部份中文瑞米布替尼处方资料（仅供参考）

商品名：Rhapsido tablets

英文名：Remibrutinib

中文名：瑞米布替尼

生产商：诺华制药

药品简介

2026年6月19日，日本厚生劳动省（MHLW）的批准Rhapsido（Remibrutinib）25m片，用于治疗特发性慢性荨麻疹”

Rhapsido（Remibrutinib）25m是一种高选择性口服BTK抑制剂，可阻断参与组胺释放的BTK通路，组胺是引起瘙痒性荨麻疹（风团）和肿胀的关键因素。通过减少组胺释放，瑞布替尼有助于缓解慢性自发性荨麻疹（CSU）的症状。

慢性自发性荨麻疹 (CSU) 是一种慢性皮肤病，全球约有4000万人受其影响，女性患者几乎是男性患者的2倍，且多发于20-40岁年龄段。其特征是突然出现瘙痒性风团（风团）和/或深层组织肿胀（血管性水肿），可发生于面部、咽喉、手部和足部，且无需接触任何过敏原或外部诱因。症状持续 6 周或更长时间，并造成严重的生理和心理困扰。大多数 CSU 患者睡眠不足，且焦虑或抑郁等精神障碍发生率较高，工作效率也下降。

ラプシド錠25mg

药效分类名称

慢性荨麻疹治疗剂

批准日期：2026年6月19日

商標名

Rhapsido tablets 25mg

一般的名称

レミブルチニブ（Remibrutinib）

化学名

N-(3-{6-Amino-5-[2-(N-methylprop-2-enamido)ethoxy]pyrimidin-4-yl}-5-fluoro-2-methylphenyl)-4-cyclopropyl-2-fluorobenzamide

分子式

C27H27F2N5O3

分子量

507.53

性状

白色～淡黄色粉末

化学構造式

批准条件

制定医药品风险管理计划并妥善实施。

药效药理

作用机制

Remibrutinib（BTK）是在肥胖细胞、嗜碱性细胞、B细胞、巨噬细胞和血小板中表达的胞内蛋白质，传递高亲和力IgE受体（FcεRI）、Fcγ受体（FcγR）和B细胞受体（BCR）的胞内信号。Remibrutinib是一种可口服BTK抑制剂，对BTK具有高选择性。卵磷脂通过抑制由IgE或IgG自身抗体诱发FcεRI交联而产生的信号传递，抑制肥胖细胞及嗜碱细胞的活性化，抑制特发性慢性荨麻疹患者中发现的瘙痒、与出现膨疹及血管性浮肿有关的组胺或炎症性介体的游离。

对BTK表达细胞活性化的抑制作用

体外

Remibrutinib抑制FcεRI信号诱导的肥胖细胞和嗜碱细胞的脱颗粒，抑制来自人皮肤的肥胖细胞的组胺游离（IC50值17.2nM），抑制来自人血液的嗜碱细胞上的CD63表达（IC50值71.8nM）。Remibrutinib抑制由BCR信号诱导的B细胞的活化，抑制人外周血B细胞上CD69和CD86的表达（IC50值18.3nM和7.0nM）。

体内

在从免疫羊红细胞并口服Remibrutinib的大鼠采集的脾脏B细胞中，抑制了抗羊红细胞抗体的产生。当给肥胖细胞FcεRI信号参与病症的小鼠被动皮肤过敏模型口服雷米布替尼时，皮肤浮肿得到抑制。当向肥胖细胞FcγR信号参与病症的小鼠逆被动阿尔萨斯反应模型口服Remibrutinib时，抑制了皮肤肿胀。

适应症

特发性慢性荨麻疹（仅限于现有治疗效果不充分的患者）

用法与用量

通常，成人每天口服2次25mg，作为雷Remibrutinib。

包装

60片〔10片（双面铝PTP）×6〕

制造销售商

诺华制药ーマ株式会社

注：以上中文处方资料不够完整。使用者以原处方资料为准。

完整说明资料附件：

https://www.pro.novartis.com/jp-ja/sites/pro_novartis_com_jp/files/2026-06/pi_rha_202606.pdf