| 简介:   部份中文盐酸万古霉素处方资料(仅供参考)商品名:Vancomycin
 英文名:Vancomycin Hydrochloride
 中文名:盐酸万古霉素
 生产商:辉瑞公司
 バンコマイシン塩酸塩散0.5g「ファイザー」
 药用分类名称
 糖肽抗生素制剂
 批准日期:2014年12月
 商標名
 VANCOMYCIN Hydrochloride Powder 0.5g[Pfizer]
 一般名
 バンコマイシン塩酸塩(Vancomycin Hydrochloride)
 化学名
 (1S,2R,18R,19R,22S,25R,28R,40S)-50-[3-Amino-2,3,6-trideoxy-3-C-methyl-α-L-lyxo-hexopyranosyl-(1→2)-β-D-glucopyranosyloxy]-22-carbamoylmethyl-5,15-dichloro-2,18,32,35,37-pentahydroxy-19-[(2R)-4-methyl-2-(methylamino)pentanoylamino]-20,23,26,42,44-pentaoxo-7,13-dioxa-21,24,27,41,43-pentaazaoctacyclo[26.14.2.23,6.214,17.18,12.129,33.010,25.034,39]pentaconta-3,5,8,10,12(50),14,16,29,31,33(49),34,36,38,45,47-pentadecaene-40-carboxylic acid monohydrochloride
 分子式
 C66H75Cl2N9O24・HCl
 分子量
 1485.71
 構造式
 性状
 白色粉末。
 容易溶于水,容易溶于甲酰胺,不易溶于甲醇,不易溶于乙醇(95),几乎不溶于醋酸盐。
 是吸湿性。
 处理注意事项
 稳定性测试
 长期保鲜试验(25°C,相对湿度60%,2年)的结果,外观和含量等在标准范围内,万古霉素盐酸盐0.5g"Pfizer"在正常市场流通下稳定2年。
 批准条件
 在了解使用设施时,请考虑设施的提取率和设施数量,并采取以下措施:
 1. 继续开展适当的商业后调查(包括敏感性调查)并收集信息。
 2. 继续分析收集到的信息,并向医疗机构提供必要的信息,以确保正确使用。
 3. 继续每年向卫生、劳动和福利部提交一次与安全定期报告相关的报告。
 药效药理
 1. 抗菌作用
 在体外试验中,关于盐酸万古霉素0.5g"Pfizer",有氧和通氧细菌(革兰氏阳性细菌9种31株;革兰氏阴性细菌8种8种菌株),厌氧细菌(革兰氏阳性细菌8种9种菌株),厌氧球菌(革兰氏阳性细菌8种9种菌株) ;革兰氏阴性细菌6种6菌株)的细菌,抗菌,为了评估杀菌性能,测量了最小生长抑制浓度(MIC)。MIC对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和梭菌迪菲西尔的低值显示低值,表明这些细菌的血霉素盐化物0.5g"Pfizer"具有抗菌性能。
 对于梭菌炎,在体内试验中使用无菌小鼠,在能够防御由梭菌-迪菲西尔引起的致命病理方面进行了验证。
 2. 操作机制
 盐酸万古霉素的作用是细胞壁肽甘油的合成抑制和细胞膜的变性和RNA合成抑制,是灭菌的。
 适应症
 1. 传染性肠炎
 适应物种
 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA),对班古霉素敏感,梭菌二甲酰
 适应症
 感染性肠炎(包括假膜性结肠炎)
 2. 骨髓移植期间的胃肠道灭菌
 用法与用量
 1. 传染性肠炎(包括假膜性结肠炎)
 溶解时,通常每天口服4次成人0.125~0.5克(滴度)。
 此外,年龄,体重,适当增加或减少根据症状。
 2. 骨髓移植期间的胃肠道灭菌
 溶解时,通常每天口服4至6次,与非吸收抗菌剂和抗真菌剂一起,成人一次0.5g(滴度)。
 此外,年龄,体重,适当增加或减少根据症状。
 应用注意事项
 1. 制备方法
 这种药物是小瓶粉末(无菌)。当用于骨髓移植期间的胃肠道灭菌时,使用注射器溶解在5~10mL的溶液(注射水等)中。
 2. 准备时
 当难以直接服用药物溶液时,可以使用单糖浆或类似物进行调味。
 3. 服用时(用于骨髓移植期间的胃肠道灭菌)
 使用无菌溶液时,在溶解后立即服用。 此外,在服用时,最好在药物溶液中充分包含后饮用,以便进行口腔灭菌。
 包装
 滴注
 0.5g "Pfizer": 10 小瓶
 制造供应商
 Mylan Pharmaceutical Co.Ltd.
 销售
 辉瑞公司
 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
 完整说明资料附件:
 http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6113001B1119_1_04/
 |