部份中文复方头孢唑嗪和他唑巴坦处方资料（仅供参考）
英文名：ceftolozane/tazobactam
商品名：Zerbaxa
中文名：复方头孢唑嗪和他唑巴坦注射粉末溶液
生产商：默沙东
药品简介
新型抗菌药Zerbaxa（ceftolozane/tazobactam）获欧美批准上市，该药由ceftolozane（头孢洛扎）和tazobactam（他唑巴坦）组成，前者是一种新型头孢菌素类抗生素，后者则是一种β-内酰胺酶抑制剂。用于18岁及以上成人患者，治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）。
作用机制
ZERBAXA是一种抗菌药物[见临床药理学]。
适应症和用法
ZERBAXA（头孢噻嗪和他唑巴坦）是一种头孢菌素抗菌药物ceftolozane和β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦的组合，用于治疗由指定的易感微生物引起的下列感染的18岁或18岁以上的患者：
复杂的腹腔内感染（cIAI），与甲硝唑联合使用。
复杂的尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎。
医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎（HABP/VABP）
为了减少耐药细菌的发展并保持ZERBAXA和其他抗菌药物的有效性，ZERBAXA应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由细菌引起的感染。
剂量和给药
在18岁或18岁以上的患者中，通过静脉输注超过1小时，每8小时给予所有剂量的ZERBAXA。
有关准备解决方案的说明，请参阅完整处方信息。
对于1.5g以上的剂量，以与第一个相同的方式重建第二个小瓶，取出适当的体积（按照完整处方信息中的表3），并添加到相同的输液袋中。
18岁或以上患者肌酸酐清除率（CrCl）大于50mL/min时感染ZERBAXA的推荐剂量。
感染                      剂量           治疗持续时间
复杂的腹腔内感染（cIAI）  1.5克             4-14天
复杂的尿路感染（cUTI）    1.5克              7天
，包括肾盂肾炎
医院获得性细菌性肺炎      3克               8-14天
和呼吸机相关细菌性肺炎
（HABP/VABP）
每8小时静脉注射甲硝唑500mg
建议18岁或以上患者服用ZERBAXA剂量，CrCl 50mL/min或更低
估计的CrCl              cIAI和cUTI，        HABP/VABP   
（mL/分钟）             包括肾盂肾炎    
30至50岁               每8小时静脉注射    ZERBAXA每8小时静脉
                       ZERBAXA 750mg（    注射1.5g（1g和0.5g）
                       500mg和250mg）
15至29岁               ZERBAXA每8小时     每8小时静脉注射
                      静脉内注射375mg     ZERBAXA 750mg（
                      （250mg和125mg）    500mg和250 mg）
血液透析（HD）        单次负荷剂量的      单次负荷剂量的
的终末期肾病          ZERBAXA 750mg（     ZERBAXA 2.25g（
（ESRD）              500mg和250mg）      1.5g和0.75g），
                     ，接着是ZERBAXA      然后在治疗期的
                     ，150mg（100mg和     剩余时间内每8小
                      50mg）维持剂量，    时施用ZERBAXA
                     每8小时静脉注射      450mg（300mg和
                    一次，用于治疗期      150mg）维持剂量
                    的剩余时间（血液      （在血液透析日，
                    透析日，给药剂量）     给药剂量为 透析
                ，在透析完成后的最早时间）完成后的最早时间）
使用Cockcroft-Gault公式估算CrCl
剂量形式和强度
ZERBAXA注射用1.5g（头孢唑嗪和他唑巴坦）作为无菌粉末，用于在含有1g（相当于1.147g硫酸头孢唑烷）和他唑巴坦0.5g（相当于0.537g他唑巴坦钠）的他唑巴坦的单剂量小瓶中重建。
禁忌症
ZERBAXA禁用于对ZERBAXA（头孢噻嗪和他唑巴坦），哌拉西林/他唑巴坦或其他β-内酰胺类成分已知严重超敏反应的患者。
警告和注意事项
在基线CrCl为30至50mL/min的患者亚组的3期cIAI试验中观察到降低的功效。在患有肾功能改变的患者中至少每天监测CrCl并相应地调整ZERBAXA的剂量。
已经报道了β-内酰胺抗菌药物的严重超敏反应（过敏性）反应。对已知对β-内酰胺类抗菌药物过敏的患者应谨慎行事。如果发生对ZERBAXA的过敏反应，停止使用该药并进行适当的治疗。
已经报道了几乎所有全身性抗菌剂（包括ZERBAXA）的艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。评估腹泻是否发生。
不良反应
最常见的不良反应（cIAI或cUTI指征≥5％）是恶心，腹泻，头痛和发热。最常见的不良反应（HABP/VABP适应症≥5％）是肝转氨酶升高，肾功能损害/肾功能衰竭和腹泻。
用于特定人群
老年病学：65岁及以上患者的不良反应发生率较高。在3期cIAI试验中，65岁及以上患者的治愈率较低。
ZERBAXA 1 G/0,5 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 10 viales.
Precio ZERBAXA 1 G/0,5 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 10 viales: PVP 1611.51 Euros. (09 de Octubre de 2020).
Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..
Laboratorio titular: MERCK SHARP AND DOHME B.V..
Laboratorio comercializador: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otras cefalosporinas. Sustancia final: Ceftolozano y enzima inhibidor.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2019, la dosificación es 1.000 mg/500 mg y el contenido son 10 viales.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (2 principios activos):
1.- CEFTOLOZANO SULFATO. Principio activo: 1000 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 1000/500 mg/mg.
2.- TAZOBACTAM SODICO. Principio activo: 500 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 1000/500 mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 08 de Octubre de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Febrero de 2016.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 08 de Octubre de 2015.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 08 de Octubre de 2015.
Duplicidades terapéuticas:
Descripción: ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, PENICILINAS. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
1 excipientes:
ZERBAXA 1 G/0,5 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
CLORURO DE SODIO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ceftolozano + tazobactam.
Descripción clínica del producto: Ceftolozano/Tazobactam 1.000 mg/500 mg inyectable perfusión.
Descripción clínica del producto con formato: Ceftolozano/Tazobactam 1.000 mg/500 mg inyectable perfusión 10 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la Z.
Datos del medicamento actualizados el: 09 de Octubre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 708026. Número Definitivo: 1151032001.