部份中文度匹鲁单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Dupixent S.C. Injection
英文名：Dupilumab
中文名：度匹鲁单抗重组注射笔
生产商：赛诺菲日本公司
药品简介
2025年11月17日，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Dupixent（dupilumab）皮下注200mg上市，用于治疗使用H1抗组胺药控制不佳的 12 岁及以上儿童和成人慢性自发性荨麻疹（CSU）。
Dupixent（dupilumab）是使用 Regeneron专有的VelocImmune®技术发明的，是一种完全人源化单克隆抗体，可抑制白细胞介素4(IL-4)和白细胞介素13(IL-13)通路的信号传导，并非免疫抑制剂。
慢性荨麻疹是指由各种因素致使皮肤、黏膜、血管发生暂时性炎性充血与组织内水肿，病程超过6周者称为慢性荨麻疹。病因常不确定。临床表现为患者不定时地在躯干、面部或四肢发生风团和斑块。发作从每日数次到数日一次不等。
デュピクセント皮下注300mgペン／デュピクセント皮下注300mgシリンジ／デュピクセント皮下注 200mg ペン/デュピクセント皮下注200mgシリンジ
药效分类名称
人类抗人类IL-4/13受体单克隆抗体
批准日期
300mg笔：    2020年11月
300mg注射器：2018年4月
200mg笔：    2025年11月
200mg注射器：2023年12月
商標名
DUPIXENT ® S.C. Injection
一般的名称：
デュピルマブ（遺伝子組換え）
Dupilumab（Genetical Recombination）
本 質：
度匹鲁单抗是人白介素-4受体的α针对亚单位的基因重组人IgG4单克隆抗体H第233个氨基酸残基Pro中所述修改相应参数的值。度匹鲁单抗由中国仓鼠卵巢细胞产生。杜皮尔马布由452个氨基酸残基构成H由2条链（γ4链）及219个氨基酸残基构成L由2条链（κ链）构成的糖蛋白（分子量：约152000）。
使用注意事项
从冰箱取出后，放在外箱中保存在25℃以下，14天以内使用。
外箱开封后应遮光保存。
不要将本品加热或暴露在阳光直射下。另外，不要使用本品。
批准条件
制定
医药品风险管理计划并妥善实施
药效药理
作用机制
度匹鲁单抗与人白介素-4及白介素-13受体复合体共有IL-4受体α通过与子单元特异性地结合IL-4及IL-13基因重组人IgG4单克隆抗体。IL-4及IL-13在特应性皮炎、结节性痒疹、特发性慢性荨麻疹、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病及伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎的病情中起重要作用Type 2细胞因子。
IL-4及IL-13对信号传导的作用
度匹鲁单抗具有高亲和力IL-4Rα的总和IL-4及IL-13通过in vitro及in vivo中所述方法的备选方法。
2型炎症模型的炎症抑制作用
内源性小鼠IL-4及IL-4Rα的外部区域的双方，使用用相当的人序列置换了的基因改变小鼠的智利螨变应原诱发性Type 2在炎症模型中，度匹鲁单抗在血清中IgE浓度、变应原特异性IgG1在降低浓度等的同时，抑制了肺嗜酸粒细胞浸润、杯状细胞化生以及肺功能障碍。
适应症
300mg笔、300mg注射器
保存治疗效果不充分的下述皮肤疾病
○特应性皮炎,注）
○结节性痒疹
○特发性慢性荨麻疹
○支气管哮喘（仅限于通过现有治疗也无法控制哮喘症状的重症或难治的患者）注）
○慢性闭塞性肺疾病（仅限于现有治疗效果不充分的患者）注）
○伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎（仅限于现有治疗效果不充分的患者）注）
200mg笔，200mg注射器
现有治疗效果不充分的下述皮肤疾病
○特应性皮炎注
○特发性慢性荨麻疹
注）最佳使用推进方针对象
用法与用量
〈特应性皮炎〉
通常，成人作为度匹鲁单抗（转基因）首次600mg皮下给药，之后1次300mg每隔2周皮下给药。
通常，对于出生后6个月以上的儿童，作为度匹鲁单抗（基因重组），根据体重皮下给药以下。
5 kg以上15kg未满：1次200mg间隔4周
15kg大于等于30kg不足：1次300mg间隔4周
30kg大于等于60kg未满：第一次400mg、之后一次200mg间隔两周
60kg以上：初回600mg、之后一次300mg间隔两周
〈结节性痒疹〉
通常，成人作为度匹鲁单抗（转基因）首次600mg皮下给药，之后1次300mg每隔2周皮下给药。
〈特发性慢性荨麻疹〉
通常，成人作为度匹鲁单抗（转基因）首次600mg皮下给药，之后1次300mg每隔2周皮下给药。
通常，对于12岁以上的儿童，作为度匹鲁单抗（基因重组），根据体重皮下给药以下。30kg大于等于60kg未满：第一次400mg、之后一次200mg间隔两周
60kg以上：初回600mg、之后一次300mg间隔两周
〈支气管哮喘〉
通常，对于成人及12岁以上的儿童，作为度匹鲁单抗（基因重组），首次为600mg皮下给药，之后1次300mg每隔2周皮下给药。
〈慢性阻塞性肺疾病〉
通常，成人作为度匹鲁单抗（基因重组）1次300mg每隔2周皮下给药。
〈伴鼻茸慢性鼻窦炎〉
通常，成人作为度匹鲁单抗（基因重组）1次300mg每隔2周皮下给药。另外，症状稳定后，1次300mg可以每隔4周皮下给药。
包装
皮下注300mg笔
2mL×1支
皮下注300mg注射器
2mL×1支
皮下注200mg笔>
1.14mL×支个

皮下注200mg注射器
1.14mL×1支
储存方法：避免冻结，在2～8℃下保存
有效期：36个月
制造与销售
赛诺菲株式会社
販売提携
リジェネロン・ジャパン株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/780069_4490405G1024_1_17