
ZITHROMAX 600毫克片剂
ZITHROMAX口服混悬剂1000mg/5mL
禁忌症
对阿奇霉素，红霉素，任何大环内酯或酮内酯抗生素过敏的患者。
有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全史且先前使用过阿奇霉素的患者。
警告和注意事项
严重的（包括致命的）过敏和皮肤反应。如果发生反应，请中止ZITHROMAX并开始适当的治疗。
肝毒性：如果出现肝炎的体征和症状，请立即停用阿奇霉素。
婴儿肥厚性幽门狭窄（IHPS）：在新生儿中使用阿奇霉素（治疗长达42天）后，已报道了IHPS。如果发生呕吐或喂食烦躁，请直接父母和照顾者与他们的医生联系。
据报道，QT间期延长和尖端扭转型室速病例。对于患有某些心血管疾病的患者，应考虑这种致命风险，包括已知的QT延长或尖锐的历史性扭转性室性心律失常，患有心律不整的患者以及其他延长QT间隔的药物。
艰难梭菌相关性腹泻：评估患者是否出现腹泻。
ZITHROMAX可能加剧重症肌无力患者的肌肉无力。
不良反应
最常见的不良反应是腹泻（5％），恶心（3％），腹痛（3％）或呕吐（未给出百分比）。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-438-1985联系辉瑞公司，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
奈非那韦：有必要密切监测阿奇霉素的已知副作用，例如肝酶异常和听力障碍。
华法林：与阿奇霉素一起使用可能会增加凝血时间；监测凝血酶原时间。
在特定人口中使用
儿科用途：尚未确定在6个月以下患者中治疗的安全性和有效性。
老年用途：老年患者可能更容易出现尖端心律失常的扭转性室速。
包装供应/存储和处理方式
ZITHROMAX 600毫克片剂（前面刻有“ PFIZER”，背面刻有“ 308”）是白色的，椭圆形，薄膜包衣的白色椭圆形薄膜衣片，含有相当于600毫克阿奇霉素的二水合物。 这些包装为30片瓶装。 ZITHROMAX平板电脑的供货情况如下：
30瓶NDC 0069-3080-30
平板电脑应存放在30°C（86°F）或更低的温度下。
口服混悬液的ZITHROMAX以单剂量包装形式提供，其中含有相当于1克阿奇霉素的二水阿奇霉素，如下：
盒装10盒单剂量包装（1g）NDC 0069-3051-07
3盒单剂量包装（1g）NDC 0069-3051-75
在5°至30°C（41°至86°F）之间存储单剂量包装。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=b749df83-49b0-433e-8a62-589a048dd716
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ZITHROMAX INS 1GM SDP PKT 10  AZITHROMYCIN  PFIZER PHARM  NDC：69305107
ZITHROMAX 1GM SDP PKT 3  AZITHROMYCIN PFIZER PHARM  NDC：69305175
ZITHROMAX IV 500MG VL 10  AZITHROMYCIN PFIZER PHARM/INJ  NDC：69315083