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Vancocin Trockensubstanz 500mg i.v.(盐酸万古霉素注射粉剂)
药店国别  
产地国家 瑞士 
处 方 药: 是 
所属类别 500毫克/瓶 1瓶/盒 
包装规格 500毫克/瓶 1瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
梯瓦制药
生产厂家英文名:
Teva Pharma AG
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/cdi/vancocin.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Vancocin Trockensubstanz 500mg i.v. Durchstechflasche
原产地英文药品名:
Vancomycin Hydrochloride
中文参考商品译名:
Vancomycin注射粉剂 500毫克/瓶 1瓶/盒
中文参考药品译名:
盐酸万古霉素
曾用名:
简介:

 

部份中文盐酸万古霉素处方资料(仅供参考)
英文名:Vancomycin Hydrochloride
商品名:Vancocin
中文名:盐酸万古霉素注射粉剂
生产商:梯瓦制药
药品简介
藥理類別:vancomycin
药理类别:其他抗生素类
孕妇用药分级
C 级:
在对照的动物研究试验中显示该药学物对胚胎有不良反应(致畸胎性或杀胚胎性或其他),但未进行人体怀孕妇女研究;或者尚无对照的人体怀孕妇女或动物研究试验。只有在可能的利益大于潜在的危险,才可使用此药物。
结构式
Vancomycin
(1S,2R,18R,19R,22S,25R,28R,40S)-48-{[(2S,3R,4S,5S,6R)-3-{[(2S,4S,5S,6S)-4- amino-5-hydroxy-4,6-dimethyloxan-2-yl]oxy}-4,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-2-yl]oxy}-22-(carbamoylmethyl)-5,15-dichloro -2,18,32,35,37-pentahydroxy-19-[(2R)-4-methyl-2-(methylamino)pentanamido]-20,23,26,42,44-pentaoxo-7,13-dioxa- 21,24,27,41,43-pentaazaoctacyclo[26.14.2.23,6.214,17.18,12.129,33.010,25.034,39]pentaconta-3,5,8(48),9,11,14,16,29(45 ),30,32,34,36,38,46,49-pentadecaene-40-carboxylic acid
UpToDate UpToDate 连结
药理作用
抑制细胞壁粘肽类(mucopeptide)的合成,和可能伤害细菌的细胞膜。
适应症
葡萄球菌感染所致之心内膜炎、骨髓炎、肺炎、败血病、软组织感染、肠炎、梭状杆菌感染所致之假膜性结肠炎。
用法用量
一般成人每六小时500mg或每12小时1g,静脉注射。
药动力学
吸收性
吸收不良(口服)。 Cmax为63mcg/mL。Tmax为1小时。
分配
55%的蛋白质结合。 Vd为0.3至0.43L/kg。分布于胸膜,心包,腹水和滑液;在尿液中 在腹膜透析液中;和心耳附件组织。
代谢
没有明显的药物代谢。
消除
平均t½为4至6h。通过肾小球滤过(在最初的24小时内),尿液中75%被排泄。平均血浆Cl为0.058L/kg/h。肾Cl为0.048L/kg/h。
特殊人群
肾功能损害
肾功能损害减慢了肾病患者万古霉素的排泄,t½为7.5天。
老年
全身和肾脏的总Cl可能会减少。
副作用
静注投与有寒颤、潮红及发烧现象,口服投与有恶心现象。严重者-肾毒性、耳毒性、急性过敏反应。
互相作用
氨基糖苷
可能会增加肾毒性的风险。
神经毒性和肾毒性药物
可能产生附加毒性。
非去极化肌肉松弛剂
神经肌肉阻滞可能会增强。
不兼容
静脉注射液与碱性注射剂不相容。
禁忌
肾损伤、听觉障碍、并用其他的耳毒性或肾毒性药物(参看交互作用)。
给药规定
10.8.1. Vancomycin:
1.对其他抗生素有抗药性之革兰氏阳性菌感染。
2.病患对其他抗生素有严重过敏反应之革兰氏阳性菌感染。
3.治疗抗生素引起之肠炎(antibiotics-associated colitis),经使用metronidazole无效者始可使用口服vancomycin。
4.vancomycin 10gm(溶液用粉剂)限骨髓移植病例使用。
5.其他经感染症专科医师认定需使用者。
注意事项
1. 所有接受本品的病人要定期做血液研究,尿液分析,肝及肾功能试验。
2. 尽可能用间歇的静脉滴注投与。用10ml注射用水来稀释注射用粉,然后加到100~200ml的滴注液中,每6小时1次,注射时间20~30分以上。
3. 滴注时要避免外溢,否则会发生严重刺激和坏死。
药品保存方式
药品应置于摄氏15~25度干燥处所;如发生变质或过期,不可再使用。 
Vancocin Trockensubstanz 500mg i.v. Durchstechflasche
Vancocin® lyophilisat pour perfusion
Teva Pharma AG
OEMéd
Composition
Principe actif: Vancomycine sous forme de chlorhydrate de vancomycine.
Excipients: Acide chlorhydrique.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 flacon-ampoule contient 500 mg ou 1 g de vancomycine.
Indications/Possibilités d’emploi
En perfusion intraveineuse
Pour le traitement des infections sévères dues à des germes résistants à la méticilline ou aux céphalosporines, mais sensibles à la vancomycine.
Lors d'infections sévères à staphylocoques chez les patients allergiques à la pénicilline et les patients non-répondeurs à la pénicilline ou aux céphalosporines.
Pour le traitement initial lorsqu'une infection par des germes résistants à la méticilline est suspectée (le traitement doit être adapté en conséquence dès que le résultat du test de sensibilité est disponible).
En cas d'infection par des germes à Gram positif sensibles à la vancomycine, la vancomycine intraveineuse est utilisée lorsque les conditions suivantes sont remplies:
Infections compliquées de la peau et des tissus mous(ICPTM)
Infections des os et des articulations
Pneumonie acquise en communauté (PAC)
Pneumonie nosocomiale(PN), y compris pneumonie acquise sous ventilation mécanique (PAVM)
Endocardite infectieuse
Méningite bactérienne aiguë
Bactériémie en rapport avec la présence suspectée ou avérée d'une des maladies susnommées
En cas d'infections à staphylocoques purulentes localisées, les antibiotiques sont utilisés en plus des mesures chirurgicales appropriées.
En cas d'endocardite à entérocoques(E. faecalis), Vancocin n'est efficace qu'en association avec un aminoside. Vancocin est efficace contre l'endocardite due à des bactéries diphtéroïdes et, en association avec la rifampicine et/ou un aminoside, contre le stade précoce de l'endocardite sur prothèses valvulaires due à S. epidermidis ou à des bactéries diphtéroïdes (durée du traitement par la vancomycine: 4 à 6 semaines).
Il faut faire des cultures pour identifier les germes en cause et déterminer leur sensibilité à la vancomycine.
Par voie orale
Pour le traitement de la colite pseudomembraneuse provoquée par l'antibiothérapie et due à C. difficile, il faut administrer Vancocin par voie orale (il existe à cet effet des formes galéniques orales de vancomycine; on peut aussi diluer le contenu d'un flacon/ampoule de 500 mg et l'administrer par voie orale). Pour l'administration orale, consulter l'information professionnelle des capsules Vancocin.
Il faut respecter les recommandations officielles concernant le bon usage des antibiotiques, en particulier les recommandations destinées à éviter l'augmentation de la résistance aux antibiotiques.
Remarques particulières
Incompatibilités
Les solutions de vancomycine ont un pH faible(2,5–4,5), ce qui peut compromettre la stabilité d'autres produits (par exemple en cas de mélange avec des barbituriques, de l'aminophylline, du chloramphénicol, de la méticilline, du phosphate sodique de dexaméthasone, de l'héparine et autres).
Il est connu que les mélanges de solutions de vancomycine et d'antibiotiques bêtalactamines sont physiquement incompatibles. Le risque de précipitation augmente avec l'augmentation de la concentration de vancomycine. Il est recommandé de rincer les tubulures intraveineuses entre les administrations de ces antibiotiques. Il est également recommandé de diluer les solutions de vancomycine à 5 mg/ml ou moins.
Vancocin ne doit être mélangé qu'avec les solutions pour perfusions mentionnées à la rubrique «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation».
Bien que l'injection dans le corps vitré ne constitue pas un mode d'emploi autorisé pour la vancomycine, on a signalé la formation de précipités après l'injection de vancomycine et de ceftazidime dans le vitré, à l'aide de seringues et d'aiguilles distinctes, chez des patients souffrant d'endophtalmie. Ces précipités se sont dissous peu à peu jusqu'à clarification complète du corps vitré en l'espace de deux mois, avec amélioration de l'acuité visuelle.
Stabilité
Après dissolution du lyophilisat dans 10 ou 20 ml d'eau pour préparations injectables(solution reconstituée), les flacons peuvent être conservés pendant 14 jours au réfrigérateur (2 à 8 °C) sans perte notable d'efficacité.
Les solutions pour perfusion de Vancocin diluées avec une solution glucosée à 5% ou avec une solution de NaCl à 0,9% peuvent être conservées 14 jours au réfrigérateur (2–8 °C) sans perte notable d'efficacité.
Les solutions pour perfusion de Vancocin diluées avec les autres solutions mentionnées ci-dessous peuvent être conservées pendant 96 heures au réfrigérateur (2–8 °C).
La solution diluée pour perfusion de Vancocin doit être perfusée au plus tard 14 jours après la reconstitution(conservation au réfrigérateur).
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention«EXP» sur l'emballage.
Remarques concernant le stockage
Ne pas conserver le flacon-ampoule contenant le lyophilisat au-dessus de 25 °C.
Remarques concernant la manipulation
En perfusion intermittente (mode de perfusion préféré).
Avant l'administration de toute solution parentérale, il faut examiner la solution à la recherche de dépôts ou de colorations anormales. Il faut impérativement veiller à ce que Vancocin soit suffisamment diluée et perfusée correctement dans la veine, en l'espace d'au moins 60 minutes.
Préparation de la solution diluée de Vancocin pour perfusion
Reconstitution de la solution de Vancocin
Le lyophilisat doit d'abord être dilué dans 10 ou 20 ml d'eau pour préparations injectables. La solution reconstituée peut être conservée pendant 14 jours au réfrigérateur (2–8 °C) sans perte notable d'efficacité.
Ne jamais perfuser la solution de Vancocin reconstituée sans la diluer auparavant.
Dilution de la solution reconstituée de Vancocin
La solution de Vancocin reconstituée doit être diluée avec au moins 100 ml ou 200 ml d'une solution pour perfusion appropriée. La concentration finale ne doit pas dépasser 10 mg/ml.
Pour diluer la solution reconstituée de Vancocin, on peut utiliser les solutions pour perfusion suivantes:
solution de glucose à 5%;
solution de NaCl à 0,9%;
solution de glucose à 5% et solution de NaCl à 0,9%, USP;
solution de Ringer-lactate, USP;
solution de Ringer-lactate et solution de glucose à 5%;
Normosol®-M et solution de glucose à 5%;
Isolyte® E;
solution de Ringer-acétate.
Numéro d’autorisation
24936 (Swissmedic).
Titulaire de l’autorisation
Teva Pharma AG, Basel. 

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