部份中文复方头孢他啶/阿维巴坦处方资料（仅供参考）
英文名：ceftazidime/avibactam
商品名：Zavicefta
中文名：复方头孢他啶/阿维巴坦冻干粉注射剂
生产商：辉瑞制药
药品简介
2016年6月29日，欧盟委员会（EC）已批准新型复方抗生素产品Zavicefta（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦，2g/0.5g，粉剂），用于需要住院治疗的严重革兰氏阴性菌感染患者的治疗。具体适应症为，将Zavicefta用于静脉输注，治疗复杂性腹腔内感染（cIAI）、复杂性尿路感染（cUTI，包括肾盂肾炎）、医院获得性肺炎（HAP，包括呼吸机相关肺炎VAP）成人患者，以及由好氧革兰氏阴性菌所致感染但缺乏治疗选择的成人患者。
Zavicefta（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦）是由一种广谱头孢菌素ceftazidime（头孢他啶）和一种新一代非β-内酰胺类β内酰胺酶抑制剂avibactam（阿维巴坦）组成的复方产品，开发用于治疗广泛的革兰氏阴性菌感染，包括多重耐药铜绿假单胞菌、碳青霉烯类抗生素耐药的革兰氏阴性菌，产ESBL肠杆菌科细菌。ceftazidime（头孢他啶）是第三代头孢菌素，这是一种常用于治疗严重革兰氏阴性菌感染的抗生素产品。Zavicefta产品中所添加的avibactam成分，将保护ceftazidime免于被这些耐药阴性菌所产生的β-内酰胺酶的分解。
作用机理
头孢他啶与青霉素结合蛋白（PBPs）结合后抑制细菌肽聚糖细胞壁的合成，从而导致细菌细胞裂解和死亡。阿维巴坦是一种非β-内酰胺，β-内酰胺酶抑制剂，通过与稳定水解的酶形成共价加合物而发挥作用。它同时抑制Ambler A类和C类β-内酰胺酶和某些D类酶，包括广谱β-内酰胺酶（ESBLs），KPC和OXA-48碳青霉烯酶和AmpC酶。阿维巴坦不抑制B类酶（金属β-内酰胺酶），也不能抑制许多D类酶。
适应症
Zavicefta用于治疗以下成年人感染：
•复杂的腹腔内感染（cIAI）
•复杂的尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎
•医院获得性肺炎（HAP），包括呼吸机相关性肺炎（VAP）
与上述任何感染相关或被怀疑与上述任何感染相关的菌血症患者的治疗。
Zavicefta还适用于治疗选择有限的成年患者因好氧性革兰氏阴性菌引起的感染。
应适当考虑使用抗菌剂的官方指导。
用法与用量
肌酐清除率（CrCL）≥51mL/min的患者的建议静脉内剂量。
推荐的CrCL≥51mL/min的患者推荐静脉注射剂量
感染类型      剂量    频率    输液时间    治疗时间
复杂的IAI   2/0.5克 每8小时    2小时      5-14天
复杂的尿路  2/0.5克 每8小时    2小时      5-10天
感染，包括
肾盂肾炎
医院获得性  2/0.5克 每8小时    2小时      7-14天
肺炎，包括VAP
与上述任何  2/0.5克 每8小时    2小时  治疗时间应根据感染部位而定。
感染有关或
疑似与上述
任何感染有
关的细菌血症
治疗方案有限 2/0.5克 每8小时   2小时  以感染的严重程度，病原体以及患者的临床和细菌学进展为指导
的患者中需氧
性革兰氏阴性
菌引起的感染
使用Cockcroft-Gault公式估算的1 CrCL
2当已知或怀疑厌氧性病原体会导致传染过程时，与甲硝唑联用
3当已知或怀疑与革兰氏阳性病原菌有关的抗菌剂与感染过程有关时，可与这些细菌结合使用
4显示的总持续时间可能包括静脉Za Zaftfta以及适当的口服治疗
5使用Zavicefta超过14天的经验非常有限
保质期
干燥的粉
3年。
重建后
重新配制的小瓶应立即使用。
稀释后
已证明其化学和物理使用稳定性在2-8°C下长达24小时，随后在不超过25°C下长达12小时。
完整说明附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2465/smpc
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ZAVICEFTA 2 G/0,5 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 10viales.
Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..
Laboratorio titular: PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS UNLIMITED COMPANY.
Laboratorio comercializador: PFIZER, S.L.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Cefalosporinas de tercera generación. Sustancia final: Ceftazidima, combinaciones.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2021, la dosificación es 2.000 mg/500 mg y el contenido son 10 viales.
▼ El medicamento 'ZAVICEFTA 2 G/0,5 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION ' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (2 principios activos):
1.- CEFTAZIDIMA PENTAHIDRATO. Principio activo: 2.000 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 2000/500 mg/mg.
2.- AVIBACTAM SODIO. Principio activo: 500 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 2000/500 mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 20 de Julio de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Octubre de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 21 de Julio de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 20 de Julio de 2016.
Duplicidades terapéuticas:
Descripción: ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, PENICILINAS. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
1 excipientes:
ZAVICEFTA 2 G/0,5 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
CARBONATO DE SODIO ANHIDRO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ceftazidima + avibactam.
Descripción clínica del producto: Ceftazidima/Avibactam 2.000 mg/500 mg inyectable perfusión.
Descripción clínica del producto con formato: Ceftazidima/Avibactam 2.000 mg/500 mg inyectable perfusión 10 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la Z.
Datos del medicamento actualizados el: 09 de Octubre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 711654. Número Definitivo: 1161109001.