Rhapsido tablets 60×25mg（Remibrutinib 瑞米布替尼片） - 抗组胺

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Rhapsido tablets 60×25mg（Remibrutinib 瑞米布替尼片）

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

25毫克/片 60片

包装规格：

25毫克/片 60片

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

诺华制药

生产厂家英文名:

Novartis Pharmaceuticals

该药品相关信息网址1:

https://www.drugs.com/history/rhapsido.html

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Rhapsido 25mg/tablets 60tablets

原产地英文药品名:

Remibrutinib

中文参考商品译名:

Rhapsido 25毫克/片 60片

中文参考药品译名:

瑞米布替尼

曾用名:

简介：

近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Rhapsido（Remibrutinib），用于治疗经H1抗组胺药治疗后仍有症状的慢性自发性荨麻疹 (CSU) 成年患者的口服治疗。

Rhapsido（Remibrutinib）瑞米布替尼由诺华公司开发，以BTK通路作为炎症驱动因素为目标，目前正在进行针对多种免疫相关疾病的临床试验，包括慢性诱导性荨麻疹 (CIndU)、化脓性汗腺炎(HS)和食物过敏。

Rhapsido为每日2次的药片，无需注射或实验室监测。是首个获得FDA批准用于治疗CSU的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)。Rhapsido通过靶向BTK抑制组胺和其他促炎介质的释放，为CSU治疗提供了一种独特的方法。

慢性自发性荨麻疹（Chronic spontaneous urticaria，CSU）是一种由肥大细胞驱动的疾病，被认为是由免疫失调引起的。CSU患者的免疫系统可能通过过敏性(IgE) 或自身免疫性 (IgG) 途径被激活。这会导致某些免疫细胞（肥大细胞和嗜碱性粒细胞）激活BTK蛋白。虽然目前尚不完全清楚，但人们认为，一旦BTK被激活，就会释放组胺和其他促炎介质，从而导致CSU中常见的红肿和瘙痒性荨麻疹

批准日期：2025年09月30日公司：诺华

RHAPSIDO（瑞米布替尼[remibrutinib]）片剂，口服使用

美国初步批准时间：2025年

作用机制

remibrutinib是一种口服小分子激酶抑制剂，可抑制布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）。BTK是一种在肥大细胞、嗜碱性粒细胞、B细胞、巨噬细胞和血小板中表达的细胞内蛋白。BTK通过Fcε受体-1（FcεR1）、Fcγ受体（FcγR）和B细胞抗原受体（BCR）参与细胞内信号传导。雷米布替尼还抑制BTK相关激酶tec蛋白酪氨酸激酶（tec）和BMX非受体酪氨酸激酶（BMX）。雷米布他尼抑制肥大细胞和嗜碱性粒细胞脱颗粒，包括组胺和其他促炎因子的释放，由针对FcεR1或IgE的致病性IgE或IgG介导。

适应症与用法

RHAPSIDO®是一种激酶抑制剂，适用于成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者，这些患者在使用H1抗组胺药治疗后症状仍未缓解。

使用限制：不适用于其他类型的荨麻疹。

用法与用量

推荐剂量为每日两次，每次25毫克，口服，可随餐或空腹服用。

• 整片吞服。切勿掰开、压碎或咀嚼RHAPSIDO。

• 术前术后3至7天中断使用RHAPSIDO。

剂量形式和强度

片剂：25毫克

禁忌症

没有。

警告和预防